1. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению» (далее - Санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок. 2. В настоящих Санитарных правилах используются следующие понятия: 1) «открытый флакон» вакцины - флакон вакцины, вводимой инъекционным способом, из которого брали вакцину без удаления пробки проколом шприца; 2) убитые вакцины - вакцины, приготовленные из убитых или инактивированных микроорганизмов, а также из отдельных компонентов микробной клетки и продуктов их жизнедеятельности; 3) живые вакцины - вакцины, приготовленные из живых микроорганизмов; 4) неблагоприятные проявления после иммунизации (далее - НППИ) – медицинский случай, имеющий место после иммунизации, вызывающий обеспокоенность у медицинского работника или населения и считающийся, что он вызван иммунизацией; 5) медицинские иммунобиологические препараты (далее – МИБП) – препараты для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных и иммунных (включая аллергические) заболеваний, диагностики при помощи иммунологических методов других заболеваний и физиологических состояний, индикации инфекционных агентов и их антигенов в объектах внешней среды, оказывающие лечебный и профилактический эффект через иммунную систему. 3. При проведении профилактических прививок населению по эпидемиологическим показаниям и в случаях возникновения НППИ выносится постановление Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан в соответствии с подпунктом 4) пункта 13 статьи 21 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения». 4. Для проведения профилактических прививок населению используются МИБП (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины), зарегистрированные и разрешенные к применению в Республике Казахстан, за исключением случаев установленных пунктом 3 статьи 80 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения». 5. Профилактические прививки против инфекций, не входящих в перечень, утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2295 «Об утверждении перечня заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки, Правил их проведения и групп населения, подлежащих плановым прививкам» (далее – Постановление № 2295) осуществляются в платных прививочных кабинетах за счет средств физических и юридических лиц. 6. Независимо от возраста, ранее не привитой ребенок или ребенок, у которого отсутствуют сведения о вакцинации, прививается первичным вакцинальным комплексом - против туберкулеза, полиомиелита, вирусного гепатита «В» (далее - ВГВ), дифтерии, коклюша, столбняка, кори, краснухи и эпидемического паротита. При наличии диагностических препаратов можно проводить предварительное изучение иммунного статуса ребенка.
2. Санитарно-эпидемиологические требования к проведению профилактических прививок населению
7. Перед применением МИБП необходимо изучить приложенную к ней инструкцию, проверить маркировку и целостность ампулы (флакона), соответствие препарата прилагаемой инструкции. 8. Не допускается использование: 1) адсорбированного дифтерийно-столбнячного анатоксина с уменьшенным содержанием антигена (далее - АДС-М), столбнячного анатоксина (далее - АС), вакцин, содержащей адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину с цельноклеточным (далее - АКДС) и бесклеточным коклюшным компонентом (далее - АбКДС), вакцин против вирусных гепатитов, пневмококковой инфекции и инактивированной вакцины против полиомиелита, а также других адсорбированных вакцин, подвергшихся замораживанию; 2) вакцин, подвергшихся действию повышенной температуры на основании показаний флаконного индикатора или других термоиндикаторов; 3) МИБП, в том числе вакцин и растворителей с истекшим сроком годности; 4) вакцин из открытых флаконов при несоблюдении соответствующих требований, предъявляемых к ним; 5) МИБП с нарушением целостности ампул (флаконов); 6) МИБП с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе); 7) МИБП, не соответствующих описанию инструкции; 8) одноразовых шприцев с нарушением целостности упаковки и с истекшим сроком годности. 9. Лиофилизированные вакцины (против кори, паротита, краснухи, гемофильной инфекции, туберкулеза) растворяют приложенным к вакцине стандартным растворителем при строгом соблюдении правил асептики и в соответствии температуре вакцины. 10. Температура растворителя при разведении МИБП должна соответствовать температуре МИБП. Растворитель не подлежит замораживанию. 11. Обработка места введения МИБП производится 70 % спиртом, если нет других указаний в инструкциях, прилагаемых к вакцине. 12. При проведении профилактических прививок используется инструментарий (самоблокирующие шприцы, иглы, скарификаторы) одноразового пользования. 13. Допускается совмещение различных видов профилактических прививок в один день, за исключением прививки против туберкулеза. Вакцины вводятся в разные участки тела и разными шприцами. 14. Если МИБП не вводились в один и тот же день, соблюдается интервал между живыми вакцинами не менее четырех недель. Интервал между живыми и убитыми вакцинами не соблюдается. 