Помощничек
Главная | Обратная связь


Археология
Архитектура
Астрономия
Аудит
Биология
Ботаника
Бухгалтерский учёт
Войное дело
Генетика
География
Геология
Дизайн
Искусство
История
Кино
Кулинария
Культура
Литература
Математика
Медицина
Металлургия
Мифология
Музыка
Психология
Религия
Спорт
Строительство
Техника
Транспорт
Туризм
Усадьба
Физика
Фотография
Химия
Экология
Электричество
Электроника
Энергетика

Ситуационное задание 1.



Фармацевт аптечного киоска сделал заявку в аптеку на следующий товар, мотивируя это просьбами населения: аскорутин таб. №50, шприцы одноразовые на 10 мл., бактисубтил №16, марля медицинская в упаковке по 5 м., БАД «Ананас» капс. №150, зубная паста «Аквафреш». Ваши действия, как руководителя аптеки:

 

- можно ли продавать данный товар через аптечный киоск аптеки? (нормативный документ);

 

Ответ:

 

1. Аптечный киоск может осуществлять реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены.

Бактисубтил отрускается по назначению врача, и не может быть реализован через аптечный киоск. (в соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах." Глава VIII .Розничная торговля лекарственными средствами.Статья 32.

Порядок отпуска ЛС регламентирован Приказом МЗ и СР РФ №785 от 14.12.2005 г.

Все ЛС, за исключением ЛС, включенных в Перечень, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться строго по рецептам. Перечень безрецептурных ЛС утвержден Приказом МЗ и СР РФ №578 от 13.09.2005

Продажа любых видов аптечных товаров регламентируется:

· Гражданским Кодексом РФ

· Законом РФ «О защите прав потребителей» потребителей №2300-1 от 07.02.2004 с изм.

· Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров Постановление Правительства РФ №55 от 19.01.1998.

· О лекарственных средствах /Федеральный закон от 22.06.1998. с изм.

· Об утверждении Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007. - 2003 «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения» /Приказ МЗ РФ №80 от 04.03.2003.

- кто имеет право выполнять функции по отпуску ЛС и других товаров аптечного ассортимента населению? Документ, подтверждающий это право (нормативный документ, регламентирующий данный вопрос);

Ответ:

Требования к персоналу аптечных организаций установлены в Отраслевом стандарте "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003", утв. Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80.

. Кроме того, осуществление аптечной деятельности требует лицензии, а следовательно, и соблюдения норм, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности: Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416.

Согласно вышеуказанным требованиям специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

 

- какая обязательная информация должна быть предоставлена покупателям при отпуске этих товаров? Какими нормативными документами регламентируется предоставление информации об отпускаемых товарах?

 

Ответ:

Предоставление информации о б отпускаемых товарах регламентируется :

· Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 13.09.2005) "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения" Статья 67;

· Федеральным законом от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах." Глава XI Информация о лекарственных средствах (в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ) Статья 43 (Информация о лекарственных средствах)

1. Информация о лекарственных средствах осуществляется в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта.

2. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.

3. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей.

4. Допускается использование любых материальных носителей информации о лекарственных средствах, позволяющих хранить, передавать и использовать эту информацию без искажений

 




Поиск по сайту:

©2015-2020 studopedya.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.