ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, СОЧЕТАЮЩИХСЯ С МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ

- Врач может сочетать медицинское исследование с медицинской помощью только в той степени, которая оправдана потенциальной профилактической, диагностической или терапевтической ценностью от исследования. Когда медицинские исследования сочетаются с медицинской помощью, применяются дополнительные стандарты для защиты пациентов, являющихся участниками исследования.

- Польза, риски, нагрузки (на пациента) и эффективность нового метода должны быть испытаны в сравнении с наилучшими существующими профилактическими, диагностическими и терапевтическими методами. Это не исключает использование плацебо или (контроля в форме) отсутствия лечения при исследовании в тех областях, в которых апробированные профилактические, диагностические и терапевтические методы отсутствуют.

- По завершении исследования каждый включенный в него пациент должен получить гарантии доступа к наилучшему апробированному профилактическому, диагностическому и терапевтическому методу, выявленному благодаря исследованию.

- Врач должен полностью информировать пациента относительно того, какие аспекты лечения связаны с исследованием. Отказ пациента от участия в испытании никогда не должен влиять на взаимоотношения между врачом и пациентом.

- В ходе лечения пациента, в случае отсутствия апробированных профилактических, диагностических и терапевтических методов, или когда такие методы неэффективны, врач, при наличии информированного согласия пациента, должен иметь возможность свободно использовать неопробированные или новые профилактические, диагностические и терапевтические методы, если у него существует уверенность, что они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или облегчение страданий. По возможности эти мероприятия должны стать объектом изучения, нацеленного на оценку их безопасности и эффективности. В любом случае, новая информация должна быть зарегистрирована и, если это целесообразно, опубликована. Необходимо следовать и другим применимым руководящим указаниям настоящей Декларации.

КОДЕКС ВРАЧЕБНОЙ ЭТИКИ

Одобрен III (XIX) Всероссийским
Пироговским съездом врачей 7 июня 1997 г.

I. ВРАЧ И ОБЩЕСТВО

1. Предметом особой заботы государства и общества являются обеспечение, сохранение жизни и здоровья граждан. Полноценная охрана здоровья народа и обеспечение условий, позволяющих ему достойно существовать и развиваться, являются критериями нравственной политики государства. В осуществлении этой социальной задачи большая роль принадлежит врачу, его профессиональной деятельности и нравственной позиции.

2. Главная цель профессиональной деятельности врача (практика и ученого) – сохранение жизни человека, профилактика заболеваний и восстановление здоровья, а также уменьшение страданий при неизлечимых заболеваниях. Свои обязанности врач выполняет, следуя голосу совести, руководствуясь клятвой Гиппократа, принципами гуманизма и милосердия, документами мирового сообщества по этике, ст. 41 Конституции России и законодательством РФ “О праве граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь”.

3. Врач несет всю полноту ответственности за свои решения и действия. Для этого он обязан систематически профессионально совершенствоваться, памятуя, что качество оказываемой больным помощи никогда не может быть выше его знаний и умений. В своей деятельности врач должен использовать последние достижения медицинской науки, известные ему и разрешенные к применению МЗ РФ.

4. Мотивы материальной, личной выгоды не должны оказывать влияния на принятие врачом профессионального решения.

5. Врач не должен принимать поощрений от фирм-изготовителей и распространителей лекарственных препаратов за назначение предлагаемых ими лекарств.

6. Врач должен при назначении лекарств строго руководствоваться медицинскими показаниями и исключительно интересами больного.

7. Как в мирное, так и в военное время врач должен оказывать медицинскую помощь любому в ней нуждающемуся независимо от возраста, пола, расы, национальности, вероисповедания, социального положения, политических взглядов, гражданства и других немедицинских факторов, включая материальное положение.

8. Врач должен добросовестно выполнять взятые на себя обязательства по отношению к учреждению, в котором он работает.

9. Врачи, обучающие студентов и молодых специалистов, своим поведением и отношением к исполнению своих обязанностей должны быть примером, достойным подражания.