15. При позднем завершении первичного вакцинального комплекса АбКДС-содержащими вакцинами, первая ревакцинация проводится с интервалом не менее чем 1 год, комбинированные АбКДС-содержащие вакцины с повышенным содержанием дифтерийного анатоксина, детям старше 7 лет не применяются. 16. Ранее не привитые дети старше 7 лет и взрослые должны прививаться по типу вакцинации: 2 прививки АбКДС с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина с интервалом 4 недели, третья прививка проводится через 6 месяцев. 17. Экстренная профилактика столбняка проводится в соответствии с Постановлением № 2295. 18. Иммунизация детей старше 5 лет комбинированными вакцинами, содержащими Хиб-компонент, не проводится. 19. Пациентам с нарушением свертываемости крови (гемофилия) все вакцины вводят подкожно или внутрикожно с соблюдением мер предосторожности. 20. После введения иммуноглобулина или препарата крови введение вакцин против кори, краснухи и паротита откладывается не менее чем на три месяца. Без интервала между введением иммуноглобулинов или препаратов крови вводятся АКДС-содержащей вакцины, АДС-М, вакцина против туберкулеза, пневмококковой инфекции, оральная вакцина против полиомиелита (далее - ОПВ). 21. После введения вакцин против кори, краснухи, паротита, ОПВ, туберкулеза соблюдается интервал для введения иммуноглобулина не менее чем две недели. Не соблюдается интервал после введения АКДС-содержащей вакцины, вакцины против пневмококковой инфекции, АДС-М препарата. 22. При иммунизации вакциной ОПВ по эпидемиологическим показаниям интервал с ККП не соблюдается. 23. Не допускается совмещение иммунизации: 1) вакцины против желтой лихорадки с вакциной против холеры и паратифов А и В; 2) живой вакцины против брюшного тифа и вакцины против чумы; 3) комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), ВГВ, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции типа b и вакцины против ветряной оспы. 24. Интервалы между дозами вакцины соблюдаются в соответствии с инструкцией по применению препарата. 25. Использование «открытых флаконов» допускается при соблюдении следующих условий: 1) не истек срок годности препарата; 2) соблюдается температура хранения; 3) соблюдается стерильность; 4) отсутствуют видимые изменения вакцины. 26. «Открытые флаконы» АКДС-содержащей вакцины, АДС-М, АС, вакцины против полиомиелита, против пневмококковой инфекции, против гепатита «В» и «А» допускаются к использованию в течение трех суток при соблюдении условий, изложенных в пункте 25 настоящих Санитарных правил. 27. На этикетке «открытых флаконов» вакцин указывается дата и время открытия флаконов. 28. Не допускается перенос «открытых флаконов» из одного прививочного кабинета в другой. 29. Вакцины против кори, краснухи, паротита, туберкулеза, желтой лихорадки используются сразу или в течение шести часов после разведения, если это допускается инструкцией, с последующим уничтожением остатков вакцин. 30. МИБП, выпускаемые в ампулах, используются сразу после открытия. 31. Флаконы, в том числе с остатками вакцин, использованные для иммунизации населения на дому, при выезде прививочными бригадами уничтожаются в конце рабочего дня.
3. Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям для проведения профилактических прививок
32. В помещении, где проводятся профилактические прививки (далее - прививочный кабинет), не допускается проведение других медицинских процедур (манипуляций). 33. Внутренняя отделка прививочного кабинета имеет гладкую поверхность, выдерживающую влажную уборку и дезинфекцию. В прививочном кабинете предусматривается наличие: естественного освещения, централизованного водоснабжения, канализации, отопления, раковины для мытья рук. При отсутствии централизованного водоснабжения и канализации в прививочном кабинете создаются условия для соблюдения персоналом санитарно-гигиенического режима и личной гигиены. 34. Прививочный кабинет оснащается следующим оборудованием: 1) холодильник достаточной емкости для хранения МИБП, обеспечивающий оптимальный температурный режим; 2) термоконтейнер или холодильная сумка для транспортировки и хранения МИБП в течение рабочего дня; 3) термоконтейнер для временного хранения МИБП в случае аварийного отключения электроэнергии; 4) рабочий стол, стулья; 5) медицинский стол для подготовки МИБП к использованию; 6) медицинский шкаф для хранения инструментов и лекарственных средств; 7) пеленальный стол и (или) медицинская кушетка; 8) бикс со стерильным материалом; 9) тонометр, термометры, одноразовые шприцы, шпатели; 10) емкость для обеззараживания остатков МИБП; 11) контейнер для безопасной утилизации использованных одноразовых шприцев (далее - КБУ). 35. Прививочный кабинет обеспечивается необходимыми лекарственными препаратами противошоковой терапии. 36. В состав выездной прививочной бригады, укомплектованной автотранспортом, термоконтейнером, прививочным материалом, одноразовыми и самоблокирующими шприцами, противошоковыми препаратами входит квалифицированный врач и прививочная медицинская сестра, имеющий допуск к проведению профилактических прививок.
4. Санитарно-эпидемиологические требования к введению вакцин и наблюдению за состоянием привитого в поствакцинальном периоде
37. Перед проведением профилактической прививки врач, при отсутствии врача - фельдшер проводит осмотр прививаемого лица, при отсутствии противопоказаний к иммунизации оформляет допуск к проведению прививки в медицинском документе прививаемого, предоставляет прививаемому или его родителям или законному представителю полную и объективную информацию о профилактической прививке, возможных реакциях и неблагоприятных проявлениях после иммунизации, последствиях отказа от прививки. Добровольное информированное согласие или отказ на проведение профилактических прививок оформляется в письменном виде по форме согласно приложению 1 к настоящим Санитарным правилам. 38. Опрос прививаемого лица или его родителей, или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном гражданским законодательством Республики Казахстан перед проведением профилактической прививки проводится по вопроснику для медицинских работников согласно приложению 2 к настоящим Санитарным правилам. 39. Противопоказания к проведению профилактических прививок указаны в приложении 3 к настоящим Санитарным правилам. Контакт с инфекционным больным, ограничительные мероприятия не являются противопоказанием к проведению плановой прививки. 40. Организация и проведение профилактических прививок лицам, живущих с вирусом иммунодефицита человека (далее – ВИЧ-инфекция) проводятся согласно приложению 4 к настоящим Санитарным правилам. 41. После получения прививки привитые лица в течение 30 минут находятся в медицинской организации под наблюдением медицинского работника, для принятия мер в случае возникновения НППИ. В последующем медицинским работником обеспечивается наблюдение на дому - в первые три дня после введения убитой или инактивированной вакцины и на 5-6 и 10-11 день после введения живой вакцины. 42. После введения АКДС-содержащей вакцины проводится профилактика НППИ с дачей парацетамола привитому лицу через один час после прививки каждые шесть часов, но не более четырех раз в сутки в дозировке 10-15 миллиграмм на 1 килограмм веса при наличии клинических показаний в течение 1-3 суток. 43. Медицинский работник при осмотре проводит разъяснительную работу с прививаемыми лицами или родителями прививаемых детей о необходимости обращения за медицинской помощью в случае возникновения НППИ. 44. Клиническими критериями при дифференциальной диагностике НППИ являются: 1) общие тяжелые реакции с повышенной температурой, фебрильными судорогами после иммунизации инактивированными вакцинами появляются в первые 3 дня после прививки; 2) реакции на живые вакцины (кроме аллергических реакций немедленного типа, которые могут появляться в первые часы после прививки) не могут появиться раньше четвертого дня и позже 12-14 дней после коревой, 20-25 дней после краснушной, тридцать дней после полиомиелитной, паротитной и комбинированных вакцин с паротитным компонентом; 3) менингеальные явления не характерны для осложнений после введения инактивированных вакцин, анатоксинов и живых вакцин, за исключением паротитной вакцины; 4) энцефалопатия не характерна для реакций на введение паротитной и полиомиелитной вакцин и анатоксинов; 5) диагноз «поствакцинального энцефалита» требует, прежде всего, исключения заболеваний с общемозговой симптоматикой – опухолевых образований центральной нервной системы (далее – ЦНС), гриппа, пневмонии, менингококковой инфекции; 6) кишечные, почечные симптомы, сердечная и дыхательная недостаточности не характерны для осложнений и являются признаками сопутствующих заболеваний; 7) катаральный синдром может быть специфической реакцией на вакцину против кори, краснухи и паротита или комбинированные вакцины, содержащие один или несколько таких компонентов, если она возникает не ранее пятого дня и не позже 12-14 дня после прививки, но он не характерен для других вакцин (БЦЖ, все убитые вакцины); 8) вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (далее – ВАПП) развивается в период с четвертого по 30 сутки после иммунизации живой полиомиелитной вакциной у привитых и до 60 суток у контактных. При этом, 80 % всех случаев ВАПП связаны с первой прививкой живой вакциной против полиомиелита, риск развития заболевания у иммунодефицитных лиц в 3-6 тысяч раз превышает таковой у здоровых. ВАПП сопровождается остаточными явлениями (вялые периферические парезы и/или параличи и мышечная атрофия). 45. Медицинский работник, получивший вызов к привитому лицу, немедленно обслуживает данный вызов, оказывает неотложную медицинскую помощь и при показаниях госпитализирует его. В случае подозрения на НППИ медицинский работник немедленно передает экстренное извещение в территориальное подразделение государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 46. Порядок учета и расследования НППИ проводится согласно приложению 5 к настоящим Санитарным правилам. 47. При расследовании случаев НППИ составляется акт эпидемиологического расследования и отчет о случаях НППИ согласно приложению 6 к настоящим Санитарным правилам.
5. Санитарно-эпидемиологические требования к учету контингента, подлежащих профилактическим прививкам и учет выполненных профилактических прививок
48. Для обеспечения полного охвата профилактическими прививками подлежащего иммунизации контингента проводится учет детей, проживающих на территории, силами медицинских работников медицинских организаций (фельдшерско-акушерский пункт, сельская врачебная амбулатория, поликлиника) два раза в год (весна-осень), с внесением изменений в составе детского населения в журнал переписи. 49. Проводится ежемесячное наблюдение за динамикой детского населения, с внесением в журнал переписи пофамильных данных о родившихся, умерших, прибывших или убывших лицах. 50. Активное выявление детей, прибывших на обслуживаемый участок, осуществляется при посещении медицинским работником больных на дому, при обращении их за медицинской помощью в организации здравоохранения, консультативно-диагностические центры, при выборочном контроле достоверности учета детей. 51. Учет взрослого контингента проводится силами медицинских работников медицинских организаций один раз в год перед составлением планов профилактических прививок (август-сентябрь). 52. Суммарные данные о количестве населения, проживающего на обслуживаемой территории по возрастным группам, передаются в течение 14 календарных дней после окончания учета в территориальные подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы. 53.Учет профилактических прививок, осуществляется соответствующими записями в учетных формах, которые хранятся в медицинских организациях по месту проведения прививок. 54. Форма 63/у «Карта профилактических прививок», утвержденная приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения» хранится в виде картотеки, которая ведется по следующему принципу раскладки: 1) на детей, подлежащих прививкам в текущем году, которые распределяются по месяцам назначения прививок. После получения прививки и внесения ее в форму 63/у она перекладывается в ячейку (пакет) того месяца, на который назначена следующая прививка; 2) на детей, не подлежащих прививкам в текущем году, по годам рождения; 3) на детей временно выбывших; 4) на детей с медицинскими отводами. 55. Персональный учет профилактических прививок ведется в прививочном паспорте. 56. Координация и контроль полноты учета и охвата населения прививками возложены на местные органы государственного управления здравоохранения областей, города республиканского значения и столицы: 1) участковые врачи составляют годовые планы профилактических прививок, организуют проведение профилактических прививок и ежемесячно сдают отчеты о профилактических прививках в районные или городские поликлиники в соответствии с территориальной принадлежностью (далее – Поликлиники); 2) Поликлиники делают свод плана профилактических прививок, свод ежемесячных отчетов о профилактических прививках; 3) Поликлиники представляют сводный план профилактических прививок и сводные ежемесячные отчеты о профилактических прививках в местные органы государственного управления здравоохранения областей, города республиканского значения и столицы и в территориальные подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 4) местные органы государственного управления здравоохранения областей, города республиканского значения и столицы представляют сводный план и ежемесячные отчеты о профилактических прививках в уполномоченный орган в области здравоохранения. Территориальные подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в государственный орган сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
6. Санитарно-эпидемиологические требования к учету и отчетности о движении вакцин и растворителей
57. Медицинские организации, проводящие профилактические прививки населению проводят учет вакцин, растворителей и других МИБП. 58. Медицинские организации, проводящие профилактические прививки населению, ежемесячно представляют ежемесячные отчеты о движении вакцин в поликлиники. 59. Поликлиники делают свод ежемесячных отчетов о движении вакцин и представляют сводные ежемесячные отчеты о движении вакцин в местные органы государственного управления здравоохранения областей, города республиканского значения и столицы и в территориальные подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 60. Местные органы государственного управления здравоохранения областей, города республиканского значения и столицы представляют ежемесячные отчеты о движении вакцин в уполномоченный орган в области здравоохранения и государственного орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
7. Санитарно-эпидемиологические требования к уничтожению неиспользованных остатков иммунобиологических препаратов
61. Ампулы и флаконы, содержащие неиспользованные остатки МИБП, обеззараживаются и уничтожаются медицинским работником, проводившим прививку, одним из следующих способов: 1) кипячением в течение 30 минут (вакцины против сибирской язвы - 2 часа); 2) погружением в дезинфицирующее средство, зарегистрированное и разрешенное в Республике Казахстан. 62. В целях недопущения травм и заражения, использованные одноразовые шприцы и иглы не разбираются, не подвергаются деформации, не допускается их промывка и дезинфекция, они подлежат сбору и утилизации. 63. Сразу после использования одноразовые шприцы и иглы сбрасываются в непрокалываемые, водонепроницаемые КБУ и утилизируются в установленном порядке. 64. Если 1 % ампул (флаконов) в партии МИБП не соответствуют требованиям приложенной к ней инструкции, то вся партия МИБП подлежит уничтожению, способом, указанным в пункте 61 настоящих санитарных правил.
Приложение 1 к Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению»
Форма
Добровольное информированное согласие или отказ на проведение профилактических прививок
Я, нижеподписавшийся (аяся) _____________________________________________________________________ (Ф.И.О. родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего) настоящим подтверждаю то, что проинформирован (а) врачом: 1) о необходимости проведения профилактической прививки; 2) об обязательном медицинском осмотре перед проведением профилактической прививки; 3) о возможных реакциях и неблагоприятных проявлениях после проведения профилактической прививки; 4) о последствиях отказа; 5) о необходимости своевременного обращения в медицинскую организацию при развитии любой реакций и НППИ. На все возникающие вопросы получил (а) исчерпывающие ответы:_________________ (да/нет)
Получив полную информацию: согласен (на) р / отказываюсь р на (от) проведение (я) профилактической прививки. _____________________________________________________________________ (наименование препарата) _____________________________________________________________________ (Ф.И.О. прививаемого (ой)) Ф.И.О._______________________________________________________________ Дата «____» _____________ 20___ года Подпись _________________
Приложение 2 к Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению»
Форма
Вопросник для медицинских работников по опросу прививаемого лица или его родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном гражданским законодательством Республики Казахстан перед проведением профилактической прививки
Категории
Вопросы
Да / нет
Обязательные вопросы
Общее состояние прививающегося лица (ребенка)? Наличие острого заболевания?
Наличие аллергии на какие-либо лекарства, продукты питания или вакцины?
Были ли серьезные реакции на введение какой-либо вакцины в прошлом?
Наблюдались ли судороги или патологии головного мозга и нервной системы?
Наличие астмы, заболеваний легких, сердца, почек, метаболических заболеваний (диабет)?
Дополнительные для живых вакцин
Наличие онкологического заболевания?
Наличие ВИЧ/СПИД, каких-либо других проблем со стороны иммунной системы?
Лечение в последние 3 месяца кортизоном, преднизолоном и другими стероидами, противоопухолевыми препаратами, прохождение лучевой терапии?
Проведение иммунизации за последние 4 недели?
Для взрослых
Наличие беременности или вероятность наступления беременности в течение следующего месяца?
Дополнительные сведения, которые по мнению врача являются необходимыми
Приложение 3 к Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению»
Противопоказания к проведению профилактических прививок
1. Общие постоянные противопоказания для всех видов вакцин: 1) сильная реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущего введения данной вакцины (повышение температуры тела до 40 градусов Цельсия и выше, синдром длительного, необычного плача три и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром); 2) осложнение на предыдущее введение данной вакцины - немедленные аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, развившиеся в течение 24 часов после прививки, энцефалит или энцефалопатия, развившаяся в течение семи дней после введения вакцины. 2. Постоянные противопоказания для использования живых вакцин: 1) стабильные иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ-инфекцию; 2) злокачественные новообразования, включая злокачественные заболевания крови; 3) беременность. 3. Временные противопоказания, общие для всех видов вакцин: 1) острые заболевания центральной нервной системы (менингит, энцефалит, менингоэнцефалит) – вакцинация откладывается на срок до одного года со дня выздоровления; 2) острый гломерулонефрит – вакцинация откладывается до 6 месяцев после выздоровления; нефротический синдром – вакцинация откладывается до окончания лечения кортикостероидами; 3) острые инфекционные и неинфекционные заболевания средней и тяжелой степени тяжести вне зависимости от температуры - вакцинация разрешается через 2-4 недели после выздоровления; 4) применение при различной патологии стероидов, а также других препаратов, обладающих иммуносупрессивными свойствами; 5) больные с прогрессирующими хроническими заболеваниями не подлежат вакцинации; больные с обострением хронических заболеваний прививаются в период ремиссии. 4. Дополнительные противопоказания к отдельным видам вакцин: 1) к вакцине против туберкулеза (БЦЖ): недоношенность (масса тела ребенка менее 2000 грамм или гестационный возраст менее 33 недель); генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у лиц первой степени родства (возможность наследственного иммунодефицита); осложненное течение поствакцинального периода, развившееся после предыдущего введения вакцины БЦЖ; поражения центральной нервной системы – родовые травмы с неврологической симптоматикой среднетяжелой и тяжелой степени; гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелые и тяжелые формы); внутриутробная инфекция, сепсис новорожденных; инфицирование микобактериями туберкулеза, наличие туберкулеза в анамнезе; положительная или сомнительная реакция Манту; 2) к живой оральной полиомиелитной вакцине (далее - ОПВ): развитие параличей или парезов на введение предыдущей дозы ОПВ в течение 30 дней после иммунизации; бытовой контакт с лицом, у которого иммунодефицит. В данных случаях вакцинация может проводиться инактивированной полиомиелитной вакциной (далее - ИПВ); 3) к ИПВ: немедленные аллергические реакции на неомицин или стрептомицин, используемые в производстве вакцин; 4) к адсорбированной вакцине против коклюша, дифтерии и столбняка с бесклеточным коклюшным компонентом (далее - АбКДС) и комбинированным вакцинам, содержащим АбКДС (далее – АбКДС-содержащие вакцины): прогрессирующие заболевания центральной нервной системы: неконтролируемая эпилепсия, прогрессирующая энцефалопатия, развившаяся в течение семи дней после вакцинации, а также афебрильные судороги в анамнезе; подтвержденная системная реакция к ингредиенту вакцины (глютаральдегид, неомицин, стрептомицин, полимиксин В), используемые в производстве вакцины; 5) к вакцине, содержащей столбнячный анатоксин (АДС-М, АС): синдром Гийена-Барре, развившийся в течение шести недель после предыдущего введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин; 6) к вакцинам, содержащим аттенуированные живые вирусы: анафилактические реакции на белок куриного яйца (если вакцинные вирусы выращивают в куриных эмбрионах), аминогликозиды, неомицин и другие антибиотики, используемые в производстве вакцин; 7) к вакцине против гриппа, полученной на куриных эмбрионах: аллергические реакции на белок куриного яйца, компоненты среды для культивирования штаммов (белки, антибиотики и другие вещества)\; 8) к вакцине против вирусного гепатита В (далее - ВГВ) и другим рекомбинантным или комплексным вакцинам, содержащим отдельные рекомбинантные иммуногены: немедленные аллергические реакции на компоненты дрожжеподобных грибов, бактерий или других клеток, применяемых в производстве вакцин.
Приложение 4 к Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению»
Организация и проведение профилактической прививки лицам, живущих с вирусом иммунодефицита человека (далее – ВИЧ-инфекция)
1. Основные принципы проведения профилактической прививки лицам, живущих с ВИЧ-инфекцией (далее - ЛЖВ): 1) профилактические прививки лиц с диагнозом ВИЧ-инфекция и детей, рожденных от ВИЧ-инфицированной матери, проводится после консультации врача центра по профилактике и борьбе со СПИД (далее – центр СПИД); 2) убитые и другие инактивированные вакцины, не содержащие живые бактерии или вирусы, не представляют опасности для людей с нарушениями иммунной системы и применяются на тех же принципах, что и для здоровых людей; 3) вакцины, содержащие аттенуированные вирусы, а также другие живые вакцины противопоказаны ВИЧ-инфицированным со среднетяжелой и тяжелой иммуносупрессией, включая больных с клиническим проявлением ВИЧ-инфекции; 4) у ЛЖВ, не имеющих или имеющих слабовыраженные признаки иммуносупрессии, вакцинация живыми вакцинами, проводится также как у неинфицированных ВИЧ. 2. Вакцинация против туберкулеза ЛЖВ: 1) новорожденные, родившиеся от ВИЧ-инфицированных матерей, при отсутствии клинических признаков ВИЧ-инфекции и других противопоказаний к введению данной вакцины, прививаются; не привитые в родильных отделениях в утвержденные сроки, прививаются в течение двух месяцев без предварительной пробы Манту; по истечении двух месяцев введение БЦЖ не допускается из-за риска развития генерализованной БЦЖ-инфекции; 2) не проводится повторная вакцинация БЦЖ детям с неразвившимися поствакцинальными знаками до окончательного заключения о наличии инфицированности ВИЧ; 3) ребенок, родившийся от ВИЧ-инфицированной матери, но не являющийся ВИЧ-инфицированным, допускается к ревакцинации БЦЖ в установленные сроки при отрицательных результатах пробы Манту. 3. Вакцинация ЛЖВ против кори, краснухи и эпидемического паротита: при угрозе распространения кори, детей в возрасте 6-11 месяцев допускается однократно привить против кори. Затем, в возрасте 12-15 месяцев проводится плановая иммунизация против кори (интервал между введением вакцин составляет не менее 1 месяца). 4. Вакцинация ЛЖВ против полиомиелита: ОПВ нельзя вводить ЛЖВ независимо от степени иммунодефицита, а также членам их семей и лицам, близко контактирующим с ними. 5. Вакцинация ЛЖВ против брюшного тифа: живую брюшнотифозную вакцину нельзя назначать ЛЖВ вне зависимости от выраженности иммунодефицита. 6. Вакцинация ЛЖВ против желтой лихорадки: проводится независимо от клинической стадии и тяжести иммунодефицита, в случае, если польза от вакцинации превышает риск. 7. Иммунизация ЛЖВ вакцинами, адсорбированными и комбинированными (не живыми) вакцинами: 1) АбКДС-содержащими вакцинами прививаются в установленные сроки и в рекомендуемых дозах, независимо от клинической стадии и иммунного статуса; 2) решение об иммунизации комбинированной вакциной с компонентом против гемофильной инфекции типа В (далее - Хиб) для детей до пятилетнего возраста принимает врач после оценки риска Хиб-инфекции и преимущества иммунизации; 3) вакцинация против вирусного гепатита «А» рекомендуются людям, имеющим высокий риск заражения вирусным гепатитом «А», независимо от наличия у них ВИЧ-инфекции и иммунодефицита; 4) вакцинация против ВГВ рекомендована ЛЖВ, у которых отсутствуют серологические маркеры ВГВ. Схему вакцинации применяют в соответствии с содержанием CD4 лимфоцитов: если число лимфоцитов СD4 более 500 на микролитр (далее – мкл), вакцинацию проводят стандартной дозой – 20 микрограммов (далее - мкг) для взрослых, 10 мкг для детей; вакцину вводят в сроки 0,1 и 6 месяцев; если число лимфоцитов СD4 200-500 на мкл, вакцинацию проводят по интенсивной схеме (20 мкг) в сроки 0, 1, 2 и 12 месяцев; лицам, не ответившим на первый курс вакцинации, вводят дополнительные дозы вакцины или проводят полный курс вакцинации, используя дозу 40 мкг; если число лимфоцитов СD4 до 200 на мкл и ЛЖВ не получает антиретровирусную терапию (далее - АРТ), сначала проводят АРТ. Вакцинацию откладывают до восстановления числа лимфоцитов СD4 более 200 на мкл; 5) вакцинация инактивированными вакцинами против гриппа проводят до начала эпидемического сезона; 6) вакцинацию против менингококковой инфекции проводят лицам, планирующим поездку в страны, эндемичные по менингококковой инфекции, независимо от их ВИЧ-статуса; 7) вакцинация против бешенства не противопоказана ЛЖВ.
Приложение 5 к Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению»