Какую из приведенных предпосылок следует считать в качестве одной из основных причин возникновения рынка безрецептурных препаратов:
АРасширение ассортимента и формы выпуска препаратов-генериков, используемых в общетера-певтической практике
В Возможность рекламирования в средствах массовой информации
С Уменьшение расходов на полиграфию бланков рецептов
D Попытка уменьшения интереса потребителей к профилактическим мероприятиям
E Необходимость уменьшения практики самостоятельного лечения покупателей
Ответ: Расширение ассортимента и формы выпус-ка препаратов-генериков, используемых в обще-терапевтической практике
Пояснение: Увеличение ассортимента хорошо зарекомендовавших на рынке генерических аналогов брендовых лекарственных средств позволяет реализовать политику государства в обеспечении населения доступными, эффективными и качественными препаратами
41.
Кто несет ответственность за здоровье пациента в практике ответственного самолечения?
А Пациент
В Врач
С Фармацевт
D Компания-производитель препарата
E Руководитель предпринимательской структуры, владеющей розничной точкой реализации этих препаратов
Ответ: Пациент
Пояснение: Ключевым моментом концепции самолечения является ответственность пациента за собственное здоровье в процессе приема им лекарственных средств
42.
Какое из приведенных ниже фармакотерапевтических требований позволяет отнести препарат к категории безрецептурных?
А Препарат не наносит прямой или косвенный вред здоровью
В Препарат должен применятся только в стационаре
С Препарат содержит вещества, активность и побочные действия которых требуют дополнительных исследований
D Препарат, применение которого требует выписки рецепта врачом
E Препарат, который недавно был выведен на фармацевтический рынок и имеет ограниченный опыт использования в практике
Ответ: Препарат не наносит прямой или косвенный вред здоровью
Пояснение:Согласно требованиям к препаратам безрецептурного отпуска, правильным является только ответ А
43.
Наличие на рынке безрецептурных препаратов является необходимым условием концепции
А Рецепурного отпуска
В Ответственного самолечения
С Медицинского страхования
D Реимбурсации
E Медицинской помощи
Ответ: Ответственного самолечения
Пояснение: Осуществление концепции ответственного самолечения возможно в случае наличия лекарственных средств, которые пациенты могут приобрести в свободной продаже без обращения к врачу для выписки рецепта
Тема: ОТДЕЛ ЗАПАСОВ
Количество тестовых заданий по теме: 12
44.
Оптовой фирмой аптеке отпущен ряд лекарственных средств: Викаир табл. № 10, Винпоцетин табл. 5 мг № 30. Укажите их минимальный остаточный срок годности.
A Не менее 60 %
B Не менее 80 %
C Не менее 70 %
D Не менее 50 %
E Не менее 40 %
Ответ: Не менее 60 %
Пояснение: СогласноПриказа МОЗ Украины № 44 от 16.03.1993 г. «О организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» минимальный остаточный срок годности не менее 60%.
45.
С аптечного склада аптеке отпущены бактерийные препараты: Бифидумбактерин пор. 5 доз фл. № 10, Лаферон пор. 100 тыс. МЕ амп. № 10. Укажите остаточный срок годности данных препаратов?
A Не менее 40 %
B Не менее 80 %
C Не менее 70 %
D Не менее 60 %
E Не менее 50 %
Ответ: Не менее 40 %
Пояснение: СогласноПриказа МОЗ Украины № 44 от 16.03.1993 г. «О организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» остаточный срок годности бактерийных препаратов не менее 40%.
46.
В аптеке приготовили 4 л раствора натрия бромида 20% и расфасовали по 200 мл. В какой учетной форме отражается данная хозяйственная операция?
A Журнал учета лабораторных и фасовочных работ
B Регистрация розничных оборотов
C Квитанция на заказанное лекарство
D Сводный реестр
E Журнал учета оптового отпуска и расчета с покупателями
Ответ: Журнал учета лабораторных и фасовочных работ
Пояснение:Данная хозяйственная операция относится к ВАЗ, учёт которых проводится в Журнале учёта лабораторных и фасовочных работ.
47.
Для заполнения бюреточной установки ваптеке приготовили 2 л 10% раствора натрия бензоата. Укажите документ, в котором будет зарегистрирована эта операция.
А Лабораторный журнал
B Фасовочный журнал
C Товарный отчет
D Рецептурный журнал
EКассовый журнал
Ответ: Лабораторный журнал
Пояснение:Данная хозяйственная операция относится к ВАЗ, а т.к. было приготовлено 2 л раствора для заполнения бюреточной установки, то регистрироваться данная операция будет пока только в лабораторном журнале.
48.
В аптеке изготовлен 20% раствор натрия бромида и расфасован по 50 мл 20 флаконов. В каком журнале будет зарегистрирована эта работа?
А Товарном отчете
B Предметно-количественного учета
C Лабораторно-фасовочных работ
D Кассовой книге
E Рецептурном журнале
Ответ: лабораторно-фасовочных работ
Пояснение: Данная хозяйственная операция относится к ВАЗ, учёт которых проводится в Журнале учёта лабораторных и фасовочных работ.
49.
Терапевтическое отделение городской больницы приобретает товар в аптеке. На основании какого документа товар будет отпущен из отдела запасов?
A Требования накладной
B Кассовой книги
C Рецептурного журнала
D Товарного отчета
E Журнала лабораторно-фасовочных работ
Ответ: Требования накладной
Пояснение:На основанииТребования накладной будет отпущен товар из отдела запасов.
50.
Определите, какой из отделов аптеки занимается приемом товара по количеству и качеству, его хранением, отпускомдругим отделам аптеки:
А Отдел запасов
B Рецептурно-производственный отдел
C Отдел готовых лекарственных форм
D Отдел безрецептурного отпуска
Ответ: Отдел запасов
Пояснение:В организационной структуре аптеки выделяеться отдел запаса, согласно его функциям этот отдел занимается приемом товара, его хранением, отпуском другим отделам аптеки.
51.
При приеме товара в аптеку имело место несоответствиемежду фактическим наличием и количеством, указанным в товарно-транспортной накладной по трем наименованиям товара. В каком документе отражается данное несоответствие?
A Акт об установлении расхождения при приемке товара
B Журнал регистрации поступления товара по группам
C Товарный отчет
D Расходно-приходная накладная
E Отчет о финансово-хозяйственной деятельности
Ответ: Акт об установлении расхождения при приемке товара
Пояснение:Все несоответствия в количестве и качестве при приеме товара отражаются в Акте об установленном расхождении при приемке товара.
52.
Старшая медицинская сестра хирургического отделения городской больницы обратилась к межбольничной аптеке. Какой документ является основанием для отпуска перевязочных материалов и предметов ухода за больными из этой аптеки?
А Паспорт
B Удостоверение
C Счет-фактура
D Налоговая накладная
E Требование-накладная
Ответ: Требование-накладная
Пояснение:Документом, который является основанием для отпуска ранее заказанного товара, есть требование-накладная. Ответы:
А, В – эти документы используються только для подтверждения личности, получающие товар;
С – документ денежного учёта;
Д – документ налогового учёта.
53.
В аптеке организуется процес поставки товара. Основным документом, который определяет права и обязанности сторон по поставке всех видов товаров аптечного ассортимента, есть:
А Договор
B Акт списания.
C Сертификат качества товара.
D Налоговая накладная.
E Акт отбора образцов
Ответ: Договор
Пояснение: В соответствии с Хозяйственным Кодексом основным документом, который определяет права и обязанности сторон по поставке товаров, есть Договор.
54.
В аптеку поступил товар от поставщика. Какой документ является основнымпри оприходовании товара в аптеке?
А Приходная накладная
B Расходная накладная
C Требование – накладная
D Сертификат качества
E Приемная квитанция
Ответ: Приходная накладная
Пояснение:При оприходовании товара в аптеке необходима такая информация о товаре как: наименование товара, форма выпуска, завод изготовитель, серия, сроки годности, регистрационный номер, количество, цена завода изготовителя (таможенная), отпускная цена, сумма. Вся эта информация отражается в Приходной накладной.
55.
Соответственно основным условиям поставок медицинской продукции лекарственные средства должны иметь остаточный срок годности не меньше:
А Шестидесяти процентов
B Семидесяти процентов
C Восьмидесяти процентов
D Двух лет
E Трех лет
Ответ: Шестидесяти процентов
Пояснение:СогласноПриказа МОЗ Украины № 44 от 16.03.1993 г. «О организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» минимальный остаточный срок годности не менее 60%.
Тема: ОПТОВОЕ ЗВЕНО
Количество тестовых заданий по теме: 13
56.
На аптечный склад поступили товарно-материальные ценности от АО “Дарница” в соответствие с договором о поставке. Какой отдел склада непосредственно принимает товар?
A Приёмный отдел
B Отдел экспедиции
C Отдел комплектации
D Отдел хранения
E Оперативный отдел
Ответ: Приемный отдел
Пояснение: Для последовательного технологического процесса аптечные склады должны иметь в своем составе площади (зоны) для приема и хранения лекарственных средств, а также отпуска вспомогательных материалов и тары. В приемном отделе осуществляется приемка и проверка товара.
57.
В приёмный отдел аптечного склада поступили товарно-материальные ценностиот АО “Галичфарм” согласно договору поставки. Какое количество работников должно входить в состав комиссиидля приёма и передачи на склад продукции?
A Не менее 5-х человек
B Не менее 2-х человек
C Не менее 4-х человек
D Не менее 3-х человек
Ответ: Не менее 3-х человек
Пояснение: в комиссию по приему товара включают не менее трех человек.
58.
Аптечный склад получил товар от “Киевмедпрепарат” согласно договора о поставке. При распаковке и проверке товара на аптечном складе комиссией обнаруженанедостача: вместо 40 коробок ампициллина обнаружено 38 коробок. В какие сроки комиссия должна оформить “Акт об установлении расхождений в количестве и качестве при приёмке товара”.
A В тот день, когда обнаружена недостача
B В течение 3-х дней
C В течение 5-ти дней
D В течение 7-ми дней
E В течение 2-х дней
Ответ: В тот день, когда обнаружена недостача
Пояснение: Указанный «Акт» оформляется при приемке ТМЦ, имеющих количественные и качественные расхождения по сравнению с данными сопроводительных документов поставщика и является юридическим основанием для предъявления претензии поставщику, отправителю.
59.
Складские помещения ООО Фармацевтической фирмы
«НИКА» обеспечены средствами измерительной техники температуры и влажности. Записи температуры и относительной влажности следует проверять:
А1раз в 2 дня
В Регулярно
С 1раз в неделю
D 1 раз в 3 дня
Ответ: Регулярно
Пояснение:Записи показателей температуры и относительной влажности следует проверять регулярно и систематически осуществлять их контроль.
(Наказ Держлікінспекції та Держкомпідприємництва №44/27 від 03.03.2009 р «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами”, п. 2.4- спец. вимоги до оптової торгвлі ЛЗ).
60.
Аптечный склад имеет в своем составе производственные помещения: площади для приемки и хранения лекарственных средств и их отпуска, вспомогательных материалов и тары. Какую минимальную общую площадь должны иметь аптечные склады?
А 150кв.м
B 50кв.м.
C 250кв.м.
D 320кв.м.
Ответ: 250кв.м.
Пояснение: Аптечный склад (база) согласно лицензионным условиям должен иметь в своем составе производственные помещения общей площадью не менее чем 250кв.м.
( Наказ Держлікінспекції та Держкомпідприємництва №44/27 від 03.03.2009 р « Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами”п. 2.4- спец. вимоги до оптової торгвлі ЛЗ).
61.
В аптечном складе (базе) ООО Фармацевтчиской фирмы
«НИКА» на должность уполномоченного лица назначена провизор Иванова А.И., которая несет ответственность за создание, внедрение и функционирование системы качества, а также лично исполняет свои обязанности и имеет высшее фармацевтическое образование. При назначении на должность, какой минимальный стаж работы должна иметь провизор?
А Не менее1года
B Не менее 5 лет
C Не менее 2-х лет.
D От 3 лет и более
Ответ: не менее 2-х лет
Пояснение:Назначение на должностьуполномоченного лица осуществляется при наличии высшего фарм. образования и стажа работы по специальности не менее 2-х лет (Наказ Держлікінспекції та Держкомпідприємництва №44/27 від 03.03.2009 р «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»п. 2.4- спец. вимоги до оптової торгвлі ЛЗ).
62.
ООО Фармацевтическая компания „НИКА” осуществляла закупку лекасртвенных средств и изделий медицинского назначения. Документы, которые свидетельствуют о факте закупки и в которых указаны: информация о поставщике и реквизиты его лицензии, дата, название, количество, серия полученных ЛС и ИМН должны храниться:
А Не менее 5 лет
B Не менее 3-х лет
C Не менее 2-х лет
D Не менее 1года
Ответ: не менее 3-х лет
Пояснение: Лицензиат должен на протяжении не менее трех лет сохранять документы, свидетельствующие о факте закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения. (Наказ Держлікінспекції та Держкомпідприємництва №44/27 від 03.03.2009 р «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»п. 2.4- спец. вимоги до оптової торгвлі ЛЗ).
63.
ООО Фармацевтическая компания «НИКА» имеет лицензию на оптовую реализациюлекарственных средств. У каких субъектов предпринимательской деятельности имеет право компания закупать лекарственные средства?
А Имеющих лицензию на оптовую реализацию
B Имеющих лицензию на производство лекарственных средств
C Имеющих лицензию на розничную реализацию
D Имеющих лицензию на оптовую реализацию и производство лекарственных средств
Ответ: Имеющих лицензию на оптовую реализацию и производство лекарственных средств.
Пояснение: Закупка лекарственных средств может осуществляться только у субъектов хозяйствования, которые имеют лицензию на производство и оптовую реализацию лекасртвенных средств. (Наказ Держлікінспекції та Держкомпідприємництва №44/27 від 03.03.2009 р «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»п. 2.4- спец. вимоги до оптової торгвлі ЛЗ).
64.
ООО „ НИКА” осуществляет отпуск (реализацию) лекарственных средств субъектам хозяйствования (фарм. фирмама, аптекам, фарм. заводам). Покупатель должен иметь лицензию:
А На оптовую торговлю ЛС
B На производство лекарственных средств (для использования в производстве)
C На розничную реализацию ЛС
D На оптовую торговлю ЛС, розничную реализацию ЛС, производство лекарственных средств (для использования в производстве), непосредственно учреждениям здравоохранения
Ответ: лицензии на оптовую торговлю ЛС, розничную реализацию ЛС, производство лекарственных средств (для использования в производстве), непосредственно учреждениям здравоохранения.
Пояснение: Согласно лицензионным условиям отпуск
(реализация) лекарственных средств может призводиться аптечными складами (базами) субъектам предпринимательской деятельности, которые имеют: лицензии на оптовую торговлю ЛС, розничную реализацию ЛС, производство лекарственных средств (для использования в производстве), непосредственно учреждениям здравоохранения.(Наказ Держлікінспекції та Держкомпідприємництва №44/27 від 03.03.2009 р «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»п. 2.4- спец. вимоги до оптової торгвлі ЛЗ).
65.
ООО ФФ „ НИКА” осуществляет оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Украине. Каким стандартам надлежащих практик в соответствии с требованиями предъявляемыми организациями здравоохранения должна соответствовать деятельностьфармацевтической фирмы?
А GPP
B GMP
C GLP, GCP
D GDP,GSP
Ответ: GDP,GSP
Пояснение:Чтобы сохранять качество лекарственных средств и поддерживать качество обслуживания, дистрибьюторы (оптовые фирмы), должны соблюдать согласно требованиям ВОЗ правила и принципы GDP (надлежащая практика дистрибуции) и GSP (надлежащая практика хранения).
66.
Стандарт GDP –надлежащая дистрибьюторская практика не распространяется на:
А Производителей лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
B На оптовые организации, занимающиеся дистрибьюцией (оптовой реализацией) лекарственных средств, медицин ской техники и изделий медицинского назначения
C На организации, занимающиеся розничной реализацией лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
Ответ: На организации, занимающиеся розничной реализацией лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Пояснение:Действие стандарта GDP распространяется на оптовые организации, занимающиеся дистрибьюцией (оптовой реализацией) лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, включая производителей лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности.
67.
Приемка лекарственных средств в аптечном складе ООО ФФ « НИКА» производится приемочной комиссией по: А Количеству
B Качеству
C Количеству и качеству
Ответ: Количеству и качеству
Пояснение:При приемке лекарственных средств на аптечном складе приказом руководителя субъекта предпринимательской деятельности должна быть создана приемочная комиссия, которая проводит приемочный контроль лекарственных средств по количеству и качеству.
68.
ООО ФФ « НИКА» осуществляет внешнеэкономическую деятельностьи может ввозить на таможенную территорию Украины лекарственные средства имеющие: А Регистрацию в Украине
B Регистрацию в Украине и сертификат качествапроизводителяС Сертификат качества производителяD Сертификат качества поставщика и регистрацию в Украине Ответ:Регистрацию в Украине и сертификат качества производителя.
Пояснение: На территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества, выдаваемого производителем
(ЗУ «О лекарственных средствах»
Раздел V. Ввоз в Украину и вывоз с Украины лек. средств (ст.17. Порядок ввоза в Украину лекарственных средств)).
