 |
|
|
Архитектура Астрономия Аудит Биология Ботаника Бухгалтерский учёт Войное дело Генетика География Геология Дизайн Искусство История Кино Кулинария Культура Литература Математика Медицина Металлургия Мифология Музыка Психология Религия Спорт Строительство Техника Транспорт Туризм Усадьба Физика Фотография Химия Экология Электричество Электроника Энергетика |
Державний контроль якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках
Державний контроль за якістю лікарських засобів, виготовлених в аптеках Державний контроль за якістю лікарських засобів, виготовлених в аптеках, здійснюється Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі. ( Пункт 8 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 316 від 13.05.2009 )
Додаток 1 до пункту 3.4.4 Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки ЖУРНАЛ реєстрації результатів контролю води очищеної та води для ін'єкцій "in bulk"
--------------- (1) У графах: нітрати, алюміній, важкі метали, вміст загального органічного вуглецю або "речовини, що окиснюються" результати контролю на відсутність домішок позначаються знаком (-). (2) Допустимі домішки слід позначати знаком (-) або "в межах еталона" (м/е).
Додаток 2 до пункту 3.4.4 Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки ЖУРНАЛ Реєстрації результатів контролю води для ін'єкцій стерильної
--------------- (1) У графах відповідної частини таблиці результати контролю на відсутність домішок зазначаються знаком (-). (2) Допустимі домішки слід позначати знаком (-) або "в межах еталона" (м/е).
Додаток 3 до пунктів 6.1.7, 6.6.1 Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки ЖУРНАЛ Реєстрації окремих стадій виробництва ін'єкційних, внутрішньовенних інфузійних та очних лікарських засобів (1)
--------------- (1) - Дозволяється реєстрація протягом дня на окремому аркуші за даною формою з подальшим брошуруванням. (2) - Номери аналізів до і після стерилізації позначаються через дріб. (3) - Для цього призначається уповноважена особа (провізор-аналітик або провізор).
Додаток 4 до пунктів 6.1.8, 6.3.3, 6.4.3, 6.5.1, 6.5.3, 6.6.2 Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки ЖУРНАЛ
Поиск по сайту: |