Помощничек
Главная | Обратная связь


Археология
Архитектура
Астрономия
Аудит
Биология
Ботаника
Бухгалтерский учёт
Войное дело
Генетика
География
Геология
Дизайн
Искусство
История
Кино
Кулинария
Культура
Литература
Математика
Медицина
Металлургия
Мифология
Музыка
Психология
Религия
Спорт
Строительство
Техника
Транспорт
Туризм
Усадьба
Физика
Фотография
Химия
Экология
Электричество
Электроника
Энергетика

Договор страхования здоровья пациента, участвующего в клинических

исследованиях лекарственных средств, заключается между: организацией-разработчиком лекарственного средства и медицинской страховой организацией.

 

Ст.41 О всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействий лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащиеся в инструкциях по их применению – субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщить федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, федеральному органу контроля качества лекарственных средств.

За несообщение или сокрытие сведений, лица которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности несут юридическую ответственность.

 

Ст.43 Информация о лекарственных средствах, реклама лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, изданиях субъектов обращения лекарственных средств.

Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается в специализированных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников.

 

Ст.44 В средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецептов врачей должна содержать фармакологические данные о лекарственных средствах.

- Не должна представлять лекарственное средство как уникальное, наиболееэффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственных средств.

- Не допускается сравнение его с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта.

- Не должна создавать впечатления испуганности медицинских консультаций или хирургических операций.

- Не должна содержать утверждений о том, что действиелекарственного средства гарантированно.

 

Ст.45 Возмещение ущерба, связанно с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется:

- если нанесен вред здоровью человека, когда доказано, что лекарственное средство применялось по назначению, в соответствии с инструкцией по применению лекарственных средств и причиной вредного воздействия лекарственного средства оказались ошибки производства лекарственного средства;

- из-за ошибочной инструкции по применению лекарственного средства, изданной предприятием-производителем лекарственных средств.

- Вследствие причинения лекарственным средством, пришедшего в негодность в результате нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами или правил фармацевтической деятельности аптечных учреждений ущерб возмещает предприятие оптовой торговли лекарственными средства или аптечным учреждением, по вине которого поступило в продажу или было отпущено лекарственное средство.

 

 




Поиск по сайту:

©2015-2020 studopedya.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.