Помощничек
Главная | Обратная связь


Археология
Архитектура
Астрономия
Аудит
Биология
Ботаника
Бухгалтерский учёт
Войное дело
Генетика
География
Геология
Дизайн
Искусство
История
Кино
Кулинария
Культура
Литература
Математика
Медицина
Металлургия
Мифология
Музыка
Психология
Религия
Спорт
Строительство
Техника
Транспорт
Туризм
Усадьба
Физика
Фотография
Химия
Экология
Электричество
Электроника
Энергетика

Расширенные; Пострегистрационные



-: Фармакологические; Фармакокинетические; Токсикологические;

-: Доклинические; Клинические

- : Обсервационные; Экспериментальные

 

I:

S: Для обсервационных клинических исследований характерно

+: Обсервационные исследования – исследования с нерандомизированной оценкой лечения

-: Все обсервационные исследования проводятся без формирования контрольной группы

-: Обсервационные исследования – только эксперименты и исследования на животных

-: Все обсервационные исследования ретроспективные

 

I:

S: Выделяют следующие виды клинических исследований

+: Обсервационные (описательные, аналитические) и экспериментальные

-: Эксперименты, клинические испытания

-: Фармакологические, фармакокинетические, токсикологические

исследования

 

I:

S: Из перечисленных видов исследований к вторичным относятся

+: Обзоры; мета-анализ; клинические рекомендации; экономический анализ

-: Описательные исследования

-: Одномоментное поперечное исследование

-: Когортное исследование и исследование «случай-контроль»

 

I:

S: Примерная стоимость разработки оригинального ЛС составляет:

-: 10 000 – 20 000

-: 50 000 – 100 000

+: более 700 000

 

I:

S: На исследования оригинального препарата обычно тратится сющаячасть его разработки

-: 5-10%

-: 30-40%

+: 70-80%

 

I:

S: Генетические особенности пациента в среднем определяют следующий процент эффективности ЛС:

-: 5-10%

-: 20-30%

+: около 50%

 

I:

S: Из перечисленного к целям КИ относится:

+: оценка терапевтической эффективности и переносимости нового ЛС

-: определение стоимости нового ЛС

-: оценка квалификации врача-иследователя

 

I:

S: Следующие результаты доклинических исследований новых ЛС являются основанием для последующего проведения клинических исследований с ними:

-: ЛС дает положительный эффект

-: ЛС не представляет угрозы

-: ЛС не вызывает пристрастия

+: все вышеперечисленное

 

I:

S: Исследования по лечению определяют:

-: лучшие вакцины для профилактики заболеваний

+: новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы

-: лучшие методики для диагностики заболеваний

 

I:

S: Скрининговые исследования определяют:

-: новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы

-: лучшие методики для диагностики заболеваний

+: оптимальные пути обнаружения имеющихся на данный момент заболеваний или состояний

 

I:

S: Под термином «Исследуемая популяция» в КИ понимается:

+: участники КИ, на которых будет проводиться исследование

-: лица, отвечающие критериям включения в КИ

-: лица, которым предложено подписать добровольное информированное согласие

 

I:

S: Если ЛС собираются применять по новому, еще не зарегистрированному показанию, проводятся дополнительные исследования начиная с фазы

-: I

+: II

-: III

-: IV

 

I:

S: Фактор, ассоциированный с повышенным риском развития болезни, называется

-: прогностический фактор

+: фактор риска

-: доклинические проявления заболевания

 

I:

S: Фактор, предшествующий ухудшению прогноза при имеющимся заболевании, называется:

+: прогностический фактор

-: фактор риска

-: доклинические проявления заболевания

 

I:

S: Разослепление должно быть проведено в следующем случае:

-: желание пациента

-: желание родственников пациента

-: желание врача-исследователя

+: возникновение беременности при известном тератогенезе препарата

 

I:

S: К вторичным клиническим исследованиям относятся все перечисленные, кроме:

+: Когортное исследование

-: Мета-анализ, систематический обзор

-: Клинические рекомендации

 

I:

S: Клинические исследования делятся по следующим временным критериям

+: Ретроспективные – одномоментные – проспективные

-: Описательные – аналитические

-: Открытые – слепые

-: Контролируемые – неконтролируемые

 

I:

S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется

+: информированное согласие

-: добровольное вмешательство

-: протокол КИ

 

I;

S: Ретроспективное исследование для выявления связи между фактором риска и клиническим исходом называется

-: когортное исследование

+: случай- контроль

-: описательное исследование

 

I:

S: Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо, называется

+: контролируемое исследование

-: описательное исследование

-: оценивающее исследование

 

I:

S: Способ исключения систематических ошибок, когда врач и больной не осведомлены о вмешательстве называется:

+: ослепление/ слепой метод

-: открытый метод

-: исключающий метод

 

I:

S: Изменения в физическом (эмоциональном) состоянии испытуемого, возникающее вследствие приема плацебо:

-: субъективный фактор

-: относительные изменения

+: плацебо- эффект

 

I:

S: Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале, называется

-: ретроспективное исследование

+: проспективное исследование

-: поперечное исследование

 

I:

S: Исследование, при котором одна или несколько групп индивидов, у которых еще нет рассматриваемого исхода, мониторируются для выявления таких событий, называется

-: ретроспективное исследование

+: проспективное исследование

-: поперечное исследование

 

I:

S: Исследование, в котором исследуются определенные лица, у которых интересующий исход уже наступил, называется

+: ретроспективное исследование

-: проспективное исследование

-: поперечное исследование

 

I:

S: Мероприятия, направленные на выявление лиц с повышенным риском развития неблагоприятных клинических исходов, представляют собой

-: контролируемое исследование

+: скрининг

-: эпидемиологическое исследование

 

I:

S: Исследование, в котором участники в случайном порядке распределяются в основную и контрольную группы, после чего за ними осуществляется наблюдение, называется:

-: когортное исследование

-: поперечное исследование

+: рандомизированное исследование

 

I:

S: Сообщение о серии пациентов с интересующим исходом, без контрольной группы, представляет собой

-: когортное исследование

-: случай- контроль

+: серия случаев

 

I:

S: Распределение участников исследования к той или иной группе случайным методом называется

-: ослепление

+: рандомизация

-: эксперимент

 

I:

S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является

+: Рандомизированное клиническое исследование

-: Когортное исследование

-: Поперечное исследование

-: Описание случая или серии случаев

 

I:

S: Плацебо представляет собой

+: неактивную версию активного лечения

-: активный препарат в меньшей , чем у основной группы

дозе

-: активный препарат в отличной от принимаемой в основной

группе наблюдения лекарственной форме

 

I:

S: Ретроспективные исследования это

+: исследования ,в которых исследуются определенные отобранные

 




Поиск по сайту:

©2015-2020 studopedya.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.