В лабораториях диагностики СПИД

Москва, 1990 го

И Н С Т Р У К Ц И Я

по противоэпидемическому режиму

лаборатории диагностики СПИД

ОБЩЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ

Лаборатория по диагностике СПИД проводит серологические исследования сывороток лиц, относящихся к группам риска заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), доноров, лиц, подозреваемых в клиническом проявлении СПИД, лиц, находящихся в контакте с инфицированным ВИЧ или на диспансерном наблюдении, и других групп населения, которые могут быть включены в обследование по эпидемиологическим показаниям.

Работа в лабораториях диагностики СПИД осуществляется в соответствии с правилами противоэпидемического режима работы с возбудителями третьей группы патогенности.

Ответственность за организацию и проведение комплекса противоэпидемических и дезинфекционных мероприятий в диагностических лабораториях возлагается на главных врачей учреждений и заведующих лабораториями.

1. Устройство и содержание помещений диагностической лаборатории

1.1. Для лаборатории диагностики СПИД необходим набор помещений, обеспечивающий

ее профиль работы и соблюдение правил противоэпидемического режима. Помещения лаборатории могут располагаться либо в отдельном здании, либо в изолированной части здания, в составе отделов или лабораторий другого профиля. Размеры комнат диагностической лаборатории не регламентируются, но должны обеспечивать требования режима работы.

В случае организации диагностической лаборатории СПИД в отдельном здании (или отсеке) необходимо предусмотреть:

1) комнату для приема, регистрации поступающего на исследование материала и выдачи результатов;

2) комнату для разборки и подготовки сывороток к серологическим исследованиям;

3) комнату для серологической работы;

4) комнату для проведения реакции иммуноблота и других подтверждающих тестов (если постановка этих тестов входит в функции лаборатории);

5) в наборе помещений лаборатории необходимо предусмотреть автоклавную для стерилизации чистой и обеззараживания инфицированной посуды, препараторскую и моечную;

6) помещение для сотрудников лаборатории.

1.2. Размещение лабораторных комнат должно быть организовано так, чтобы максимально обеспечивать поточность поступающего на исследование материала с последующей его инактивацией.

Помещение, в котором происходит прием и регистрация поступающего на анализ материала, целесообразно разместить при входе в лабораторию смежно с помещениями, в которых производится разборка и подготовка сывороток к постановке серологических реакций с учетом соблюдения поточности работы с исследуемым материалом. Автоклавную, моечную, препараторскую комнаты целесообразно сгруппировать в одном узле (месте).

1.3. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией, электричеством, центральным отоплением.

1.4. В случае отсутствия в населенном пункте водопровода и канализации работа возможна только при условии постоянного снабжения водой и своевременного обеззараживания инфицированного материала.

В лаборатории должны быть оборудованы раковины для мытья рук и раковины, предназначенные для мытья посуды из легко моющихся и не портящихся от дезинфектантов материалов.

1.5. Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение, отвечающее требованиям, предусмотренным строительными нормами и правилами.

1.6. Для соблюдения требуемых условий постановки серологических реакций и получения адекватных результатов температура воздуха в лабораторных помещениях не должна превышать 25^о С. Для районов с жарким климатом в летний период устанавливают кондиционеры с охлаждением. Желательно в лабораторных комнатах иметь приточно-вытяжную вентиляцию.

1.7. Полы в лабораторных помещениях должны быть покрыты линолеумом либо керамической плиткой.

1.8. Рабочие поверхности столов, на которых проводится прием, разборка сывороток, постановка серологических реакций, следует покрывать водонепроницаемым, несгораемым и не портящимся при дезинфекции материалом.

1.9. Лабораторная мебель должна быть легко моющейся.

1.10. В случае формирования лаборатории диагностики СПИД в составе других лабораторий (отделов) не допускается пользование общей термальной комнатой (термостатами) и общими холодильниками. Лаборатория СПИД должна пользоваться только своими термостатами и холодильниками, установленными в разборочной и серологической комнатах.

2. Правила и противоэпидемический режим при проведении серологической диагностики СПИД

2.1. Работа в диагностических лабораториях проводится с соблюдением мер индивидуальной защиты: в сменном боксовом халате, шапочке, сменной обуви и обязательно в резиновых перчатках.

2.2. Доставка образцов крови (сывороток) в лабораторию осуществляется в емкостях (контейнеры, стерилизационные коробки и др.) с закрывающимися крышками, из материала, который не портится при дезинфекции.

Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и других предметах личного пользования.

Оптимальной считается доставка контейнеров с исследуемым материалом в сумках-холодильниках.

Образцы крови (сыворотки) должны доставляться в пробирках или флаконах, герметично закрытых резиновыми или ватно-марлевыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой, пробками.

Взятая для исследования цельная кровь должна быть доставлена в диагностическую лабораторию в течение 24 часов с момента взятия крови. В случае невозможности доставки образцов крови в установленное время материал пересылается только в виде сыворотки (без сгустков) в течение 7 дней от дня взятия крови при условии ее хранения до отправки в диагностическую лабораторию СПИД при температуре +4 -8⁰ С.

Поступающий в лабораторию материал должен сопровождаться направлением (приложение 1).

2.3. Перед работой все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками. Распаковка материала, присланного в лабораторию для исследования, проводится с соблюдением мер предосторожности, в резиновых перчатках. Присланные образцы крови (сыворотки) в пробирках флаконах перекладывают в штативы или другие емкости диагностической лаборатории, помещенные на эмалированные или металлические подносы, и переносят в комнату разборки и подготовки материала для серологических исследований. Контейнеры, в которых доставлен исследуемый материал, после разгрузки обрабатывают дезраствором.

2.4. Поступившие образцы крови (сыворотки) регистрируют в отдельном журнале регистрации поступающего на исследование материала (приложение 2).

2.5. Сыворотку отсасывают со сгустков крови в день поступления или не позднее 24-х часов после поступления в лабораторию.

2.6. До проведения исследования сыворотки хранят при t^о : +4 -8^о С и могут быть использованы для серологических исследований в течение 10 дней от дня взятия крови.

2.7. Комнаты, предназначенные для разборки и подготовки материала к серологическим исследованиям должны иметь:

- лабораторный стол, покрытый не портящимся при дезинфекции материалом;

- шкаф для посуды;

- холодильник на +4^оС;

- центрифугу на 1,5-2 тыс. об/мин. (в предбокснике);

- бактерицидные лампы.

В помещениях, предназначенных для приема, разборки материала и постановки серологических реакций запрещается проводить другие виды работ.

2.8. Для обеззараживания перчаток, инфицированной посуды необходимо предусмотреть эксикаторы или другие емкости с закрывающимися крышками с соответствующими дезинфицирующими растворами, баки для сбрасывания посуды и др. инфицированного материала, предназначенного для автоклавирования.

Все емкости с дезрастворами должны быть промаркированы: название дезраствора, его концентрация, назначение и дата приготовления.

2.9 После регистрации и разборки сывороток их переносят в комнату для серологических исследований.

Комнаты, предназначенные для серологических исследований должны иметь:

- лабораторный стол для размещения посуды, необходимой в работе (мерные цилиндры, колбы, бутыль с дистиллированной водой и т. д.);

- лабораторный стол для размещения аппаратуры (спектрофотометр, промыватель и т. д.);

- стол для серологической работы;

- холодильник на 4^о С;

- термостат.

Плашку с диагностикумом помещают на эмалированный или металлический поднос (лоток) и проводят всю работу во втором (боксовом) халате, в резиновых перчатках.

2.10. Для защиты от возможного попадания вирусосодержащего материала во время работы рекомендуется использовать защитные очки, экраны (настольный экран типа 2-ЭН и 2-ЭН с кюветом) или другие защитные средства, подвергающиеся дезинфекции. В боксе, где проводятся серологические исследования, не рекомендуется в качестве дезинфицирующих средств использовать хлорсодержащие препараты и аммиак в открытых емкостях.

2.11. После окончания работы исследуемый материал (пробирки с сывороткой) переносят в холодильник, а использованную инфицированную посуду помещают в бак для грязной посуды. Туда же кладут для контроля режима работы парового стерилизатора стеклянные герметично запаянные трубки (ампулы) с никотинамидом или Д(+)-маннозой и 0,1% фуксина основного или фуксина кислого, генцианвиолета, фенолового красного (температура плавления 132⁰ С). Баки плотно закрывают крышкой, завязывают шпагатом, пломбируют и сдают в автоклавную под расписку автоклаверу (приложение 3).

2.12. Хранение бака для автоклавирования не допускается более рабочей смены. Обеззараживание в паровом стерилизаторе (автоклаве) проводится при температуре 132⁰ +2⁰ под избыточным давлением 2,0 кгс/см² (0,20 МПа) в течение 60 мин. После обеззараживания лаборант проверяет ампулу с химическим контролем. Расплавление химического теста и его окрашивание красителем свидетельствует о достижении необходимой температуры. Только после этого бак с посудой передается в моечную

2.13. Пробирки с кровью помещают в специальную маркированную емкость (кастрюля, ведро, бак), закрывающуюся крышкой, с дезинфицирующим раствором (3% раствор хлорамина, осветленный раствор хлорной извести, 0,6% осветленные растворы нейтрального гипохлорита кальция (НГК), гипохлорита кальция технического (ГКТ); 0,5% растворы ДП-2, сульфохлорантина на менее чем на 2 часа. Приготовление растворов осуществляется в соответствии с приложениями 8, 9). Другой способ обеззараживания – в паровом стерилизаторе при режиме – 2,0 кгс/см² (0,2 МПа) при температуре 132 ±2⁰ С в течение 60 мин.

Кипячение является наиболее простым и доступным методом дезинфекции. Дезинфицирующий эффект достигается после кипячения в течение 30 минут (с момента закипания).

2.14. Поверхность рабочих столов и все предметы, соприкасавшиеся с исследуемым материалом (пипетки, пробирки, ампулы), должны быть обеззаражены. С этой целью можно использовать следующие дезинфицирующие средства: 6% раствор перекиси водорода без моющего или с моющим средством, 4% раствор формальдегида, 0,6% раствор НГК, 0,4% раствор ГКТ, 0,5% раствор ДП-2, сульфохлорантина в течение 60 мин. методом погружения или двухкратного протирания (для поверхностей).

При наличии видимых пятен крови их следует сначала залить дезинфицирующим раствором на рекомендуемое время обеззараживания, затем удалить смесь крови и дезинфицирующего средства, сбросить тампон или салфетку в дезинфицирующий раствор. После этого поверхность следует протереть дезинфицирующим раствором. Если применяется 70% этиловый спирт (при отсутствии других средств), поверхность следует протереть несколько (3-5) раз, поскольку спирт быстро испаряется.

2.15. Растворы перекиси водорода готовят ежедневно. Растворы хлорамина можно готовить 1 раз в две недели, хлорной извести, ГКТ, НГК – на 6 дней, однако готовые растворы используют в течение рабочего дня.

2.16. Насасывание сывороток и другого исследуемого материала производят только с помощью груши или автоматической пипетки с последующим обеззараживанием наконечников в емкости (эксикатор и др.) с дезинфицирующим раствором. Дезинфекцию наконечников к автоматическим пипеткам можно проводить 70⁰ спиртом или 6% раствором перекиси водорода в течение 60 мин., или автоклавированием при 1,1 кгс/см² (0,2 МПа) при температуре 120⁰С ± 2 в течение 45 мин.

Одноразовый инструментарий (пластины, наконечники к автоматическим пипеткам и др.) обеззараживаются в паровом стерилизаторе при 2,0 кгс/см² (0,2 МПа), температуре 132⁰С ± 2 в течение 60 минут и выбрасывают в специально отведенные места.

2.17. После дезинфекции и влажной уборки помещения проводят обеззараживание воздуха с помощью бактерицидных ламп типа ДБ-30 в течение 60 мин. При определении количества ламп исходят из расчета: 2,5 Вт на 1 м³ для неэкранированных ламп и 1 Вт на 1 м³ – для экранированных. Неэкранированные лампы включают только в отсутствие людей.

При выходе из рабочей комнаты сотрудник лаборатории обязан убрать исследуемый материал со стола, обработать стол дезинфицирующим раствором, а руки после обеззараживания тщательно вымыть с мылом. Перчатки обеззараживают в 6% растворе перекиси водорода или 70⁰ спирте.

2.18. Стирка халатов и др. спец. одежды на дому категорически запрещается. Смена спец. одежды должна осуществляться 1 раз в неделю. Перед стиркой спец. одежду замачивают на 3 часа в 1% растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода с 0,5% моющего вещества (температура раствора 50⁰С) или автоклавируют при 1,1 кгс/см² (0,1 МПа) при температуре 120⁰С ± 2 в течение 45 мин. Пятна крови предварительно смачивают растворами более высокой концентрации (как для поверхностей).

2.19. Для обеззараживания поверхности пола (текущая дезинфекция) в конце рабочего дня используют 1% раствор хлорамина, 1% осветленный раствор хлорной извести с последующим проветриванием помещения. Пролитая на пол кровь, сыворотка и др. заливаются раствором одного из дезинфицирующих средств, указанных для обеззараживания поверхности рабочего стола.

2.20. При работе с дезинфицирующими средствами необходимо соблюдать меры предосторожности, изложенные в "Правилах по охране труда работников дезинфекционного дела и по содержанию дезинфекционных станций, дезинфекционных отделов, отделений профилактической дезинфекции санитарно-эпидемиологических станций, отдельных дезинфекционных установок", утв. Минздравом СССР 09.02.79 г. № 1963-79.

2.21. Приготовление растворов дезинфицирующих средств проводят в хорошо проветриваемых помещениях с использованием мер индивидуальной защиты – резиновых перчаток, герметичных очков (тип ПО-2, ПО-3 или моноблок), респираторов с противогазовым патроном марки А или В (тип РУ-60М, РПГ-67 и др.), халата, шапочки, резинового фартука.

Запасы препаратов хранят в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте.

Центрифугирование исследуемого материала

Центрифугирование исследуемого материала (при освобождении сывороток от сгустков крови и элементов) проводят в комнатах, предназначенных для подготовки сывороток к серологическим реакциям. Исследуемый материал помещают в центрифужные стаканы или во флаконы с крышкой. Центрифугу обязательно закрывают крышкой. После окончания центрифугирования (после полной остановки ротора) сотрудник открывает крышку центрифуги, вынимает пробирки и убеждается в их целостности. В случае подозрения на разрыв сосуда (пробирки) с исследуемым материалом крышку снимают не ранее, чем через 40 мин. после остановки ротора. Гнездо с разбитым сосудом (пробиркой) заливают раствором одного из дезинфицирующих средств на 60 мин. Затем удаляют содержимое гнезда, сбрасывают в дезинфицирующий раствор, протирают марлевой салфеткой, смоченной в дезрастворе. После окончания центрифугирования во всех случаях ротор, стенки центрифуги, крышку протирают одним из дезинфицирующих растворов.

4. Передача информации при выявлении сывороток с антителами к ВИЧ

4.1. При выявлении образцов крови, содержащих антитела к ВИЧ (не менее двух положительных результатов при 2-х и 3-х кратной перестановке; по-возможности, вторую и третью перестановки реакции производить с диагностикумом другой серии или другого принципа действия) все результаты с протокольными показателями заносятся в журнал повторных исследований (приложение 4).

После получения положительного результата производится повторное взятие крови и ее исследование в ИФА. При положительном результате обе сыворотки (от первого и повторного взятия) направляются в кратчайшие сроки для потверждения в референс-лабораторию.

4.2. Направляемые на исследование образцы крови или сывороток должны быть с сопроводительным документом, составленным по форме в соответствии с приложением 5 приказа №690 от 05.09.88 г. Минздрава СССР.

4.3. О положительных результатах зав. диагностической лабораторией сообщает руководителю учреждения (отделения) – отправителю сыворотки, заполнив соответствующую форму (приложение 6). На основании этого извещения зав. учреждением (отделением), в котором находится обследуемое лицо, высылает экстренное извещение (Минздрав СССР № 58-у) в соответствующую СЭС (районную, областную, городскую и т. д.).

4.4. Выявленные инфицированные ВИЧ лица, кроме иностранных граждан, берутся на диспансерный учет в кабинетах инфекционных заболеваний районных поликлиник. Сыворотки этих лиц при повторных диспансерных обследованиях направляют в лабораторию диагностики СПИД с соответствующим направлением.

4.5. Если лаборатория имеет разрешение Режимной комиссии на хранение образцов сывороток с антителами к ВИЧ, на них заводится документация согласно "Положения о порядке учета, хранения, обращения, отпуска культур" и т. д. (1980, Минздрав СССР, форма №№1 и 3).

5. Меры в случае аварии

5.1. Все рабочие места должны быть обеспечены дезинфицирующим раствором и аптечкой, в которую входят 70⁰ спирт, йод, перевязочный материал, навеска марганцевокислого калия и соответствующее количество дистиллированной воды для его разведения 1 : 10 000.

Необходимо предусмотреть неприкосновенный запас дезинфицирующих средств.

О каждом аварийном случае немедленно сообщить руководителю лаборатории или его заместителю.

При попадании заразного (или подозрительного на инфицирование ВИЧ) материала на халат, одежду это место немедленно обработать одним из растворов дезинфицирующих средств, затем обеззаразить перчатки, снять халат и замочить в одном из растворов (кроме 6% перекиси водорода, нейтрального гипохлорита кальция, которые разрушают ткани) или сложить в стерилизационные коробки для автоклавирования. Обувь обрабатывают двухкратным протиранием ветошью, смоченной в растворе одного из дезинфицирующих средств. Кожу рук и других участков тела под загрязненной одеждой протирают 70% спиртом.

При попадании заразного материала на лицо его тщательно моют с мылом. Глаза промывают водой или раствором марганцевокислого калия в разведении 1 : 10 000.

