Рекомендуется регулярное проведение ознакомительных занятий по мерам безопасности для лабораторного персонала с регистрацией программ занятий и присутствия на них.
Рекомендуется регулярное (не реже одного раза в год, а в зонах повышенного риска - более часто) проведение аудитов и/или инспекций на рабочих местах (как в аналитических, так и неаналитических зонах) при документальном оформлении результатов. В Приложении B содержатся формы анкет, которые должны способствовать этому процессу.
Инструкции, методы и документы оперативного руководства должны содержать соответствующую своевременно обновляемую информацию по безопасности.
Все новое оборудование и процессы должны быть оценены в отношении связанного с ними риска как до, так и после ввода в действие, с разработкой и внедрением программы снижения риска.
Происшествия и несчастные случаи должны быть детально изучены, документированы, и должны быть предприняты меры для предотвращения подобных случаев впредь.
Весь персонал должен быть ориентирован на выявление потенциального риска и на работу с наименьшим риском для себя и для других.
ГОСТ Р 52905-2007(ИСО 15190:2003)Приложение B
(справочное)
АУДИТ БЕЗОПАСНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ
B.1. Общие положения
Приведенные ниже таблицы представляют собой классифицированный вопросник, имеющий целью способствовать процессу аудита.
Следующие контрольные параметры практики работы и
инженерного обеспечения имеют место в этом
отделении
Да
Нет
Непри-
менимо
Коммен-
тарии и
пояснения
1. В рабочей зоне, где возможен контакт с кровью
и биологическими жидкостями, имеется ли раковина
для мытья рук?
Раковина для мытья рук используется для удаления
крови и биологических жидкостей? Если да, то поясните
2. В условиях, когда поблизости нет раковины для
мытья рук, имеются ли антисептические средства
для очистки рук и чистые полотенца или салфетки?
Укажите применяемый способ
3. Мытье рук требуется в следующих случаях:
- если руки запачканы кровью или биологической жидкостью;
- после снятия перчаток;
- между контактами с пациентами.
Выполняются ли эти правила? Если нет, дайте объяснения
4. Действует ли в этом отделении строгий запрет
ломать иглы или их повторно упаковывать? Если
нет, см. 4a).
4a). Иглы следует упаковывать по указанной процедуре.
4b). Метод упаковывания следующий:
- с помощью одноручного черпака (пассивное упаковывание);
- с помощью устройства для упаковывания;
- иной метод (описать его)
5. Для удаления использованных колющих предметов
предоставлен ли непромокаемый и устойчивый против
прокалывания контейнер, соответствующим образом
маркированный или с цветной кодировкой? Если нет,
дайте пояснения
6. Практикуется ли в лаборатории повторное
использование колющих предметов? Перечислите их.
6a). Повторно используемые острые предметы,
запачканные кровью или другими инфекционными
материалами, обрабатываются и хранятся таким
образом, что персонал не может дотронуться до
этих предметов в контейнерах для острых предметов
7. Обращение с колющими и режущими предметами:
После использования все колющие предметы (иглы,
скальпели, капиллярные пипетки, предметные и
покровные стекла, одноразовые пипетки и другие
острые предметы) помещают в соответствующие
непроницаемые контейнеры для повторной обработки
или удаления. Сотрудники должны быть обучены этой
процедуре и проинструктированы не переполнять эти
контейнеры
8. Прием пищи, питье, употребление косметики,
обработка контактных линз должны быть запрещены в
рабочих зонах, где имеется малейший риск
производственного заражения. Сотрудники должны
быть информированы об этом правиле и соблюдать
его
9. Насасывание ртом через пипетки запрещено в
лаборатории.
9a). В лаборатории имеются механические пипетки
10. Хранение пищевых продуктов и напитков
запрещено в местах, где содержится кровь или
другие потенциально инфицированные материалы. Это
относится к холодильникам, морозильникам, шкафам,
боксам, крышкам. Сотрудники должны быть
информированы об этом правиле и соблюдать его
11. Обращение с пробами: Для проб всех видов
используются непромокаемые первичные контейнеры.
11a). Для транспортировки все пробы (крови и
других потенциально инфицированных материалов)
помещают в непромокаемые вторичные контейнеры.
Запрос на проведение анализа прикреплен к внешней
стороне вторичного контейнера.
11b). Когда посылку, содержащую кровь или другие
потенциально инфицированные материалы, пересылают
из лаборатории по другому почтовому адресу, она
должна быть соответствующим образом упакована и
на внешней стороне посылки должна быть
прикреплена этикетка, предупреждающая о
биологической опасности.
11c). Пневмопочта: Сотрудники должны быть
проинструктированы о соответствующей упаковке в
транспортные носители, чтобы предотвратить
протечки проб
12. Оборудование, загрязненное кровью или
другими потенциально инфицированными материалами,
должно быть обеззаражено немедленно или,
насколько это возможно, быстро.
12a). Перед ремонтом или пересылкой в другое
место оборудование должно быть проверено и, если
возможно, обеззаражено. Если обеззараживание не
было проведено, персонал должен быть
проинструктирован о необходимости нанести метку о
биологической опасности, ясно указывающую на
зараженное место (места)
13. Регулярные отходы: Должны быть предоставлены
закрывающиеся непромокаемые контейнеры с
соответствующей цветной кодировкой или
маркированные.
13a). Объемные биологические жидкости (мочу,
кал, рвотные массы и т.д.) удаляют
соответствующим образом через санитарную систему.
13b). Контейнеры для биологических жидкостей
(плевральной, крови, дренажной и т.д.) помещают в
контейнеры для биологически опасных отходов для
сожжения или другого опробованного способа
удаления.
13c). Лабораторные пробы помещают в мешках для
биологически опасных материалов (автоклавируемых,
если возможно) в непромокаемые контейнеры с
плотно закрывающимися крышками.
13d). Лабораторные пробы перед удалением
автоклавируют, если это применимо.
13e). Если автоклав используют для обработки
отходов, его следует регулярно проверять с
применением биологических индикаторов. Уточните,
как часто это делается.
13f). Ткани, органы и другие части тела помещают
в контейнеры для биологически опасных отходов и
отсылают для сжигания или другого опробованного
способа удаления
14. Другие плотные отходы (перчатки, одежду и
т.д.) помещают в крепкие пластиковые мешки и
тщательно закрывают для транспортировки
15. Процедуры, которые могут вызвать
расплескивание или разбрызгивание крови или
других биологических жидкостей, следует проводить
в боксах биологической безопасности или за
соответствующими защитными перегородками.
Перечислите эти процедуры.
15a). Боксы биологической безопасности
подвергают проверкам ежегодно
16. Сотрудникам предоставлена в письменном виде
политика лаборатории в отношении контроля
биологической/инфекционной безопасности.
16a). Сотрудникам предоставлен лабораторный или
больничный план контроля инфекций.
16b). Сотрудникам предоставлены копии
соответствующих национальных или международных
публикаций относительно защиты сотрудников
лабораторий от профессионального заражения
инфекционными заболеваниями
ГОСТ Р 52905-2007(ИСО 15190:2003)Таблица B.2
Средства индивидуальной защиты
Следующие влагонепроницаемые средства
индивидуальной защиты бесплатно предоставлены
сотрудникам этого подразделения
Да
Нет
Непри-
менимо
Коммен-
тарии/
Пояснения
1. Одноразовые перчатки предоставлены всем при
риске заражения для использования по собственному
усмотрению или по требованию
1a). Перчатки надевают:
- при контакте с кровью или биологическими жидкостями, слизистыми оболочками или неинтактной кожей пациентов;
- когда обрабатывают указанное или поверхности,смоченные кровью или биологическими жидкостями;
- когда проводят процедуры, связанные с доступом к сосудам (флеботомию)?
2. Предоставляют ли сотрудникам, страдающим
аллергией к латексным перчаткам, гипоаллергогенные перчатки и ткани?
3. Практичные перчатки предоставляют, когда предписано, проверяют перед использованием и заменяют при необходимости
4. Необходима ли защита лица?
4a). Если защита лица необходима/требуется,предоставляют ли следующие средства защиты (указать все, что применяют):
- маску с очками с плотными боковыми щитками;
- маску и защитные очки;
- маску со щитком от брызг;
- щиток до подбородка?
Перечислить другие не указанные выше предоставляемые сотрудникам средства защиты
5. Требуется ли одежда, защищающая тело?
5a). Тип (типы) предоставляемой защитной одежды (указать все, что предоставляют):
- больничные куртки;
- халаты;
- лабораторные куртки;
- фартуки.
Перечислить все другие предоставляемые, но не указанные выше типы защитной одежды
6. Требуются ли обувь и головные уборы?
6a). Предоставляют ли следующие типы обуви и головных уборов (включить все, что предоставляют):
- хирургические колпаки;
- бахилы;
- шорты;
- сапоги до колен?
Перечислить другие предоставляемые типы обуви и головных уборов
7. Обрабатывают ли использованную защитную
одежду каким-либо из следующих способов:
- в больничной прачечной;
- во внешней прачечной?
Если используют внешнюю прачечную, предоставить следующую информацию: наименование, адрес,предметы, которые обрабатывают, и соответствует ли эта прачечная стандартам
8. Требуется ли защитное оборудование?
8a). Предоставляемые типы оборудования.
Перечислить другое предоставляемое оборудование
9. Перечисленные выше средства индивидуальной
защиты предоставляют во всех рабочих зонах на
регулярной основе
ГОСТ Р 52905-2007(ИСО 15190:2003)Таблица B.3
Содержание помещения
Мероприятие
Да
Нет
Непри-
менимо
Коммен-
тарии/
Пояснения
1. Сотрудники очищают загрязненную кровью или
биологическими жидкостями рабочую поверхность
соответствующим дезинфектантом немедленно после
завершения процедуры и, по возможности быстро,
после прекращения работы
2. Разлившаяся кровь и биологические жидкости
2a). Разбитые стеклянные предметы: Персонал
должен быть проинструктирован относительно
запрещения брать руками любые разбитые стеклянные
предметы, которые могут быть заражены.
2b). Убирать разбитое стекло следует щеткой,
совком для мусора, пинцетом или щипцами.
2c). Используются ли обычно следующие процедуры
для удаления разлившейся крови или биологических
жидкостей:
- промокание лужиц абсорбирующим материалом
(бумажным полотенцем);
- обеззараживание зоны соответствующим
дезинфицирующим средством;
- удаление загрязненных материалов
соответствующим образом?
3. Дезинфектант подготовлен и может быть
предоставлен в любое время. Перечислить
дезинфицирующие средства, применяемые для
обеззараживания протечек крови и биологических
жидкостей в лаборатории
4. Стирка: Персонал должен быть
проинструктирован относительно потенциального
заражения всех использованных тканей и применения
соответствующих средств личной защиты при
обработке использованной одежды.
4a). Персонал должен быть проинструктирован, что
загрязненным бельем следует пользоваться как
можно меньше.
4b). Персонал должен быть проинструктирован, что
одежду следует класть непосредственно в
стандартный бельевой мешок.
4c). Персонал должен быть проинструктирован, что
мешок должен быть двойным во избежание промокания
5. Знаки предупреждения о биологической
опасности должны быть нанесены на следующие
зараженные материалы:
- контейнеры, использованные для хранения или
транспортировки загрязненных материалов, включая
держатели пневмопочты;
- контейнеры, использованные для хранения или
транспортировки обычных медицинских отходов;
- холодильники и морозильники, содержащие
потенциально инфицированные материалы.
5a). Знаки предупреждения о биологической
опасности должны быть помещены при входе в
лабораторию.
5b). Знаки биологической опасности должны быть
помещены на общедоступном оборудовании
(телефонах, терминалах компьютеров и т.п.),
используемом персоналом, носящим перчатки. Никто
не должен использовать это оборудование без перчаток
ГОСТ Р 52905-2007(ИСО 15190:2003)Таблица B.4
Риски заражения
Мероприятие
Да
Нет
Непри-
менимо
Коммен-
тарии/
Пояснения
1. Знают ли сотрудники, что делать, если они
подвергнутся чрезкожному заражению через
поврежденную кожу или заражению кожи и слизистой?
1a). Имеется ли в письменном виде протокол
действий при заражении, например как часть плана
контроля заражений или лабораторного/больничного
руководства по инфекционному контролю?
Таблицы B.5-B.10 помогают провести аудит знаний по безопасному ведению лабораторных работ среди всех сотрудников лаборатории.
Таблица B.5
Определение заражений, тренинг, желание вакцинироваться
Мероприятие
Да
Нет
Непри-
менимо
Коммен-
тарии/
Пояснения
1. Получили ли и рассмотрели ли Вы Программу
борьбы с кровяными патогенами, распространенную
соответствующим уполномоченным органом по
регистрации заражений, тренингу и вакцинации?
1а). Если Вы отвечаете "Да", что предпринято для
обеспечения вакцинации всех Ваших сотрудников?
Таблица B.6
Информирование и обучение
Мероприятие
Да
Нет
Непри-
менимо
Коммен-
тарии/
Пояснения
1. Знаете ли Вы содержание и место нахождения
следующих документов:
- Плана химической безопасности;
- Плаката химической безопасности;
- Сборника данных по безопасности материалов;
- Руководства по экстренным мерам?
2. Проведено ли в лаборатории обучение мерам
безопасности?
ГОСТ Р 52905-2007(ИСО 15190:2003)Таблица B.7
Стандартные оперативные процедуры
Процедура
Да
Нет
Коммен-
тарии
Приобретение
1. Приобретая химические реагенты:
- учитываете ли Вы потенциальную опасность химикатов;
- выбираете менее опасные химикаты для методик;
- обеспечиваете ли соответствующую маркировку контейнеров
для реактивов?
Перемещение
2. Для уменьшения возможных инцидентов при
транспортировке:
- используете транспортные емкости или вторичные
контейнеры;
- используете менее загруженные пути?
Используете соответствующие средства личной защиты, когда
это предписано?
Хранение
3. Для уменьшения возможных рисков при хранении:
- следуете ли Вы рекомендациям цветного кодирования
контейнеров с химическими реагентами при их хранении;
- храните ли реактивы в соответствии с классом их
опасности;
- избегаете хранения химических реактивов в открытой зоне
или в коридорах, проходах и на лестницах?
4. Знаете ли Вы причины, по которым хранить химические
реактивы следует в соответствии с классом опасности?
5. Знаете ли Вы, почему химические реактивы не следует
хранить в химическом вытяжном шкафу?
Удаление
6. Соответствует ли Ваша лаборатория требованиям
больничных/лабораторных правил удаления отходов?
7. Если нет, то как Вы удаляете опасные отходы в
лаборатории?
Процедуры с потенциальным высоким риском
8. Проводите ли Вы в лаборатории следующие процедуры:
- взвешивание/приготовление основных растворов;
- использование концентрированных щелочей/кислот;
- создание давления;
- промывание сольвентами;
- нагревание/кипячение химикатов;
- применение химических реактивов;
- обработку особо опасных веществ?
9. Если да, то какие меры безопасности Вы предпринимаете?
Особо опасные вещества
10. Проводите ли Вы постоянную инвентаризацию особо
опасных веществ?
11. Обеспечиваете ли Вы следующие меры контроля
безопасности на местах работы с особо опасными веществами:
- установлена предназначенная для работы зона;
- устройства для помещения предоставлены и используются;
- применены подходящие и безопасные процедуры удаления
отходов;
- соответствующие органы власти оповещены;
- соответствующие и выразительные знаки размещены;
- предприняты соответствующие меры для запрещения доступа
посторонних лиц к месту воздействия опасных веществ?
Протоколы действий при высоком риске
12. Озабочены ли Вы тем, что такая деятельность требует
предварительной проверки:
- работа с чрезвычайно токсичными летучими веществами как
внутри, так и вне специальных помещений;
- работа с высокореактивными/нестабильными соединениями?
Таблица B.8
Контроль опасностей вредных воздействий
Мероприятие
Да
Нет
Коммен-
тарии
Потенциальная опасность и меры/средства защиты
1. Работаете ли Вы с летучими химическими веществами
и/или с очень мелкими порошками?
2. Если да, то какие меры предприняты против
потенциальной опасности?
Контрольные меры
3. Используете ли Вы следующие инженерные меры:
- химический вытяжной шкаф;
- другую местную вытяжную вентиляцию?
4. Имеется ли в Вашем вытяжном шкафу индикатор
эффективности?
5. Если да, знаете ли Вы, как использовать и
интерпретировать данные индикатора эффективности
химического вытяжного шкафа?
6. Знаете ли Вы, как информировать техническую службу при
выходе параметров эффективности шкафа за пределы нормы?
7. Находятся ли расходные материалы и оборудование не
ближе 10 см от шкафа?
8. Держите ли Вы подъемную раму шкафа как можно ниже?
Защита органов дыхания
9. Проводятся ли в лаборатории процедуры, требующие
защиты органов дыхания?
10. Участвуете ли Вы в настоящее время в
больничной/лабораторной программе защиты?
Индивидуальные защитные средства: перчатки
11. Используете ли Вы карту проницаемости при выборе
наиболее подходящего материала перчаток для выполнения
специфических процедур?
12. Снимаете ли перчатки в следующих ситуациях:
- отвечая по телефону;
- открывая дверь лаборатории;
- покидая помещение лаборатории?
Средства индивидуальной защиты: лабораторные куртки и
халаты
13. Снимаете ли Вы лабораторную куртку или халат, покидая
помещение лаборатории?
Средства индивидуальной защиты: защита глаз и лица
14. Имеется ли оборудование для экстренного промывания
глаз и лица в пределах 30 м от любой зоны, где применяются
опасные химические вещества?
15. Знаете ли Вы надлежащие способы защиты глаз и лица
для применения при выполнении специфических процедур?
Таблица B.9
Определение повреждений
Мероприятие
Да
Нет
Коммен-
тарии
1. Что Вы предпримете, если у Вас разовьются следующие
симптомы:
- раздражение кожи или глаз;
- затруднение дыхания или нарушение самочувствия другого
рода при работе с химическими веществами;
- высыпания на коже?
2. Пользуетесь ли Вы обонянием для оценки концентрации
химических веществ?
3. Знаете ли Вы значения предельного порога и переносимых
пределов производственных вредностей?
4. Знаете ли Вы, что служба техники безопасности или
другие подобные организации способны оценить условия
работы и провести мониторинг воздуха в отношении опасных
химических веществ?
5. Знаете ли Вы, что имеете право оценивать условия среды
в Вашей лаборатории в любое время, когда у Вас возникнут
вопросы относительно работы с опасными химическими
веществами?
Меры при протечке химических веществ
6. Знаете ли Вы, какие процедуры следует проводить при
протечке химических веществ в зоне работы?
Таблица B.10
Медицинская консультация
Мероприятие
Да
Нет
Коммен-
тарии
1. Знаете ли Вы, что имеете право на медицинское
обследование в случаях:
- если Вы испытываете признаки или симптомы воздействия
химических веществ;
- если Вы присутствовали при протечке химических веществ,
их разливе, взрыве или случайном выбросе;
- если Вы подверглись воздействию химического вещества
выше обычного уровня?
ГОСТ Р 52905-2007(ИСО 15190:2003)B.2. Инструкции
a) Следовать инструкциям на каждой странице:
- указать "Да", "Нет" или "Неприменимо" во второй, третьей и четвертой колонках;
- ответить на все вопросы и
- перечислить, объяснить и/или уточнить ответы в последней колонке.
b) Если в представленной форме недостаточно места для всей требуемой информации:
- ввести информацию на отдельную страницу;
- добавить ее к представленной форме и
- указать на форме, что имеется дополнительная информация на прилагаемой странице.
c) Вам необходимо пересмотреть порядок и процедуры в следующих ситуациях:
- если Вы добавляете новые задачи и процедуры, которые влияют на производственную вредность, или
- если Вы изменяете или модифицируете задания и процедуры, которые влияют на производственную вредность.
Убедитесь, что Вы согласны со всеми пунктами и данными в этом аудите.
ГОСТ Р 52905-2007(ИСО 15190:2003)Приложение C
(справочное)
ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ, ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПОСЛЕ ПРОТЕЧЕК
C.1. Общие положения
Приложение предназначено способствовать разработке специальных протоколов обеззараживания, очистки и дезинфекции медицинского лабораторного оборудования или мебели в случаях, когда в результате аварии или протечки произошло биологическое, химическое или радиоактивное заражение. Приложение можно также использовать при разработке протоколов для подготовки и устранения биологической опасности перед техническим обслуживанием и ремонтом оборудования. Указанные ниже процедуры рекомендуется проводить для обеззараживания разлитой крови, биологических жидкостей или других инфицированных материалов (включая материал культур) в медицинской лаборатории. При протечках в других местах может потребоваться видоизменение этих процедур.
