Эффективность вакцин входящих в Национальный календарь профилактических прививок подтверждается следующими показателями:
Невосприимчивыми становятся
К полиомиелиту - 95% привитых;
К дифтерии - 95% привитых;
К столбняку - 95% привитых;
К кори - 98% привитых;
К эпидемическому паротиту - 90%привитых;
К краснухе - 100% привитых;
К гепатиту В - 84-98% привитых (в зависимости от возраста);
К коклюшу - 80-90% привитых;
К туберкулезу - 70-85% привитых детей, практически полностью защищая их от генерализованных форм инфекции (диссеминированный туберкулез, туберкулезный менингит).
Безопасность вакцин
Гарантированно говорить о полной безопасности вакцины не имеет смысла, так как нельзя говорить о полной безопасности любого даже самого безобидного предмета. Но гарантированно можно говорить о следующем:
1. Все серии вакцин проверяются непосредственно на производстве и в отделе контроля качества предприятия. Кроме того, они проходят контроль по производственным протоколам и выборочный лабораторный контроль в Национальном органе контроля - ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Такая тройная экспертиза обеспечивает надлежащее качество выпускаемых серий вакцин. 2. Все вакцины обладают определенной степенью реактогенности, которая лимитирована нормативной документацией на препараты.
3. В соответствии с Законом Российской Федерации “О лекарственных средствах”, утвержденным 22 июня 1998 г, производство лекарственных средств, к которым относятся и иммунобиологические препараты, осуществляется предприятиями-производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на их производство”.
4. В России на 16 предприятиях производится 50 видов вакцин против 28 инфекционных заболеваний. Практически все вакцины соответствуют по основным показателям безопасности и эффективности требованиям ВОЗ.
Способы введения вакцин
Вакцинацию можно проводить следующими способами: - орально - дозу вакцины закапывают в рот. После прививки в течение часа не разрешается прием пищи и жидкости.
- интраназально - препараты впрыскивают в носовые ходы, что способствует выработке не только общего, но и местного иммунитета.
- накожно (скарификационная вакцинация) оптимальна при иммунизации живыми вакцинами против особо опасных инфекций (чумы, туляремии и др.). Вакцины наносят на наружную поверхность плеча, а затем сухим оспопрививочным пером делают насечки через каплю.
- внутрикожно - введение вакцины осуществляется в области наружной поверхности плеча (живая вакцина против туберкулеза (БЦЖ)).
- подкожно - вакцинация используется для введения некоторых живых вакцин (коревой, паротитной и др.). Инъекцию делают в подлопаточную область или область наружной поверхности плеча.
- внутримышечно - вакцинация в основном используется для введения инактивированных вакцин, так как местная реакция при данном способе иммунизации менее выражена. Детям в возрасте до 3 лет вакцины рекомендуется вводить в переднебоковую часть бедра, детям старше 3 лет, подросткам и взрослым — в область дельтовидной мышцы плеча.
Одновременное введение нескольких вакцин
Согласно Приказу Минздрава РФ № 229 от 27.06.2001 возможности одномоментной вакцинации с использованием любых сочетаний нескольких вакцин значительно расширились.
Возникает обоснованный вопрос, какова реакция организма на такой способ вакцинации? Наш организм постоянно сталкивается с огромным числом инфекционных возбудителей и на каждый из них вырабатывает антитела определенного вида, поэтому при одновременном введении нескольких вакцин, число антител начинает расти в геометрической пропорции, без угнетения иммунитета. Таким образом, количество вакцин, которое можно ввести ребенку одновременно без всякого ущерба для его иммунитета, не ограничено, к тому же при сочетанной иммунизации сокращается частота реакций и побочных эффектов.
На сегодняшний день перед ВОЗ стоит задача создания комбинированной вакцины, которая могла бы защитить от 25—30 инфекций, вводилась бы однократно внутрь, в самом раннем возрасте, и не вызывала бы побочных явлений.
Условия хранения и транспортировки Одним из важных условий эффективности иммунизации является правильное хранение и транспортировка вакцин. Для сохранения всех свойств вакцин используется специальная система “холодовой цепи” на 4-х уровнях следования вакцин от организации-изготовителя до места применения.
Санитарные Правила 3.3.2.1028-95 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»
Большинство вакцинных препаратов хранятся при температуре бытовых холодильников (от 2одо 8оС). Температура ниже 0оС недопустима для хранения вакцин, в состав которых входит адсорбент (АКДС, АДС, АД, вакцина против клещевого энцефалита), т. к. при этом происходит десорбция антигенов и “хлопкование” сорбента.
В настоящее время выпускаются термоиндикаторы, которые при помещении их в специальные контейнеры для хранения вакцины, изменяют свою окраску при воздействии повышенной температуры.
1. Транспортирование и хранение вакцин должно осуществляться в термоконтейнерах с термоиндикаторами или авторефрижераторным транспортом при температуре 0 до 8оС.
2. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов.
3. Вакцину против полиомиелита можно хранить при температуре минус 20оС. Транспортирование производят при t от 0 до 8оС. Допускается последующее повторное замораживание до -20оС.
4. Вакцину против желтой лихорадки хранить при t° от -12 до -20 С. Транспортирование производят при t° от 0 до 8° С.
5. Живые сухие вакцины против кори, паротита, краснухи при длительном хранении содержатся при -20оС.
6. Вакцины не должны храниться на полках дверцы холодильника, а также вместе с продуктами питания.
Перед употреблением нужно обязательно убедиться, что это именно нужный вам препарат, прочитать этикетку, проверить срок годности вакцины. Затем ампулу встряхивают и готовят к употреблению.
Также внимательно следят за сохранением целостности упаковки вакцины и герметичности ее формы выпуска.
Нарушение холодовой цепи может стать причиной развития аллергических осложнений, протекающих по немедленному типу.
Свидетельством нарушения температурного режима хранения и транспортирования адсорбированных вакцинных препаратов может явиться образование быстро оседающих аггломератов.
Инновации в области вакцинации
ДНК-вакцины
Встраивание гена микроорганизма, вызывающего инфекцию, в геном человека. В этом случае клетки человека начинают синтезировать чужеродный для них белок, а иммунная система в ответ вырабатывать антитела к нему. Эти антитела и будут захватывать возбудителя инфекции в случае его попадания в организм (заражения). К настоящему времени создано около 60 таких вакцин.
«Съедобные» вакцины
Такого рода вакцины, вырабатываются растениями, в геном которых был встроен геном микроорганизма, вызывающего болезнь. В 1992 г. была создана вакцина против гепатита В с использованием табачного растения. В 1998 г. «на базе» картофеля была получена вакцина против холерного токсина. Против бешенства на животных испытываются вакцины, для производства которых требуется «участие» помидоров.
«Вакцины-леденцы»
Создание таких вакцин стало возможным благодаря наличию уникальных свойств дисахарида трегалозы, который при охлаждении переходит в состояние «леденца». Использование данной технологии позволит производить «вакцинные иглы» (растворяющиеся с определенной скоростью при введении).
Законодательная база
Учитывая социальную значимость борьбы с инфекционными болезнями, в Российской Федерации 17 сентября 1998 года был принят Федеральный закон № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», который установил правовые нормы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Согласно этому закону государство гарантирует:
- доступность профилактических прививок; - бесплатное проведение прививок, включенных в Национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения; - использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных препаратов; - осуществление государственного контроля качества эффективности и безопасности этих препаратов; - обеспечение современного уровня их производства; - социальную защиту граждан при возникновении поствакцинальных осложнений; - изменения в Национальном календаре профилактических прививок