| 1.
| Укажите частоту проведения влажной уборки полов в производственных помещениях аптек?
A Не реже 1 раза в смену
B Не реже 1 раза в неделю
C Не реже 1 раза в 10 дней
D Не реже 1 раза в 5 дней
E Не реже 1 раза в 3 дня
Ответ: Не реже 1 раза в смену
| Пояснение: Согласно «Инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму аптечных учреждений» (прик. МЗ Украины от 15.05.2006 г. № 275) влажная уборка в производственных помещениях должна производиться не реже 1 раза в смену.
|
| 2.
| Как часто должен проводиться в аптеке санитарный день?
A Не реже 1 раза в месяц
B Не реже 1 раза в неделю
C Не реже 1 раза в 3 дня
D Не реже 1 раза в 10 дней
E Не реже 1 раза в 5 дней
Ответ: Не реже 1 раза в месяц
| Пояснение: согласно «Инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму аптечных учреждений» (приказ МЗ Украины от 15.05.2006 г. № 275)
|
| 3.
| Аптека осуществляет приготовление внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов и концентратов. Какую лицензию она должна иметь для этого?
A На право розничной и оптовой реализации лекарственных средств
B На право розничной реализации лекарственных средств
C На право оптовой реализации лекарственных средств
D На право розничной реализации и на право изготовления
E На право производства и оптовой реализации лекарственных средств
Ответ: На право розничной реализации и на право изготовления
| Пояснение: аптека должна иметь лицензию на право изготовления ЛС в условиях аптеки (дополнительно к праву розничной реализации ЛС) согласно п. 2.5.6 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (Прик. от 3.03.2009 г. №44/27) и п.1.7 2 Правил производства (изготовления) ЛС в условиях аптеки/ Приказ МЗ Украины от 15.12.2004 г. № 626.
|
| 4.
| Аптека получила лицензию на право розничной реализации лекарственных средств. Укажите операцию, которую данная лицензия не позволяет осуществить:
А Отпуск товаров учреждениям с целью последующего коммерческого использования
B Отпуск готовых лекарственных форм стационарным больным
C Отпуск готовых лекарственных форм амбулатрним больным
D Бесплатный отпуск хроническим больным
E Отпуск экстемпоральних лекарственных форм
Ответ: Отпуск товаров учреждениям с целью последующего коммерческого использования
| Пояснение: Аптека с лицензией на право розничной реализации ЛС не имеет права осуществлять отпуск товара с целью последующего коммерческого использования, т.к. это не предусмотрено определением понятия розничной реализации в п. 3 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (Прик. 3.03.2009 г. №44/27)
|
| 5.
| В городе областного подчинения начал функционировать гериатрический центр. Фармацевтическая фирма рядом открывает аптеку. Какой вид специализации стоит использовать в ее работе?
А По характеру группы больных, которые обслуживаются
B По специфике производственной деятельности
C По специфике сбытовой деятельности
D По специфике поставки
E По специфике налогообложения
Ответ: По характеру группы больных, которые обслуживаются
| Пояснение: Фарм. фирма открывается рядом с гериатрическим центром, что позволяет использовать специализацию аптеки по группе больных, которые будут обслуживаться
|
| 6.
| Фармацевтической фирмой в сельской местности открыта аптека. Каким специалистом должна замещаться должность заведующего в этой аптеке?
А Только провизором, поскольку он имеет высшее специальное образование
B Только провизором при условии прохождения им аттестации в установленном порядке
C Фармацевтом при условии прохождения им аттестации в установленном порядке
D Фармацевтом при условии специального разрешения органа лицензирования деятельности относительно осуществления розничной реализации лекарственных средств
E Провизором или фармацевтом при условии прохождения ими аттестации в установленном порядке
Ответ: Провизором или фармацевтом при условии прохождения ими аттестации в установленном порядке
| Пояснение: В сельской местности занимать должности зав. аптекой и зам. зав. аптекой разрешается специалистам со средним и высшим фармацевтическим образованием согласно п. 3.4 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (Приказ Государственного Комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства и Государственной инспекции по контролю качества ЛС от 3.03.2009 г. №44/27)
|
| 7.
| Субъект предпринимательской деятельности решил открыть аптечный пункт. Для этого предварительно договорился с руководством лечебно-профилактического учреждения о возможности предоставления помещения в аренду. Которая должна быть минимальная площадь арендуемого помещения?
А 18 кв.м.
B 15 кв.м.
C 8 кв.м.
D 10 кв.м.
E 12 кв.м.
Ответ: 18 кв.м.
| Пояснение: Площадь аптечного пункта должна быть не менее 18 кв. м, что регламентируется п. 2.5.15 «Лицензионных условий внедрения хозяйственной деятельности по производству ЛС, оптовой и розничной торговли ЛС» (Приказ от 3.03.2009 г. №44/27)
|
| 8.
| Субъект предпринимательской деятельности решил открыть аптечный киоск в перспективном месте - на автовокзале. Какая минимальная площадь данного сооружения должна быть отмечена в договоре аренды?
А 8 кв.м.
B 15 кв.м.
C 18 кв.м.
D 10 кв.м.
E 12 кв.м.
Ответ: 8 кв.м.
| Пояснение: Согласно п. 2.5.18 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»(Приказ от 3.03.2009 г. №44/27) площадь аптечного киоска должна быть не менее 21 м2 в отдельных зданиях и не менее 8 м2 на заводах, фабриках, вокзалах, аэропортах.
|
| 9.
| Аптека государственной формы собственности на основании лицензии получает и реализует наркотические лекарственные средства. Какой государственный орган разрабатывает и пересматривает перечень разрешенных для применения в Украине таких средств?
А Государственный фармакологический центр
B Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств
C Комитет по контролю за наркотиками
D Государственная акционерная компания „Ліки України”
E Фармакологический центр
Ответ: Комитет по контролю за наркотиками
| Пояснение: Перечень утвержден Постановлением КМУ от 6.05.2000 № 770, а готовится и пересматривается Комитетом по контролю за наркотиками, т.к. согласно «Положения о Комитете по контролю за наркотиками» Постановления КМУ от 11.09.2003 г. №1446, это относится к задачам Комитета.
|
| 10.
| В аптеке принята коллективная материальная ответственность. В каком случае договор о материальной ответственности может быть переоформлен?
A При увольнении из коллектива больше 50% его членов
B При увольнении из коллектива больше 30% его членов
C При увольнении из коллектива больше 10% его членов
D При увольнении из коллектива больше 20% его членов
E При принятие в коллектив новых сотрудников
Ответ: При увольнении из коллектива больше 50% его членов
| Пояснение: Согласно КЗОТ договор о материальной ответственности может быть переоформлен при увольнении из коллектива более 50% его членов
|
| 11.
| Продажа ЛС и предметов аптечного ассортимента непосредственно населению (амбулаторным больным) для их личного некоммерческого использования по наличному или безналичному расчету независимо от объемов покупки должен осуществляться по лицензии на право:
А Розничной реализации лекарственных средств
B Оптовой реализации лекарственных средств
C Производство лекарственных средств
D Производство лекарственных средств в условиях аптеки
E Розничной и оптовой реализации лекарственных средств
Ответ: Розничной реализации лекарственных средств
| Пояснение: Согласно п. 3 и п.4 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»(Приказ от 3.03.2009 г. №44/27) продажа ЛС населению для их личного использования должна осуществляться при наличии лицензии на право розничной реализации ЛС.
|
| 12.
| Фармацевтическая деятельность имеет особенности государственного регулирования, которые определяются ее социально-экономическими составляющими. Определите, что не относится к экономическим механизмам государственного регулирования
А Кредитование
B Ценообразование
C Налогообложение
D Страхование
E Лицензирование
Ответ: Лицензирование
| Пояснение: Лицензирование относится к механизмам гос. регулирования. См. п.5 «Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»(Приказ от 3.03.2009 г. №44/27
|
