Суб'єкт господарювання вирішив відкрити аптечний склад. Куди суб'єкт господарювання подає заяву для одержання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами?
А. *До Державної служби України з лікарських засобів.
В. До Міністерства охорони здоров’я України.
С. До Кабінету Міністрів України.
D. До Верховної Ради України..
Е. До Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва.
2. У сільській місцевості відкрито нову аптеку. Для аптекрозташованих в сільській місцевості, посади завідувачів можуть займати фахівці:
А. *Що мають дипломи навчальних закладів I-IІ рівнів акредитації
В. Працівники з будь-якою освітою та стажем роботи не менше 2 років
С. Працівники з середньою медичною освітою та стажем роботи не менше року;
D. Працівники з середньою медичною освітою;
Е. Будь-які медичні працівники
3. В місті планується відкрити нову аптеку. На посаду завідувача цієї аптеки може призначатися фахівець:
А. *Що має диплом навчального закладу III-IV рівнів акредитації;
В. Будь-який працівник з вищою освітою
С. Працівник з середньою фармацевтичною освітою та стажем роботи не менше року;
D. Будь-який працівник з середньою фармацевтичною освітою;
Е. Будь-який працівник закладу охорони здоров’я
4. Вкажіть, ким може здійснюватися роздрібна торгівля лікарськими засобами у сільській місцевості у разі відсутності аптеки:
А. *Фельдшерськими, фельдшерсько-акушерськими пунктами, сільськими дільничними лікарнями на підставі договорів, укладених із суб’єктом господарювання , що має відповідну ліцензію
В. Фельдшерсько-акушерськими пунктами
С. сільськими дільничними лікарнями
D. фельдшерськими пунктами
Е. будь-якими медичними працівниками;
5. Аптека в сільській місцевості відсутня, тому роздрібна торгівля лікарськими засобами може здійснюватися:
А. *У приміщеннях фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських дільничних лікарень, амбулаторіях працівниками цих закладів на підставі договорів, укладених із ліцензіатом, що має ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами:
В. У приміщеннях фельдшерсько-акушерських і фельдшерських пунктів
С. У приміщеннях сільських дільничих лікарень, амбулаторій, амбулаторій загальної практики сімейної медицини
D. У приміщеннях фельдшерських пунктів, амбулаторій, амбулаторій загальної практики сімейної медицини
Е. будь-якими медичними працівниками
6. У разі закриття аптечного закладу для проведення ремонтних робіт, технічного переобладнання ліцензіат повинен:
А. *Письмово повідомити про те не пізніше ніж за 10 робочих днів Державну службу України з лікарських засобів та її територіальні органи
В. Письмово повідомити про те не пізніше ніж за місяць днів Державну службу України з лікарських засобів та її територіальні органи
С. Письмово повідомити про те не пізніше ніж за 10 робочих днів відповідні місцеві органи виконавчої влади або орган місцевого самоврядування
D. Розмістити поряд з інформацію про режим роботи оголошення про дату та період закриття
Е. Письмово повідомити Державну службу з лікарських засобів
7. Для відкриття аптечного закладу необхідно мати ліцензію. Відповідно до законодавства ліцензуванню підлягають:
А. *Виробництво лікарських засобів; оптова торгівля лікарськими засобами; роздрібна торгівля лікарськими засобами
В. Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами
С. Виробництво та роздрібна торгівля лікарськими засобами
D. Виробництво та оптова торгівля лікарськими засобами
Е. Тільки виробництво лікарських засобів
8. Аптека має виробничі та службово-побутові приміщення. Вкажіть виробниче приміщення аптеки:
А. *Асистентська
В. Гардеробна
С. Торговий зал
D. Кімната персоналу
Е. Вбиральня
9. В аптеці проводиться перевірка дотримання ліцензійних умов. Вкажіть мінімальну загальну площу приміщень для зберігання ЛЗ:
А.* Не менше 10 м2
В. 15 м2
С. 25 м2
D. 35 м2
Е. Не регламентується
10. Проаналізуйте, якою може бути мінімальна площа приміщень зберігання лікарських засобів в аптеці:
А. *10 м2
В. 5 м2
С. 20 м2
D. 8 м2
Е. 18 м2
Суб’єкт господарювання вирішив відкрити аптеку в селі. Яку загальну площу повинні мати сільські аптеки?
А. *Не менше ніж 30 кв.м.
В. До 30 кв.м.
С. Не менше ніж 50 кв.м.
D. 50 кв.м.
Е. Не регламентується.
12. Вкажіть комплекс виробничих приміщень аптеки, до складу якого входить шлюз, асептична асистентська, приміщення для отримання води для ін’єкцій, фасування, закупорювання та стерилізації виготовлених лікарських засобів:
А. *Асептичний блок
В. Матеріальна кімната
С. Торговий зал
D. Кімната персоналу
Е. Асистентська
13. Вкажіть, який нормативний документ встановлює кваліфікаційні, організаційні, технологічні та інші спеціальні вимоги до діяльності з оптової торгівлі ЛЗ:
А. *Ліцензійні умови
В. Належна регуляторна практика
С. Господарський кодекс України
D. Закон «Про лікарські засоби»
Е. –
14. З метою раціонального використання ЛЗ в Україні впроваджено формулярну систему. Державний формуляр лікарських засобів включає:
А. *ЛЗ з доведеною ефективністю, допустимим рівнем безпеки, використання яких є економічно прийнятним
В. ЛЗ, які проходять клінічні дослідження
С. ЛЗ, у яких закінчився термін реєстрації
D. ЛЗ, що відпускаються без рецепта
Е. всі зареєстровані в Україні ЛЗ
15. Викладач студенту поставив питання під час заліку: що відноситься до лікарських засобів (ЛЗ):
А. *Будь-які речовини або комбінації речовин, що мають властивості та призначені для лікування або профілактики захворювання у людей
В. Засоби, що лікують та застосовуються для профілактики
С. Засоби, що лікують, активні фармацевтичні інгрідієнти
D. Будь-які речовини або комбінації речовин, що застосовуються при лікуванні людей
Е. Будь-які речовини або комбінації речовин (одного або АФІ та допоміжних речовин)
16. Діяльність, пов’язана з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, здійснюється на підставі відповідної ліцензії аптечними закладами незалежно від:
А. *Форми власності
В. Наявності приміщень
С. Кваліфікації персоналу
D. Наявності охоронної сигналізації
Е. Наявності пожежної сигналізації
17. Вкажіть, на кого може бути покладено виконання обов’язків уповноваженої особи в аптеці, що розташована в сільській місцевості:
А. *На особу із фармацевтичною освітою, яка здобула освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця – молодший спеціаліст, бакалавр;
В. На будь-якого працівника з вищою освітою;
С. На працівника з середньою фармацевтичною освітою та стажем роботи не менше року;
D. На будь-якого працівника з середньою фармацевтичною освітою;
Е. На будь-якого медичного працівника
18. В аптеці , яка розташована в сільській місцевості, назначено уповноважену особу. Який стаж роботи за фахом може покладатись на неї:
А. *Може покладатися на спеціалістів без стажу роботи за фахом
В. Не менше одного року
С. Не менше трьох років
D. Не менше п’яти років
Е. Не менше шести місяців роботи в аптеці
19. В аптечних закладах наказом керівника створюється комісія для приймання наркотичних, психотропних засобів і прекурсорів, у складі даної комісії повинно бути:
А. *3 особи
В. 5 осіб
С. 2 особи
D. 4 особи
Е. 1 особа
20. Матеріально відповідальні особи зобов’язані звіряти фактичну наявність наркотичних, психотропних засобів і прекурсорів із залишками у книзі предметно-кількісного обліку після закінчення поточного:
А. *Місяця
В. Тижня
С. Кварталу
D. Року
Е. Дня
21. Матеріально відповідальними особами в аптеках повинні складатися реєстри спеціальних рецептурних бланків форми № 3 (ф-3), за якими відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини:
А. *Після закінчення кожного місяця
В. Наприкінці кварталу
С. Наприкінці тижня
D. Після закінчення кожного робочого дня
Е. На початку зміни
22. У лікувально-профілактичних закладах охорони здоров'я комісія з доцільності призначення наркотичних та психотропних лікарських засобів реєструє відповідні перевірки у такому документі:
А. *Журналі реєстрації виданих бланків суворого обліку
В. Журналі обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в аптечних закладах охорони здоров'я
С. Висновку про призначення наркотичних лікарських засобів
D. Журналі обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у відділеннях і кабінетах лікувально-профілактичного закладу охорони здоров'я
Е. Журналі обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на постах відділень лікувально-профілактичного закладу охорони здоров'я
23. Порошкові та в таблетках чи драже (ангро) наркотичні, психотропні засоби і прекурсори, які розфасовуються аптечним закладом, відпускаються лише:
А. *В опечатаному вигляді
В. В упакованому вигляді
С. В загорнутому вигляді
D. Упакованими в пергамент
Е. Загорнутими в целофан
24. При отриманні наркотичних, психотропних засобів і прекурсорів претензії з приводу бою ампул, браку, строку придатності чи нестачі кількостей повинні бути пред’явлені в письмовій формі. Вкажіть термін їх подання:
А. *В момент отримання
В. Не пізніше 3-х днів
С. Не пізніше 5-ти днів
D. Протягом тижня
Е. Протягом двох тижнів
25. Який із перелічених методів не застосовується при знищені неякісних лікарських засобів:
А. *Пастеризація
В. Інкапсуляція
С. Інертизація
D. Автоклавування
Е. Піроліз
26.Суб'єкт господарювання повинен зберігати документи, що підтверджують закупівлю, зберігання, транспортування, торгівлю, знищення або утилізацію лікарських засобів протягом:
А.* Трьох років
В. Десяти років
С. Одного року
D. Двох років
Е. П’яти років
27. Виконання обов’язків уповноваженої особи в аптеці, що розташована у сільській місцевості може покладатися на фахівця:
А.* Із фармацевтичною освітою: повна вища, молодший спеціаліст, бакалавр
В. Без стажу роботи за фахом
С. З повною вищою освітою
D. Зі стажем роботи за фахом 1 рік
Е. –
28. Кожна серія імпортованого лікарського засобу при поставках в аптеку повинна супроводжуватися:
А. *Копіями сертифіката якості та висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу
В. Інвойсом
С. Висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу
D. Сертифікатом відповідності на лікарський засіб
Е. Рахунком-фактурою
29. Лікарські засоби належної якості, відпущені з аптечних закладів населенню:
А. *Обміну або поверненню не підлягають
В. Підлягають поверненню при зверненні громадян
С. Підлягають обміну при наявності квитанції або чека
D. Підлягають обміну або поверненню до закінчення терміну придатності
Е. Підлягають обміну або поверненню при наявності цілісної упаковки