| 69.
| Аптека проводит приготовление экстемпоральных лекарств. Какие виды внутриаптечного контроля приготовленных лекарственных препаратов являются обязательными?
A Письменный, органолептический, контроль при отпуске
B Письменный, опросный, контроль при отпуске
C Письменный, качественный, количественный анализ
D Письменный, физический, химический
E Письменный, контроль при отпуске
Ответ: Письменный, органолептический, контроль при отпуске.
| Пояснение: В ответе В опросный контроль является выборочным. Ответы С и D также содержат выборочные виды внутриаптечного контроля: соответственно качественный, количественный анализ и физический контроль. Ответ Е неполный, т.к. отсутствует органолептический контроль. (п. 6 Наказу МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626 «Про затвердження правил виробництва та виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки»)
|
| 70.
| Фармацевтом приготовлено 5 лекарственных форм. Какая из них нуждается в проведении полного химического контроля?
А Глазные капли атропина сульфата
B Раствор протаргола
C Порошки с витаминами
D Мазь ихтиоловая
E Паста салициловая
Ответ: глазные капли атропина сульфата.
| Пояснение: Полный химический контроль обязателен при приготовлении гл. капель и мазей, лек. форм для инъекций, для детей до 1 года, растворов с соляной кислотой (для внутреннего применения), атропина сульфатом, серебра нитратом. Поэтому для ЛС, в ответах В, С, D, Е, химический контроль проводится выборочно.(п. 6 Наказу МОЗ України від 15. 12.2004 р. «Про затвердження правил виробництва та виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки»)
|
| 71.
| Отметьте обязательные виды внутриаптечного контроля для раствораатропина сульфата аптечного изготовления:
А Письменный, опросный
B Письменный, контроль при отпуске
C Письменный, химический (полный), органолептический, контроль при отпуске
D Письменный, химический (качественный)
E Письменный, химический, физический
Ответ: письменный, химический (полный), органолептический, контроль при отпуске.
| Пояснение: Ответы А, В, Д, Е –ошибочны и/или неполные.
П. 6.1, 6.2, 6.5, 6.7 Наказу МОЗ України від 15.12.2004 р. «Про затвердження правил виробництва та виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки»)
|
| 72.
| Во время проверки аптеки инспектор областной Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств осуществил выборочный отбор образцов лекарственных средств для лабораторного анализа. Какое минимальное количество каждого лекарственного средства он может отобрать?
А Не менее двух упаковок
B Не менее одной упаковки
C Не менее трех упаковок
D Не менее четырех упаковок
E Не менее пяти упаковок
Ответ: Не менее двух упаковок.
| Пояснение: Инспектор должен отобрать количество упаковок ЛС, необходимое для проведения двух полных анализов. Лаборатория проведет один полный анализ. А нераскрытые упаковки для проведения второго полного (повторного) анализа оставит в качестве архивных образцов, которые хранятся 3-6 месяцев и используются для повторного анализа в случае возникновения спорных вопросов.(п.3 ПКМУ «Порядок відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості» від 16.04.2003 р. № 610; п. 4.4 Наказу МОЗ України від 30.10. 2001 р. №436 «Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»
|
| 73.
| В аптеку № 5 поступили товарно-материальные ценности по товарно-транспортной накладной № 7. В каком документе лекарственные средства учитываются уполномоченным лицом?
A Реестре лекарственных средств, которые поступили субъекту хозяйственной деятельности
B Товарно-транспортной накладной
C Акте приема передачи
D Реестре лекарственных средств, которые реализуются субъектом хозяйственной деятельности
E Журнале учета поступивших товаров
Ответ: Реестр лекарственных средств, которые поступили к субъекту хозяйственной деятельности.
| Пояснение: Ответы В, С, D, Е, неправильны, т.к. товарно-транспортные накладные составляет поставщик. Акт приема передачи необходим при поступлении в аптеку основных средств. Реестр ЛС, которые реализуются субъектом хозяйствования, составляют оптовые фармацевтические фирмы, журнал учета поступления товара по группам ведет один из работников отдела запасов при приемке товара. (п.2.2.3 Наказу МОЗ України від 30.10. 2001 № 436 «Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»)
|
| 74.
| Фармацевтом было приготовлено пять лекарственных форм. Какие из них требуют проведения полного химического контроля?
A Присыпка
B Мазь противоаллергическая
C Раствор протаргола
D Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций
E Микстура Равкина
Ответ: раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций.
| Пояснение: Для ЛС, перечисленных в ответах А, В, С, Е, химический контроль проводится выборочно. (п.6.5 Наказу МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626 «Про затвердження правил виробництва та виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки»)
|
| 75.
| В соответствии с сопроводительными документами аптека получила медикаменты. Кто выполняет обязанности по ведению реестра лекарственных средств, которые поступили к субъекту хозяйственной деятельности?
А Уполномоченное лицо
B Фармацевт аптеки
C Материально – ответственное лицо
D Доверенное лицо
E Главный бухгалтер
Ответ: Уполномоченное лицо
| Пояснение: Реестр лекарственных средств, которые поступили к субъекту хозяйственной деятельности, составляется по результатам входного контроля качества ЛС, проведение которого является обязанностью уполномоченного лица. (п.2.2.3 Наказу МОЗ України від 30.10. 2001 № 436 «Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»)
|
| 76.
| В течение рабочего дня фармацевт приготовил пять лекарственных препаратов. Какие из них требуют проведения полного химического контроля?
А Раствор глюкозы 40% для инъекций
B Раствор этония 2% для наружного применения
C Микстура Павлова
D Линимент противовоспалительный
E Мазь противозудная
Ответ: Раствор глюкозы 40% для инъекций.
| Пояснение: Для ЛС, перечисленных в ответах В, С, D, Е, химический контроль проводится выборочно. (п.6.5 Наказу МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626 «Про затвердження правил виробництва та виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки»)
|
| 77.
| При оптовой и розничной реализации (торговле) проводится входной контроль, который осуществляется при получении товара посредством визуальной проверки или анализа лекарственного средства. Входной контроль в аптеке осуществляет уполномоченное лицо, которое назначено:
А Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств
B Приказом руководителя
C Начальником областного состава
D Владельцем предприятия
E Приказом начальника территориальной инспекции
Ответ: Приказом руководителя
| Пояснение: В соответствии с действующим законодательством, уполномоченное лицо аптеки не является независимым, т.е. это штатный сотрудник аптеки, который отвечает квалификационным требованиям и имеет стаж работы по специальности не менее 2 лет. Поэтому такие обязанности могут быть возложены на специалиста только внутренним приказом руководителя аптеки (п.1.7 та 2.1 Наказу МОЗ України від 30.10. 2001 №436 «Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»)
|
| 78.
| Приказом аптеки провизор Иванова И.В. назначена на должность „Уполномоченное лицо”. Какой документ она должна заполнять при выполнении своих обязанностей?
А Реестр лекарственных средств, которые поступили субъекту хозяйственной деятельности
B Товарный отчет аптечного пункта
C Реестр выписанных требований-накладных
D Табель учета рабочего времени
E Бухгалтерский баланс
Ответ: Реестр лекарственных средств, которые поступили к субъекту хозяйственной деятельности.
| Пояснение: Ответы В, С, D, Е неправильны, т.к. эти документы ведут другие сотрудники аптеки. Уполномоченное лицо проводит входной контроль качества ЛС, по результатам которого и составляет реестр.(п.2.2.3 Наказу МОЗ України від 30.10. 2001 № 436 «Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»)
|