10. Врач обязан доступными ему средствами (газеты, журналы, радио, телевидение, беседы и пр.) пропагандировать здоровый образ жизни, быть примером в соблюдении общественных и профессиональных этических норм.

11. Врач может заниматься какой-либо иной деятельностью, если она совместима с профессиональной независимостью, не унижает достоинства врача и не наносит ущерба пациентам и его врачебной деятельности.

12. В соответствии со ст. 41 Конституции РФ в условиях государственных лечебно-профилактических учреждений врач оказывает пациентам помощь бесплатно.

13. Право на частную практику врача регулируется законом.

14. Бесплатное лечение других врачей и их ближайших родственников, а также вдов и сирот является долгом российского врача и элементом профессиональной нравственности.

15. Гуманные цели, которым служит врач, дают ему основание требовать законной зашиты его личного достоинства, достаточного материального обеспечения, создания условий для осуществления профессиональной деятельности, как в мирное, так и в военное время.

16. Участвуя в организационных (предусмотренных законодательством РФ) формах протеста, врач не освобождается от обязанности обеспечивать необходимую медицинскую помощь пациентам, находящимся под его наблюдением.

17. Врач обязан содействовать врачебным объединениям и ассоциациям, активно участвуя в их работе, а также выполняя их поручения.

18. За свою врачебную деятельность врач, прежде всего, несет моральную ответственность перед больным и медицинским сообществом, а за нарушение законов Российской Федерации – перед судом. Но врач, прежде всего, должен помнить, что главный судья на его врачебном пути – это его собственная совесть.

19. Контроль за соблюдением врачебной этики осуществляют профессиональные ассоциации и созданные при них этические комитеты (комиссии).

20. Российская медицинская ассоциация и ее Национальный этический комитет (НЭК) отстаивают и защищают в СМИ, обществе (государстве) и в суде честь и достоинство врача, если коллегиально принято такое решение.

II. ВРАЧ И ПАЦИЕНТ

1. Врач отвечает за качество оказываемой пациентам медицинской помощи. В своей работе он обязан руководствоваться законами Российской Федерации, действующими нормативными документами для врачебной практики (медицинскими стандартами), но в рамках этих предписаний, учитывая особенности заболевания, выбирать те методы профилактики, диагностики и лечения, которые сочтет наиболее эффективными в каждом конкретном случае, руководствуясь интересами больного. При необходимости врач обязан воспользоваться помощью своих коллег.

2. Врач не должен подвергать пациента неоправданному риску, а тем более использовать свои знания в негуманных целях. При выборе любого метода лечения врач прежде всего должен руководствоваться заповедью “Non nocere!”.

3. За исключением случаев неотложной помощи, когда он обязан предпринимать меры, не усугубляющие состояние больного, врач имеет право отказаться от лечения больного, если уверен, что между ним и пациентом нет необходимого взаимного доверия, если чувствует себя недостаточно компетентным или не располагает необходимыми для проведения лечения возможностями. В этих и подобных случаях врач должен принять все меры к информированию об этом соответствующего органа здравоохранения и порекомендовать больному компетентного специалиста.

4. Врач должен уважать право пациента на выбор врача и участие в принятии решений о проведении лечебно-профилактических мер. Добровольное согласие пациента на лечение врач обычно получает при личном разговоре с больным. Это согласие должно быть осознанным, больной должен быть непременно информирован о методах лечения, о последствиях их применения, в частности, о возможных осложнениях, других альтернативных методах лечения. Проведение лечебно-диагностических мероприятий без согласия пациента разрешено только в случаях угрозы для жизни и здоровья пациента и неспособности его адекватно оценивать ситуацию. Желательно решение в подобных случаях принимать коллегиально. При лечении лиц, страдающих психическими заболеваниями, врач должен руководствоваться Законом РФ “О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании”. При лечении ребенка врач обязан предоставлять полную информацию его родителям или опекунам, получить их согласие на применение того или иного метода лечения или лекарственного средства.

