1. Изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы и лекции).
2. Выполнить индивидуальные задания по изготовлению и оценке качества растворов ВМС и защищенных коллоидов по рецептам, предложенным преподавателем, используя схему ООД рабочей тетради.
3. Решить задачи по изготовлению и оценке качества растворов защищенных коллоидов:
3.1. колларгола - лит. 4, С.212, рец. 1-4;
3.2 раствора для наружного применения для новорожденных детей – пр. № 214, прил. 2, раздел 2.2, № 159;
3.3. протаргола - лит. 4, С.213, рец. 6-8;
4. Ответить на контрольные вопросы – лит. 2, С. 352-353,359
Работа в лаборатории
1. Изготовить раствор ВМС:
1.1 неограниченно набухающего - лит. 4, С. 201-202, рец. 1-4; С. 203, рец. 1-3;
3. Решить обучающие и ситуационные задачи – лит. 2, С.201-203, С.204.
4. Ответить на вопросы заданий в тестовой форме для определения исходного уровня и итогового контроля.
5.Выполнить контрольную работу по теме занятия.
Литература
1. ГФ XI изд., вып. 2, – М., 1990; ГФ X изд., – М., 1968. (частные фармакопейные статьи).
2. Технология лекарственных форм. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой – М. Академия, 2006,
С. 343-358.
3. Технология лекарственных форм. Том 1./Под ред. Т. С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991,
С. 227-240.
4. Практикум по технологии лекарственных форм./Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой – М.
Академия, 2006. С. 194-214.
5. Приказы МЗ РФ №:
- 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;
- 305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»;
- 308 от 21.10.97г. «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
Самоподготовка
Задание 3.1.Изготовление и оценка качества раствора колларгола
Колларгол содержит около 70% серебра оксида и 30%белка (натриевые соли аминокислот лизальбиновой и протальбиновой, полученных при щелочном гидролизе яичного белка). В связи с малым содержанием белка в колларголе происходит его медленное набухание при изготовлении растворов. Поэтому растворы колларгола готовят путем его измельчения с небольшим количеством воды очищенной и последующим разбавлением.
Наиболее целесообразно фильтровать растворы колларгола и протаргола через стеклянные фильтры № 1 или № 2, возможно фильтрование через рыхлый тампон длинноволокнистой ваты или фильтр из беззольной бумаги, промытые водой очищенной. Зольную фильтровальную бумагу использовать нельзя, так как ионы железа, кальция и магния, содержащиеся в ней, могут образовать с белком нерастворимые соединения, вызвать коагуляцию колларгола и протаргола и за счёт этого – потери этих веществ на фильтре.
Раствор колларгола – гетерогенная система, поэтому при оформлении препарата необходима предупредительная надпись: «Перед употреблением взбалтывать», а также «Сохранять в прохладном, защищённом от света месте» (светочувствительный препарат).
N – норма допустимого отклонения ______________________________
для данного общего объема препарата, %; Vобщ. = 20мл
КУО колларгола = 0,61мл/г Доп. откл. = 20 + 1,6мл
С мах(%) = 8:0,61 = 13,1%
2%<13,1% прирост объема не учитывают Подписи:
Воды очищенной: 20мл Изготовил
Доп. откл. пр. №305 от 16.10.97.+8%: Проверил
20 мл – 100 %
Х – 8 %
Х = 20*8:100 = 1,6мл
Особенности технологии
В ступку отвешивают 0,4г колларгола, измельчают с небольшим количеством воды очищенной и разбавляют остальной частью растворителя. Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон из ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или стеклянные фильтры №1или 2) в отпускной флакон темного стекла. Укупоривают. Оформляют: «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном и защищённом от света месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.
Контроль качества лекарственного препарата проводят аналогично водным растворам, но с учетом оптических свойств коллоидных растворов.