1. Настоящий Порядок определяет основные положения и критерии определяющие отмену антиретровирусной терапии (далее - АРВТ) ВИЧ-позитивным лицам при невыполнении режимов лечения или отказа от терапии лекарственными средствами, полученных в рамках реализации «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения».
2. Критерии для отмены АРВТ при невыполнении режимов лечения определяются в соответствие со стандартом медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией и стандартом профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции, определяющие наименование необходимых диагностических исследований и лекарственных средств, назначаемых ВИЧ – позитивным лицам в зависимости от стадии и фазы течения заболевания.
3. Критерии определяющие отмену АРВТ при невыполнении режимов лечения или отказа от терапии определяются индивидуально для каждого ВИЧ-позитивного лица врачебной комиссией ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ.
- не соблюдение здорового образа жизни, приверженности к проводимой терапии и охранительного психологического режима;
- не соблюдение медицинских обследований для контроля за АРВТ по установленному графику, отказ от заполнения предусмотренных для этого анкет;
- несвоевременное проведение диагностических исследований для оценки состояния иммунного ответа организма (количество CD-4+ лимфоцитов), репликации вируса иммунодефицита человека (концентрация РНКВИЧ «вирусная нагрузка»), активности вторичных инфекций для определения эффективности проводимой АРВТ;
- несвоевременное получение и принятие назначенных лекарственных средств в соответствие с предписанием лечащего врача;
- не сообщение лечащему врачу обо всех нарушениях в приеме назначенных лекарственных средств или самостоятельное прекращение приема препаратов.
Приложение № 4
к приказу МЗ РБ
от «06» 02.2006 г. № 69-Д
Информированный отказ на проведение антиретровирусной
19__ года рождения, настоящим подтверждаю свой добровольный отказ на
проведение мне антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции, направленной на максимальное и долговременное подавление репликации вируса иммунодефицита человека, восстановление и сохранение иммунологических функций организма, улучшение качества жизни с использованием следующих антиретровирусных препаратов_______________________________________
Я подтверждаю, что мне проводилось консультирование, в процессе которого разъяснено, почему проведение данной антиретровирусной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что я получил (получила) данный информационный листок и ознакомился (ознакомилась) с ним, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или с лицом, его заменяющим, придти на прием и получить ответы на все имеющиеся вопросы.
Я осознаю:
- Что назначаемая антиретровирусная терапия ВИЧ-инфекции мне необходима и направлена на подавление размножении вируса иммунодефицита человека и на предотвращение развития связанных с ВИЧ-инфекцией вторичных заболеваний.
- Что назначенное мне лечение прекращается по моему собственному желанию, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема препаратов и необходимых обследований и не связано с отсутствием антиретровирусных препаратов или решением лечащего врача.
- Что назначаемые мне лекарственные препараты разрешены к применению в России и не вызывали побочные реакции, информацию о которых я получил у лечащего врача.
- Что прекращение мною назначенной антиретровирусной терапии будет способствововать прогрессированию ВИЧ-инфекции, развитию вторичных заболеваний, ухудшению состояния иммунного ответа, поражению всех органов и систем организма.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
ПРИКАЗ
«10» 02. 2006 г. № 80-Д
г. Уфа
«О Порядке обеспечения учреждений
родовспоможения лекарственными средствами
для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции»
В целях реализации «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» по компоненту «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ», направленного на усиление проведения мероприятий по профилактике вертикальной передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку, обеспечения учреждений родовспоможения антиретровирусными препаратами, координации деятельности лечебно-профилактических учреждений по улучшению оказания медицинской помощи ВИЧ-позитивным беременным и во исполнение решений протокола селекторного совещания Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 12.12.2005 г.,
ПРИКАЗЫВАЮ
1. Утвердить:
1.1. Порядок обеспечения учреждений родовспоможения лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» (приложение № 1).
1.2. Инструкцию по заполнению отчета о выдаче лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» (приложение № 2).
2. Руководителям органов управлений и учреждений здравоохранения городов и районов Республики Башкортостан:
2.1. Назначить приказом уполномоченное должностное лицо, ответственное за проведение профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, получение, выдачу лекарственных средств, полученных в рамках
«Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» ВИЧ- позитивным беременным и детям, родившимся от них.
2.2. В срок до 20.02.2006 г. представить в государственное учреждение здравоохранения Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями (далее – ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ) копию приказа о назначении уполномоченного должностного лица по проведению профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, получению и выдачу лекарственных средств ВИЧ-позитивным беременным и детям, родившимся от них.
2.3. Осуществлять проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку в соответствие со стандартом профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.05.2005 г. № 375 «Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку».
2.4. Организовать прием и обеспечить хранение поступающих лекарственных средств.
2.5. Вести предметно-количественный учет лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» по форме № 2-МЗ «Отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 г. № 747 «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР».
2.6. Обеспечению лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ от матери к ребенку подлежат находящиеся под диспансерным наблюдением ВИЧ-позитивные беременные женщины и дети, родившиеся от них, а также беременные, не состоящие на диспансерном учете, поступившие на роды и имеющие эпидемиологические показания для назначения профилактики ВИЧ-инфекции.
2.7. Обеспечение учреждений родовспоможения лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» осуществляется – ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ.
2.8. Обеспечение ВИЧ-позитивных беременных лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ осуществляется по решению врачебной комиссии ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ с момента установления
диагноза и наличия показаний к проведению химиопрофилактики ВИЧ-инфекции в течение всего периода диспансерного наблюдения.
2.9. Показания для назначения лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции определяются клинической стадией, фазой заболевания и результатами лабораторных исследований (количество CD-4+ лимфоцитов, концентрация РНК ВИЧ «вирусная нагрузка»).
2.10. Продолжительность и схема лечения определяются индивидуально для каждой ВИЧ-позитивной беременной врачебной комиссией ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ.
2.11. Перед назначением лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции врачом проводится беседа (консультирование), в ходе которого беременную информируют о целях терапии, разъясняется вероятность рождения ВИЧ-позитивного ребенка, дается информация о возможных побочных эффектах от применяемых препаратов.
2.12. При наличии показаний, являющихся основанием для назначения лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции пациентка должна заполнить информированное согласие на проведение профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку во время беременности, родов и новорожденному и быть приверженной к терапии.
3. Главному врачу ГУЗ РЦПБ СПИД ИЗ Габбасову Ш.Ф.:
3.1. Представлять ежемесячно, до 15 числа следующего за отчетным периодом, в отдел медицинских проблем материнства и детства Министерства здравоохранения Республики Башкортостан информацию о поступлении и распределении лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения».
3.2. По мере поступления лекарственных средств для лечения ВИЧ-позитивных лиц, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» своевременно вносить предложения о перераспределении финансовых средств предусмотренных в сводной смете расходов Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на централизованное приобретение антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-позитивных лиц.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Башкортостан Мурзабаеву С.Ш.