При попадании заразного материала в рот ротовую полость прополаскивают 70⁰ спиртом.

При повреждении кожи (порез, укол) из поврежденной поверхности выдавить кровь, кожу обработать 70⁰ спиртом, затем – йодом.

При попадании инфицированного материала на пол, стены, мебель, оборудование загрязненное место заливают дезинфицирующим раствором (см. п. 2.14.), затем протирают ветошью, смоченной в дезинфицирующем растворе. Используемую ветошь сбрасывают в емкость с дезинфицирующим раствором или в бак для последующего автоклавирования. Сразу после ликвидации аварии зав. лабораторией докладывает администрации учреждения о случившемся (и председателю режимной комиссии, если таковая имеется).

5.2. За пострадавшими устанавливают наблюдение в течение 12 месяцев после несчастного случая. В течение всего периода наблюдения пострадавший должен быть предупрежден, что он может послужить источником инфекции. В случае отрицательных анализов на СПИД через 6 недель, 12 недель, 6 месяцев и год после несчастного случая наблюдение прекращают (по рекомендации ВОЗ 10.06.89 г.).

6. Специалисты, работающие в лабораториях диагностики СПИД и с вирусом иммунодефицита, должны обследоваться 2 раза в год на содержание антител к ВИЧ с последующим депонированием образцов сывороток в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи АМН СССР.

Диспансерное наблюдение предполагает длительное слежение за показателями гуморального иммунитета к ВИЧ с целью раннего выявления возможного инфицирования.

При отправке образца сыворотки необходимо сообщать следующие данные:

1. № по порядку (или регистрационный).

2. Республика, область, город, район.

3. Фамилия имя, отчество.

4. Должность.

5. Возраст.

6. Начало работы по диагностике СПИД или с вирусом СПИД (год, месяц).

7. Выезд за рубеж (страна, год).

8. Дата взятия крови.

9. Адрес учреждения-отправителя сыворотки.

10. Подпись зав. лабораторией.

Полученные образцы сывороток исследуются в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи АМН СССР в реакциях ИФА и иммуноблота на анти-ВИЧ.

Ответственность за своевременное обследование сотрудников, находящихся под риском заражения ВИЧ, возлагается на руководителей учреждений.

С выходом настоящей инструкции отменяется:

"Временная инструкция о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным вирусом СПИД или подозрительным на его содержание", утвержденная Минздравом СССР 12.11.85 г. № 28-6/24, и раздел III "Временной инструкции о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженным вирусом СПИД, больными СПИД и при обследовании населения и доноров, утвержденная Минздравом СССР 12.03.86 г. № 28-6/7.

Начальник Главного эпидемиологического

управления Минздрава СССР М. И. Наркевич

Приложение 1-а

НАПРАВЛЕНИЕ

на исследование крови на наличие антител к ВИЧ

(в случае отправления материала – первичного или повторного -

от одного обследуемого)

1. Учреждение – отправитель крови (сыворотки).

2. Район.

3. Фамилия, имя, отчество обследуемого.

4. Пол.

5. Возраст.

6. Адрес.

7. Диагноз, код.

8. Гражданство (страна, из которой прибыл в СССР), место работы, учебы в СССР.

9. Дата взятия крови (первично, повторно).

10. Фамилия, имя, отчество врача, направившего кровь.

Приложение 1

НАПРАВЛЕНИЕ

на исследование крови на наличие антител к ВИЧ

Должность, фамилия, подпись лица, направившего материал

Дата

х/ Для иностранных граждан

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Приложение 2

ЖУРНАЛ

регистрации материала, поступающего на выявление антител к ВИЧ-1

Приложение 3

ЖУРНАЛ

"Обеззараживание инфицированных материалов"

Приложение 4

ЖУРНАЛ

повторных исследований на выявление антител к ВИЧ

Приложение 5

ЖУРНАЛ

регистрации и исследования сывороток, присланных на потверждение в реакции иммуноблота

Приложение 6

СПИСОК

лиц, содержащих антитела к ВИЧ, выделенные только в ИФА_____________________

Подпись заведующего лабораторией диагностики СПИД

Приложение 7

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

сывороток крови на выявление антител к вирусу СПИД

Подпись заведующего лабораторией диагностики СПИД

Приложение 8

Приготовление растворов дезинфицирующих средств

Приложение 9

Таблица

Приготовление осветленных растворов хлорной извести, НГК, ГКТ

Примечание: для приготовления 10 л рабочего раствора расчетное количество препарата необходимо увеличить в 10 раз.

Для приготовления осветленных растворов хлорной извести, ГКТ, НГК тщательно размешивают расчетное количество препарата (порошок) и отстаивают в закрытой емкости в защищенном от прямого попадания солнечных лучей месте (в течение суток для хлорной извести, НГК или одного часа для ГКТ). После этого надосадочную жидкость сливают в отдельную емкость и используют в качестве осветленных рабочих растворов. Эти растворы сохраняют стабильность и могут быть приготовлены на 6 дней, однако используются только в течение рабочего дня.

В связи с тем, что исходный продукт (сухая хлорная известь, НГК, ГКТ) может содержать разное количество активного хлора в результате хранения, марки препарата, для приготовления раствора необходимой концентрации делают соответствующий перерасчет по следующей формуле:

А 1000

Х = ---------- г, где

В

Х – количество исходного препарата (г) на 1 л рабочего раствора;

А – концентрация активного хлора в рабочем растворе, %;

В - концентрация активного хлора в исходном препарате, %.

Приложение 10

Нормы расхода дезинфицирующих средств

При определении потребности в дезинфицирующих средствах следует исходить из следующих норм расхода на исследование одной сыворотки: 3 мл 30% пергидроля; 2,0 г хлорамина или хлорной извести; 1,0 г ГКТ; 0,6 г НГК; 0,4 г ДП-2 или сульфохлорантина; 4,5 г формальдегида (+ 10 г 96⁰ спирта).

При отсутствии автоклава расход хлорсодержащих средств может быть увеличен в 2 раза для лабораторий с объемом работ до 900 исследований в день, и в 1,5 раза – свыше 900 исследований.

При отсутствии достаточного набора помещений в лаборатории, ручной обработке пластин для реакций, количестве исследований до 400 сывороток в день, норма расхода пергидроли может быть увеличена до 6 мл на одно исследование.

Приказ Минздравмедпрома РФ от 16 августа 1994 г. N 170
"О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации" (с изменениями от 18 апреля 1995 г.)

О совершенствовании организационной структуры и деятельности учреждений по профилактике и борьбе со СПИД см. приказ Минздрава РФ от 7 августа 2000 г. N 312

О проведении мероприятий в рамках Всемирной кампании по борьбе со СПИДом см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15 сентября 2004 г. N 0100/1411-04-32

Задача профилактики и борьбы с ВИЧ-инфекцией в Российской Федерации признана общегосударственной и является одним из приоритетов для здравоохранения России.

Число случаев ВИЧ-инфекции, зарегистрированных в Российской Федерации, прогрессивно увеличивается, охватывая все большее количество административных территорий. Только за последние 1,5 года число административных территорий в России, где были выявлены случаи ВИЧ-инфекции, возросло на 30% и на сегодняшний день их число составляет 55 из 88. Для решения задачи контроля за этой инфекцией в 1989 году была создана единая специализированная служба по профилактике и борьбе с ВИЧ-инфекцией, включающая Российский научно-методический центр (Москва), Российский клинический центр (Санкт-Петербург), 6 региональных, 69 территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИД, 700 диагностических лабораторий, 138 кабинетов анонимного обследования, которая доказала свою эффективность и целесообразность своего существования, что подтверждается низким уровнем инфицированности населения вирусом иммунодефицита человека и более медленными темпами распространения ВИЧ по сравнению с прогнозами развития эпидпроцесса в России.

Принятые жесткие меры по пресечению внутрибольничного пути передачи инфекции дали положительные результаты. Случаев внутрибольничного заражения не было зарегистрировано с 1991 года. Всемирной Организацией Здравоохранения в 1993 г. было отмечено, что передача ВИЧ в учреждениях здравоохранения больше не является острой проблемой в России, которой она первоначально была.

Организация и проведение на первом этапе борьбы с ВИЧ-инфекцией в 1987-1993 годы массового скрининга позволили определить реальные масштабы распространении ВИЧ-инфекции в России, выявить особенности ее распространения по регионам и среди отдельных групп населения.

Раннее выявление, диспансеризация, лечение и обеспечение психологической и социальной поддержки ВИЧ-инфицированных позволяют продлевать их жизнь, трудоспособность и социальную активность.

В ряде территорий центры по профилактике и борьбе со СПИД, обладая квалифицированными кадрами и современной материально-технической базой, включаются в организацию работы по проблемам инфекционной патологии, тесно связанной с их основной деятельностью по профилактике ВИЧ-инфекции (профилактика вирусных гепатитов, оппортунистических инфекций, нозокомиальных инфекций и др.)

Несмотря на определенные успехи в организации системы профилактики и борьбы со СПИДом, в проводимой работе имеет место ряд недостатков:

- практически прекращена деятельность межведомственных комитетов (комиссий) по борьбе со СПИД, вследствие чего не осуществляется координация деятельности ведомственных структур, неправительственных организаций, средств массовой информации;

- до настоящего времени не созданы центры по профилактике и борьбе со СПИД на ряде административных территорий (Владимирская, Московская, Тамбовская, Ивановская обл. и др.);

- ввиду отсутствия четкой регламентации организационной и штатной структур и видов деятельности, центры по профилактике и борьбе со СПИД реорганизуются в учреждения, занимающиеся изучением иммунологического статуса населения, венерическими болезнями, общими вопросами инфекционных заболеваний, в то время как их основная работа, должна иметь эпидемиологическую направленность и в первую очередь заключаться в профилактике распространения ВИЧ-инфекции и СПИД-ассоциированных заболеваний, обучении населения методам предохранения от заражения ВИЧ, штатные расписания центров зачастую не отвечают объемам работы и эпидемической ситуации на местах;

- основной упор в работе подавляющего большинства центров по профилактике и борьбе со СПИД делается на массовое серологическое обследование населения, вводится обязательное обследование целых групп населения, не предусмотренных "Правилами медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом СПИД";

- требуют существенной доработки директивные и методические документы, регламентирующие порядок и безопасность оказания отдельных видов медицинской помощи (переливания крови и гемокомпонентов, эндоскопической с эндохирургическими вмешательствами, стоматологической и др.);

- не отработана единая технология организационного и лечебно-диагностического процессов по оказанию стационарной, консультативной, амбулаторно-поликлинической помощи (в том числе и диспансерного наблюдения), лечения и реабилитации ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом;

- не налажена преемственность в диспансерном наблюдении и лечении ВИЧ инфицированных;

- не внедрены в практику обследования, на ВИЧ-инфекцию дотестовое и послетестовое консультирование;

- отсутствует методологическая база, регламентирующая деятельность социальных работников, медицинских и немедицинских психологов с молодежью, представителями групп населения, подвергающихся высокому риску заражения ВИЧ;

- слабо ведется подготовка медицинских кадров в высших и средних специальных учебных заведениях по вопросам соблюдения противоэпидемического режима в ЛПУ, своевременной и качественной диагностики ВИЧ - инфекции (СПИДа).

В целях повышения эффективности мер, направленных на предупреждение распространения ВИЧ-ннфекции в Российской Федерации, улучшения качества диагностики, лечения, диспансерного наблюдения инфицированных и больных:

Утверждаю:

1. Методические указания по организации лечебно-диагностической помощи и диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией и СПИДом (Приложение 1).

2. Типовое положение о территориальном Центре по профилактике и борьбе со СПИД (республиканском - республик в составе Российской Федерации, краевом, областном, городском) (Приложение 2).

3. Рекомендуемый перечень специалистов подразделений территориального Центра по профилактике и борьбе со СПИД (Приложение 3)

4. Положение о кабинете психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ (Приложение 4)

приказываю:

1. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям органов управления здравоохранением краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга, бассейнов на водном транспорте, на воздушном транспорте:

1.1. Возобновить работу межведомственных комитетов (комиссий, рабочих групп) по профилактике и борьбе со СПИД республиканского и территориального подчинения.

1.2. До 01.10.94. завершить разработку и утверждение региональных программ по профилактике ВИЧ - инфекции.

1.3. Обеспечить оказание всех видов диагностической, лечебно-диагностической и консультативной помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом в соответствии с "Методическими указаниями по организации лечебно-диагностической помощи и диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией и СПИДом" (Приложение 1).

1.4. Внести изменения в структуру и штатное расписание в соответствии с "Типовым положением о территориальном Центре по профилактике и борьбе со СПИД" (Приложения 2 и 3).

1.5. В целях предупреждения распространения ВИЧ-инфекции в лечебно-профилактических учреждениях возложить обязанности ответственных по профилактике ВИЧ-инфекции в ЛПУ на заместителей главных врачей по лечебной работе (по эпидвопросам - при наличии).

1.6. Запретить проведение обязательного обследования контингентов населения, не предусмотренных действующими "Правилами медицинского освидетельствования на выявление заражения ВИЧ".

1.7. Ввести в состав аттестационных комиссий руководителей территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИД.

1.8. При аттестации на высшую, первую и вторую аттестационные категории врачей и среднего медицинского персонала всех специальностей проверять знание вопросов ВИЧ-инфекции.

1.9. В связи с признанием проблемы борьбы со СПИД государственной задачей реорганизацию центров по профилактике и борьбе со СПИД, влекущую за собой изменение их задач и функций, осуществлять только по согласованию с Минздравмедпромом России.

1.10. В обязательном порядке организовать проведение консультирования всех лиц, проходящих тестирование и, в первую очередь, проходящих добровольное (анонимное) тестирование в соответствии с "Положением о кабинете психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ". (Приложение 4)

См. также Рекомендации по проведению добровольного обследования населения на наличие антител к ВИЧ, утвержденные Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 4 июля 1997 г.

1.11. Усилить работу по взаимодействию центров со средствами массовой информации, неправительственными организациями, молодежью и представителями групп населения, подвергающихся высокому риску заражения ВИЧ, выделив в составе центра группу специалистов, ответственных за этот раздел работы

1.12. В целях улучшения качества медицинской помощи населению, организации и проведения профилактических мероприятий обеспечивать выполнение директивных документов регламентирующих диагностику, лечение, контроль качества диагностики и лечения ВИЧ инфекции/СПИД, только утвержденных или согласованный Минздравмедпромом России.

1.13. В целях более полного и эффективного использования материально-технических и кадровых ресурсов разрешить территориальным центрам по профилактике и борьбе со СПИД проведение референс-диагностики с правом установления окончательного лабораторно-клинического диагноза ВИЧ-инфекции.

1.14. Запретить применение для целей диагностики, профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, парентеральных гепатитов, оппортунистических и других инфекций средств и методов, не разрешенных Минздравмедпромом России.

1.15. Информацию о выполнении настоящего приказа представлять в Минздравмедпром России ежегодно к 1 марта.

2. Начальнику Управления профилактической медицины (Халитову Р.И.

2.1. Разработать медико-экономические стандарты оказания всех видов медицинской помощи ВИЧ-инфицированным, больным СПИДом и СПИД-ассоциированными заболеваниями:

2.2. Привести в соответствие с современными требованиями директивные и методические документы, регламентирующие порядок и безопасность оказания отдельных видов медицинской помощи и проведение профилактических мероприятий при ВИЧ-инфекции/СПИДе.

2.3. В срок до 01.09.95 подготовить сборник основных нормативных документов по профилактике ВИЧ-инфекции/СПИДа.

2.4. Организовать проведение регулярного контроля качества лабораторной диагностики на ВИЧ-инфекцию.

2.5. В срок до 1.11.94 г. разработать типовые положения о структурных подразделениях территориального центра по профилактике и борьбы со СПИД.

3. Начальнику Управления медицинской информатики и статистики (Погореловой 3.И.) в целях максимального обеспечения сохранения врачебной тайны и ограничения круга лиц, имеющих доступ к информации о ВИЧ инфицированных подготовить и внести в Госкомстат России предложения об изменении государственных статистических форм отчетности (Ф-58)

4. Руководителю Республиканского центра медицинской профилактики Минздравмедпрома России (Богун Т.Ф.), в срок до 01.06.95 создать банк информационных и пропагандистских материалов по вопросам ВИЧ инфекции/СПИД, разработанных территориальными центрами по профилактике и борьбе со СПИД.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра А.Д. Царегородцева.

Приложение 1

к приказу Минздравмедпрома РФ

от 16 августа 1994 г. N 170

Методические указания
по организации лечебно-диагностической помощи и диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией и СПИДом

Разнообразие клинических проявлений инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), ее длительное течение и плохой прогноз настоятельно требуют оптимизации методов оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным на территории Российской Федерации.

Особое значение в организации лечебной помощи ВИЧ-инфицированным лицам имеет применение правильной терапевтической тактики, создание адекватной поддерживающей пациентов психологической атмосферы на всех этапах лечения, независимо от стадии заболевания. Исключительное значение для судьбы больных ВИЧ-инфицированных имеет быстрое внедрение в практику новейших метолов терапии заболевания.

Несмотря на то, что СПИД остается заболеванием, трудно поддающимся лечению, доказано, что во время начатое и систематическое лечение современными препаратами и просто забота о психологическом состоянии пациента способны продлить жизнь больного на несколько лет и улучшить его состояние.

Целью данных методических указаний является создание единой системы оказания помощи ВИЧ-инфицированным, основанной на соблюдении преемственности и координации усилий специалистов, работающих над разработкой новейших методов лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа и врачей, непосредственно оказывающих помощь ВИЧ-инфицированным лицам.

Часть 1
Клиника диагностика и лечение ВИЧ-инфекции

Поиск по сайту: