Помощничек
Главная | Обратная связь


Археология
Архитектура
Астрономия
Аудит
Биология
Ботаника
Бухгалтерский учёт
Войное дело
Генетика
География
Геология
Дизайн
Искусство
История
Кино
Кулинария
Культура
Литература
Математика
Медицина
Металлургия
Мифология
Музыка
Психология
Религия
Спорт
Строительство
Техника
Транспорт
Туризм
Усадьба
Физика
Фотография
Химия
Экология
Электричество
Электроника
Энергетика

Укажите правильный ответ

Укажите соответствие

Типы фальсифицированных лекарственных средств

Типы Характеристика
1. "Препарат-имитация" 2. "Препарат-копия" А. В них содержится то же действующее вещество, но в больших или меньших количествах Б. В нем действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное В. В нем не содержится действующей лекарственной субстанции Г. В нем содержится то же вещество, что и оригинале, и в таких же количествах, но нет никакой гарантии контроля качества, т.к. производитель неизвестен.

Укажите соответствие

Термины в соответствии с ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Термины Определения
1. Контрафактное лекарственное средство (ЛС) 2. Недоброкачественное ЛС А. ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа Б. ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства В. ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе Г. Количество ЛС, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем

Укажите правильный ответ

Какие из перечисленных названий не относятся к категории стандартов, принятых в нашей стране

1. Национальные стандарты (ГОСТы) 4. Стандарты учреждений и организаций
2. Технические регламенты. 5. Отраслевые стандарты
3. Стандарты предприятия  

4. Укажите правильные ответы (3)

Виды фальсификаций:

1. Ассортиментная 5. Ложная
2. Видовая 6. Товароведческая
3. Количественная 7. Подлинная
4. Информационная  

Впишите недостающие слова

Фальсифицированное лекарство - это такое лекарство, которое преднамеренно и 1________ и образом неправильно 2._____________в отношении подлинности и/или источника (определение ВОЗ)

 

Заполните схему

Укажите элементы подделки при проникновении фальсификатов в легитимную продукцию в процессе производства

Элементы подделки:

1. Поддельные упаковки 4. Поддельные лекформы
2. Поддельные активные субстанции 5. Поддельные готовые препараты в упаковке
3. Поддельная маркировка  

7. Укажите правильные ответы (2)

Факторы, способствующие изготовлению и продаже фальсифицированных лекарственных средств (ЛС):

1. Неограниченный доступ населения к медицинским службам

2. Ограниченный доступ к надежным каналам снабжения ЛС

3. Недостаточное признание правительством страны проблемы фальсификации ЛС

4. Признание правительствами серьезности проблемы фальсифицированных ЛС

5. Эффективное национальное и международное сотрудничество и обмен информацией между государственным и негосударственным сектором по данной проблеме.

6. Наличие эффективных контрольно-разрешительных систем в сфере фармацевтического обращения

8. Укажите несколько вариантов соответствия

Нормативно-техническая документация на группы товаров

Группы товаров Виды нормативно-технической документации
1. Фармацевтические 2. Медицинского назначения   А. Общая фармакопейная статья Б. ГОСТ В. Фармакопейная статья Г. ТУ Д. Эксплутационные документы

9. Укажите правильные ответы (2)

Цели сертификации

1. Защита потребителя от недобросовестности изготовителя, продавца 5. Содействие расширению рынка сбыта
2. Защита производителя от фальсификатов 6. Содействие проведению маркетинговых исследований товара определенной группы
3. Контроль безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья 7. Способствует установлению максимально оптимальных цен на медицинские и фармацевтические товары
4. Содействие конкурентам при установлении цен на продукцию    

10. Укажите правильные ответы

Идентификация - это 1_________и 2_______ характеристик товара, указанных на маркировке и в сопроводительных документах, предъявляемым к нему требованиям

1. Принятие 5. Соответствие
2. Разработка 6. Идентичность
3. Установление 7. Комплектность
4. Указующая  

 

 

Курский государственный медицинский университет

Кафедра управления и экономики фармации

Дисциплина: «Медицинское и фармацевтическое товароведение»

Тема: Фальсификация лекарственных средств. Нормативно-техническая документация на медицинские и фармацевтические товары.

Вариант 2

Заполните схему

Основные этапы попадания фальсифицированных лекарственных средств в сеть фармацевтического снабжения:

Субъекты фармацевтического снабжения: 1. Общественный стационар 2. Индивидуальный пациент 3. Импортер фальсификатов 4. Местный фальшивотаблетчик 5. Посредник или оптовая организация 6. Частный стационар

Укажите правильный ответ

Что из указанного ниже не относится к видам фармацевтических преступлений

1. Хищение лекарственных средств (ЛС) 4. Контрабандный ввоз ЛС
2. Переупаковка готовых ЛС   5. Производство "пиратских копий" известных "брендов"
3. Выпуск учтенных серий продукции 6. Производство контрафактных ЛС на заводах с системой GMP

3. Укажите правильные ответы (2)

Виды фальсификаций:

1. Качественная 5. Групповая
2. Стоимостная 6. Документальная
3. Контрафактная 7. Законодательная
4. Комбинированная  

Укажите соответствие

Содержание классификаций ЛС

Виды классификаций: Содержание:
1. Общая фармакопейная статья 2. Фармакопейная статья   А. Документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем; Б. Документ, содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества ЛС для медицинского применения В. Документ, содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам

5. Укажите правильные ответы (2)

Факторы, способствующие изготовлению и продаже фальсифицированных лекарственных средств:

1. Слабые административные меры 4. Отсутствие зон "свободной торговли"
2. Совершенная нормативно-правовая база в области производства и реализации лекарственных средств 5. Неграмотность и бедность населения
3. Регулируемая законодательно торговля через Интернет 6. Внедрение стандартов GMP на предприятиях фармацевтической отрасли

Укажите соответствие

Уровень фальсификатов на фармацевтическом рынке страны зависит от эффективности работы контрольно-разрешительной системы в сфере лекарственного оборота

Уровень, % Классификация стран
1. 10 2. до 30 3. 1-3% А. Развивающиеся страны Б. Развитые страны В. Страны с растущей экономикой

Укажите соответствие

Функции идентификации Характеристика:
1. Информационная 2. Управляющая   А. Подтверждает соответствие ассортиментной характеристики товара, информации указанной на маркировке и в сопроводительных документах Б. Доводит необходимую информацию о товаре до потребителей В. Отождествляет представленный к анализу товар с конкретным наименованием, марко, типом и т.д. Г. Является элементом системы качества

Укажите соответствие

Термины Содержание
1. Субстанции 2. Мошеннические активные фармацевтические ингредиенты А. ЛС в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; Б. Активные фармацевтические ингредиенты сомнительного происхождения и качества, произведенные без соблюдения правил GMP или с нарушением патентного законодательства В. Кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации Г. Общероссийский классификатор продукции Г. Вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания.

 




Поиск по сайту:

©2015-2020 studopedya.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.