5. Врач должен уважать честь и достоинство пациента, относиться к нему доброжелательно, уважать его права на личную тайну, с пониманием воспринимать озабоченность родных и близких состоянием больного, но в то же время он не должен без достаточных на то профессиональных причин вмешиваться в частные дела пациента и членов его семьи.

6. Если пациент не способен осознанно выразить свое согласие, его должен выразить законный представитель или лицо, постоянно опекающее пациента.

7. Пациент имеет право на исчерпывающую информацию о состоянии своего здоровья, но он может от нее отказаться или указать лицо, которому следует сообщать о состоянии его здоровья.

Информация может быть скрыта от пациента в тех случаях, если имеются веские основания полагать, что она может нанести ему серьезный вред. Однако по четко выраженному пациентом требованию врач обязан предоставить ему полную информацию. В случае неблагоприятного прогноза для больного необходимо проинформировать его предельно деликатно и осторожно, оставив надежду на продление жизни, на возможный благоприятный исход.

8. По желанию пациента, врач не должен препятствовать реализации его права на консультацию другим врачом.

9. Самореклама при общении врача с больным недопустима.

10. При совершении ошибки или развитии в процессе лечения непредвиденных осложнений врач обязан проинформировать об этом больного, в необходимых случаях – орган здравоохранения, старшего коллегу и немедленно приступить к действиям, направленным на исправление вредных последствий, не дожидаясь указаний на это.

11. При отборе больных, требующих проведения сложных профилактических, диагностических и особенно лечебных (например, трансплантация органов и др.) мероприятий, врачи, вынужденно устанавливающие очередность в оказании помощи, должны исходить из строгих медицинских показаний и принимать решения самостоятельно, а лучше коллегиально, с участием членов этического комитета (комиссии).

12. Врачебную практику врач может осуществлять только под собственной фамилией, не используя псевдоним и не указывая не присвоенных официально титулов, степеней, званий.

III. КОЛЛЕГИАЛЬНОСТЬ ВРАЧЕЙ

1. В течение всей жизни врач обязан сохранять уважение и чувство благодарности к тому, кто научил его искусству врачевания.

2. Врач обязан охранять честь и благородные традиции медицинского сообщества. Врачи должны относиться друг к другу с уважением и доброжелательностью.

3. Врач не вправе публично ставить под сомнение профессиональную квалификацию другого врача или каким-либо иным образом его дискредитировать. Профессиональные замечания в адрес коллеги должны быть аргументированными, сделаны в неоскорбительной форме, желательно в личной беседе, прежде чем о них будет проинформировано медицинское сообщество или вопрос будет вынесен на обсуждение этического комитета (комиссии). Медицинское сообщество обязано оказывать помощь врачу в восстановлении его профессиональной репутации.

4. В трудных клинических случаях опытные врачи должны давать советы и оказывать помощь менее опытным коллегам в корректной форме. Но за процесс лечения всю полноту ответственности несет только лечащий врач, который вправе принять рекомендации коллег или от них отказаться, руководствуясь при этом исключительно интересами больного.

5. Врачи-руководители научных и лечебных учреждений обязаны заботиться о повышении профессиональной квалификации своих коллег-подчиненных.

6. Врачи обязаны с уважением относиться к другому медицинскому и вспомогательному персоналу учреждения, постоянно заботясь о повышении его квалификации.

IV. ВРАЧЕБНАЯ ТАЙНА

1. Каждый пациент имеет право на сохранение личной тайны, и врач, равно как и другие лица, участвующие в оказании медицинской помощи, обязан сохранять врачебную тайну даже после смерти пациента, как и сам факт обращения за медицинской помощью, если больной не распорядился иначе.

2. Тайна распространяется на все сведения, полученные в процессе обращения и лечения больного (диагноз, методы лечения, прогноз и др.).

3. Медицинская информация о пациенте может быть раскрыта:

– по ясно выраженному письменному согласию самого пациента;

– по мотивированному требованию органов дознания, следствия, прокуратуры и суда;

– если сохранение тайны существенным образом угрожает здоровью и жизни пациента и (или) других лиц (опасные инфекционные заболевания);

– в случае привлечения к лечению других специалистов, для которых эта информация является профессионально необходимой.

4. Врач должен следить за тем, чтобы лица, принимающие участие в лечении больного, также соблюдали профессиональную тайну.

5. Лица, пользующиеся правом доступа к медицинской информации, обязаны сохранять в тайне все полученные о пациенте сведения.

6. В процессе научных исследований, обучения студентов и усовершенствования врачей должна соблюдаться врачебная тайна. Демонстрация больного возможна только с его согласия.

V. НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

1. Перед началом биомедицинских исследований, в том числе апробации новых лекарственных средств, биологически активных добавок, способов обследования и методов лечения врач должен получить согласие на их проведение этического комитета (комиссии или ученого совета), учреждения с утверждением плана (протокола) предполагаемого исследования, в котором должны быть четко определены цели и этические аспекты, ход эксперимента, возможные осложнения.

2. Испытуемый после ознакомления с целями, методами, потенциальной пользой и возможным риском должен дать свое явно выраженное письменное согласие на участие в исследовании, которое по желанию пациента может быть беспрепятственно на любом этапе денонсировано им.

3. В отношении пациентов, неспособных дать осознанное согласие на участие в исследовании, согласие должно быть получено в письменной форме от родителей или другого законного представителя – юридически ответственного лица. Подобные исследования могут проводиться только в интересах спасения жизни, восстановления или поддержания здоровья исследуемого, без нанесения ему вреда, ухудшения здоровья и течения имеющегося заболевания.

4. Биомедицинские исследования на людях могут проводиться врачами в следующих случаях:

– если они служат улучшению здоровья пациентов, участвующих в эксперименте;

– если они вносят существенный вклад в медицинскую науку и практику;

– если результаты предшествующих исследований и данные научной литературы не свидетельствуют о риске развития осложнений.

5. Биомедицинские исследования на людях должны проводиться квалифицированными в научном плане врачами-исследователями под наблюдением компетентных специалистов. Исследователи обязаны прервать испытание в случаях появления признаков, опасных для жизни и здоровья испытуемого. Испытания на беременных женщинах, на плодах и новорожденных запрещаются.

6. Испытатели обязаны застраховать свою ответственность на случай причинения неумышленного вреда здоровью испытуемых.

7. В экспериментах на животных врач-исследователь должен соблюдать принципы гуманности, облегчая по мере возможности их страдания, стремиться к сокращению числа экспериментальных животных в максимально возможной степени.

8. О результатах своих исследований врач после оформления авторского права на открытие, изобретение и др. должен через доступные ему средства профессиональной информации оповестить своих коллег.

9. Врачи, особенно руководители научных коллективов, в научных публикациях должны строго соблюдать авторские права. Включение себя без достаточных оснований в авторский коллектив, либо умалчивание фамилий лиц, активно участвовавших в исследованиях, является нарушением принципов профессиональной этики.

VI. ПОМОЩЬ БОЛЬНЫМ В ТЕРМИНАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ

1. Врач должен приложить все усилия к тому, чтобы обеспечить больному необходимую медицинскую помощь в экстремальных условиях.

2. Врач не должен прибегать к эвтаназии, равно как и привлекать к ее исполнению других лиц, но обязан облегчить страдания больных, находящихся в терминальном состоянии, всеми доступными, известными ему и разрешенными способами.

3. Вопрос о прекращении реанимации, особенно в случаях, если нет энцефалографических подтверждений полного прекращения мозговой деятельности, следует по возможности решать коллегиально.

4. Врач должен способствовать пациенту в осуществлении его права воспользоваться духовной поддержкой служителя любой религиозной конфессии.

VII. ТРАНСПЛАНТАЦИЯ, РЕПРОДУКЦИЯ, ГЕНОМ ЧЕЛОВЕКА

Действия врача, его морально-этическая ориентация при трансплантации человеческих органов и тканей, вмешательстве в геном человека, в репродуктивную функцию определяются этико-правовыми и законодательно-нормативными актами РФ, Всемирной медицинской ассоциации и Всемирной организации здравоохранения.

Врач не должен эти области науки и практики использовать для извлечения личной финансовой выгоды.

VIII. ИНФОРМАЦИЯ И РЕКЛАМА

1. Врач не должен участвовать в рекламировании средств и методов профилактики, диагностики, лечения и особенно лекарственных препаратов, не разрешенных к применению федеральными органами здравоохранения, равно как и наркотических средств, алкоголя, табачных изделий.

2. Публикации медицинского характера, выступления врачей на научных форумах, просветительская деятельность в прессе, на радио и телевидении должны быть безупречными в этическом плане, ограничиваться объективной научно-практической информацией и не содержать элементов недобросовестной конкуренции, рекламы и саморекламы.

3. Врач обязан сообщать в Фармакологический государственный комитет МЗ РФ или в Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств МЗ РФ о наблюдаемых им всех неизвестных, нежелательных побочных действиях лекарственных препаратов.

4. В информационных мероприятиях, организованных с участием фирм-производителей лекарственных средств и медицинской техники, врач должен, прежде всего, ориентироваться на информационные цели и лично не проводить рекламную работу среди больных по покупке указанных средств до их государственной регистрации в установленном порядке.

5. В интересах обеспечения жизни и здоровья граждан России врач не должен пропагандировать и применять в целях профилактики и лечения методов и средств оккультно-мистического и религиозного характера.

IX. ВРАЧЕБНЫЕ СПРАВКИ

1. Врачебные справки врач может выдать только в соответствии с действующими законодательными, нормативно-методическими и инструктивными документами.

Настоящий кодекс действует на всей территории Российской Федерации и обязателен для всех врачей, входящих в Российскую медицинскую ассоциацию, ее региональные отделения (филиалы), а также профессиональные объединения, признавшие Этический кодекс врача официально.

Врач, не входящий в профессиональные ассоциации, объединения, может лично принять Этический кодекс врача и руководствоваться им в своей профессиональной деятельности.

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

1. Согласны ли вы с тем мнением, что жизнь человека есть абсолютная ценность с момента ее возникновения и до момента смерти, независимо от того, в каком качестве она проживается? Обоснуйте свою точку зрения.

2. Следует ли считать зародыш только частью материнского организма или человеческая жизнь начинается с момента зачатия? И стоит ли в данной ситуации защищать права эмбриона? Приведите аргументы за и против и обоснуйте свою точку зрения.

3. Прочитайте текст «Клятвы» Гиппократа. Может ли она быть основой современной профессиональной этики врача? Какие положения «Клятвы» можно считать незыблемыми и сейчас?

4. Есть ли разница между такими принципами как «не навреди» и «делай добро». Ответ обоснуйте.

5. Почему не оправданы, с этической точки зрения, при проведении экспериментов, следовать такими принципами: «Можно все то, что интересно» и «Полезно все то, что возможно». Какой принцип в биоэтике при проведении экспериментов центральный. Почему?

6. Где и при каких обстоятельствах начала формироваться биоэтика? Какие исторические предпосылки возникновения биоэтики вы можете назвать?

7. Какие отрицательные и положительные черты патернализма в медицине вы можете назвать? Допустим ли в настоящее время патернализм в медицине? Ответ обоснуйте.

8. Всегда ли врачи были обязаны констатировать смерть человека? Когда и по каким причинам врачебная специальность обрела исключительное право и обязанность констатировать смерть человека?

9. Назовите основные причины возникновения феномена «спидофобии». Почему они стали возможны?

10. Врач рекомендует для улучшения состояния больного приобрести дорогостоящий импортный препарат. При этом он не сообщает информацию о существовании других столь же эффективных и более дешевых аналогов отечественного производства. Какой принцип биомедицинской этики здесь нарушен? Как вы думаете, какими соображениями здесь руководствуется врач?

11. Как понятие «добровольное информированное согласие» связано с такой философской категорией «свобода личности»? Обоснуйте свою точку зрения.

12. В чем заключается смысл следующего аргумента: «правило конфиденциальности защищает социальный и экономический статус пациента»? Обоснуйте ответ, приведя примеры.

13. В чем сложность нравственного выбора между «святой ложью» и жестокой правдой? Обоснуйте ответ.

14. Чтобы не травмировать психо-эмоциональное состояние тяжело больного пациента врач, дезинформирует больного о его диагнозе, но при этом полностью информирует близкого родственника. С каких позиций в данной ситуации поступает врач? Какое правило биоэтики здесь нарушено? Как бы вы поступили в данном случае?

15. В суде адвокат задает вопрос врачу, лечившего подсудимого. Ответы будут касаться конфиденциальной информации ставшей известной при обследовании больного. Как нужно поступить, чтобы осуществить правило конфиденциальности?

16. После обследования больного врач рекомендует лечение, от которого пациент категорически отказался. Доктор, не скрывая своего недовольства, взял расписку об отказе от лечения. Какой принцип биоэтики здесь нарушен, какие действия лечащий врач не осуществил?

17. В каких случаях врач обязан сообщить некоторые сведения, относящиеся к врачебной тайне?

18. На примере «казуса Татьяны Тарасовой» объясните особенности врачебной тайны в психиатрии.

19. Может ли цитата «на благо государства или народа» быть оправданием экспериментирования на человеке? Обоснуйте ответ. Какие существуют этико-правовые нормы, регулирующие данную проблему?

20. Как вы думаете, почему преступления нацистских врачей, озвученные на Нюрнбергском процессе, стали возможны? Считаете ли вы эксперименты на благо науки, ради человечества этически оправданными? Какой этический принцип является первостепенным при проведении экспериментов на человеке?

21. Во время врачебного обхода, заведующий отделением в присутствии больных и коллег, делает замечание лечащему врачу об ошибках в поставленном диагнозе и методе лечения курируемого пациента. Какой принцип профессиональной этики здесь нарушен?

22. Дайте определение врачебной ошибки. Почему за врачебную ошибку врач не несет уголовной, административной или какой иной ответственности?

23. Можно ли ожидаемые проблемы со здоровьем у будущего ребенка считать оправданием аборта? Обоснуйте ответ.

24. Назовите основные дилеммы, связанные с использованием современных методов вмешательства в репродукцию человека (искусственная инсеминация, ЭКО, «суррогатное материнство»).

25. Какие проблемы (медицинского, социального, этического характера) выделяет консервативная позиция в отношении использования донорства половых клеток?

26. Допустимо ли создание человеческих эмбрионов с исследовательской целью? Назовите соответствующие документы регулирующие данный вопрос.

СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Иванюшкин А.Я. Введение в биоэтику / А. Я. Иванюшкин, В.Н. Игнатьев, Р.В. Коротких. - М. : Медицина, 1998. - 384 с.

2. Засухина В.И. Основы консервативной биоэтики. – Чита : Забайкал. Гос. гум.-пед. ун-т, 2008. - 113 с.

3. Программа по биоэтики. Общий курс : метод. рекомендации (МЗ РФ ГОУ ВУНМЦ; Сост. Ю.М. Лопухин и др.) – М., 2001. - 39 с.

4. Покровский В.И. Биомедицинская этика / В.И. Покровский. – М. : Медицина, 1997. – 352 с.

5. Покровский В.И. Биомедицинская этика / В.И. Покровский, Ю.М. Лопухин. - М. : Медицина, 1999. - Вып. 2. – 374 с.

6. Власов В.В. Основы современной биоэтики / В.В. Власов. – Саратов, 1998. - 96 с.

7. Акопов В.И. Общество, медицина, закон / В.И. Акопов, А.А. Бова // Сборник докладов первой международной конференции. – 1999. - С. 5-6.

8. Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве / М.Н. Малеина. - М., 1995. – С. 69-75.

Поиск по сайту: