SIGN 114 Немедикаментозне лікування депресії у дорослих. Національна клінічна настанова. Січень 2010 р.
1++
високоякісні мета-аналізи, систематичні огляди рандомізованих контрольованих випробувань (РКВ) або РКВ з дуже низьким ризиком систематичної помилки
1+
Належним чином проведені мета-аналізи, систематичні огляди РКВ або РКВ з низьким ризиком систематичної помилки
1-
мета-аналізи, систематичні огляди РКВ або РКВ з високим ризиком систематичної помилки
2++
Високоякісні систематичні огляди досліджень «випадок-контроль» табо когортних досліджень
Високоякісні дослідження «випадок-контроль» або когортні дослідження з дуже низьким ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і високою вірогідністю причинного зв’язку
2+
Належним чином проведені дослідження «випадок-контроль» або когортні дослідження з низьким ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і помірною вірогідністю причинного зв’язку
2–
Дослідження «випадок-контроль» або когортні дослідження з високим ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і значним ризиком того, що цей зв’язок не є причинним
Неаналітичні дослідження, наприклад, повідомлення про випадки, серії випадків
Думка експерта
ГрадаціЇ рекомендацій
Примітка. Рівні доказів рекомендацій пов’язані з силою доказів, на яких вони засновані. Вони не відображають клінічне значення рекомендацій.
А
Принаймні один мета-аналіз, систематичний огляд або РКВ, оцінені як
1++ і безпосередньо застосовних до цільової популяції або
cукупність доказів, що складаються в основному з досліджень, оцінених як 1+ і безпосередньо застосовних до цільової популяції і, які мають
узгоджувані результати
В
сукупність доказів, включаючи дослідження 2++, безпосередньо застосовних до цільової популяції, мають узгоджувані результати
екстрапольовані докази з досліджень 1++ або1+
С
сукупності доказів включаючи дослідження, застосовні до цільової популяції, які мають узгоджувані результати;
Екстрапольовані докази з досліджень, які оцінюються як 2++
D
Докази рівня 3 або 4, або
Екстрапольовані докази з досліджень 2+
ПОЛОЖЕННЯ НАЛЕЖНОЇ ПРАКТИКИ
þ
Рекомендована належна практика, заснована на клінічному досвіді групи з розробки настанови
Критерії різних рівнів доказовості і ліній терапії
Канадська психіатрична асоціація та Канадська мережа з проблем лікування афективних і тривожних розладів (CANMAT). Клінічна настанова з фармакотерапії рекурентного депресивного розладу, 2009
Критерії
Рівень доказовості
I
Як мінімум, два РКВ з адекватним розміром вибірки, переважно контрольованих плацебо, та/або мета-аналіз з вузькими довірчими інтервалами
II
Як мінімум, одне РКВ з адекватним розміром вибірки та
метааналіз з широкими довірчими інтервалам
III
Нерандомізовані проспективні дослідження або ряд випадків,
або ретроспективні дослідження хорошої якості
IV
Думка / згода експертів
Лінія ліуквання 2
1-й
Рівні доказовості I або II плюс клінічна підтримка 3
2-й
Рівень доказовості III або вище плюс клінічна підтримка 3
3-й
Рівень доказовості IV або вище плюс клінічна підтримка 3
Примітки: 1 - рівні доказовості не мають на увазі позитивних, негативних або однакових результатів, вони, швидше, представляють якість і характер проведених випробувань. До рівнів доказовості I і II особливим чином відносяться дослідження, в яких доступні рандомізовані порівняння.
Рекомендації, що містять епідеміологічні дані і фактори ризику, походять з обсерваційних випробувань, вони зазвичай відповідають рівню доказовості III. Більш високий порядок рекомендацій (наприклад, принципи надання допомоги) відображає думку з високим рівнем доказовості з різних джерел даних, які тому мають рівень доказовості IV; 2 - 1-а лінія лікування представляє баланс ефективності, переносимості та клінічної підтримки, 2-а призначена для ситуацій, в яких 1-а лінія терапії не показана або не може бути використана, або ж якщо 1-а виявилася неефективною; 3 - клінічна підтримка ставиться до заяв експертної думки комітетів CANMAT, які гарантують, що результати досліджень відповідають і застосовні для клінічної практики і сприяють більш широкому використанню настанови клініцистами. Отже, види лікування з більш високим порядком рівня доказовості можуть бути розташовані в більш низьких лініях лікування, що обумовлено такими клінічними проблемами, як профілі побічних ефектів і переносимості.
