Последовательности действий

-: Документ, регламентирующий правила проведения исследований

-: Документ, отражающий этические аспекты проведения исследований

-: Информация для пациента

I:

S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество называется:

+: контрольная группа

-: группа наблюдения

-: когорта

I:

S: Систематическим описанием для помощи врачам в выборе тактики ведения больных является

-: клинические исследования

+: клинические рекомендации

-: мета-анализ

I:

S: Критериями, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции, являются

-: критерии оценки

-: конечные точки

+: критерии включения

I:

S: Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ, даже если они соответствуют критериям включения:

-: оценочные критерии

+: критерии исключения

-: факторы риска

I:

S: Неактивная версия активного лечения (вмешательства, не оказывающего биологического действия) называется

-: стандартный препарат

-: экспериментальный препарат

+: плацебо

I:

S: Препарат, который не зарегистрирован для лечения определенных заболевания у людей, называется

-: плацебо

+: экспериментальное лекарство

-: контрольный препарат

I:

S: Областью медицинских знаний, изучающей распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля, является

+: эпидемиология

-: экологическое исследование

-: поперечное исследование

I:

S: К основным типам контроля в клинических исследованиях не относится

-: плацебо- контроль

-: контроль по архивной статистике

+: систематический обзор

I:

S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится

+: Добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования

-: Добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование

-: Пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия

-: В истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия

I:

S: К основным критериям, ограничивающим включение пациентов в клинические исследования относятся все перечисленные, кроме:

+: Наличие сопутствующей патологии

-: Нетипичный характер заболевания

-: Заведомо необычно плохой прогноз

I:

S: Мета-анализ это

+: Обзор, в котором, при помощи количественного метода обобщены данные нескольких исследований

-: Сравнительный анализ нескольких завершившихся исследований

-: Выводы об эффективности и безопасности нового ЛС, сформулированные по завершении одного клинического

I:

S: Ликвидационный период представляет собой

+: срок, который должен пройти после отмены лечения, прежде чем оно перестанет оказывать эффект.

-: срок, необходимый для завершения клинического исследования и публикации его результатов.

-: период времени , необходимый для устранения проявлений побочного действия изучаемого ЛС

I:

S: Под термином «Систематический обзор» понимается

+: Анализ и оценка результатов исследований при помощи методов, минимизирующих возможность появления систематической ошибки

-: Анализ нескольких исследований , изучающих эффективность и безопасность одного и того же лекарственного средства, но проводимых разными исследовательскими группами

I:

Q: установить последовательность иерархии КИ по мере убывания достоверности

1: РКИ

2: Нерандомизированное КИ с одновременным контролем

3: Когортное исследование

4: Исследование «случай-контроль»

5: Перекрестное исследование

6: Результаты наблюдения

7: Описание отдельных клинических случаев

I:

S: установить соответствие:

RI первичные клинические исследования

RII вторичные клинические исследования

LI эксперименты

LII клинические испытания

LIII клинические исследования

LIV обзоры

LV клинические рекомендации

LVI экономический анализ

I:

S: установить соответствие уровней доказанности

RI уровень доказанности А

RII уровень доказанности В

RIII уровень доказанности С

LI – несколько РКИ с большим количеством учaстников или мета-анализ

LII – ограниченное количество РКИ с небольшим

количеством участников, нерандомизиро-

ванные исследования, данные наблюдения

регистров

LIII – мнения экспертов, ретроспективные иссле-

дования, небольшие нерандомизированные

исследования

I:

S: Установить соответствие классов рекомендаций

RI –состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики лечения полезен и эффективен

RII –состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы

RIII – состояния, при которых доказано и/или имеется общее согласие необязательности или даже опасные последствия применения данного метода

LI – I класс

LII – II класс

LIII – III класс

I:

S: Определение когорты:

+: группа лиц со схожими характеристиками

-: группа лиц, участвующих в клинических исследованиях

-: группа здоровых добровольцев

I:

S: Конечная точка в клинических исследованиях - это:

-: показатели исходного состояния пациента

+: исход, который должен быть оценен по протоколу

-: показатели конечных результатов после проведения КИ

I:

S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется:

+: информированным согласием

-: добровольным вмешательством

-: протоколом КИ

I:

S: Критерии, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции:

-: критерии оценки

-: конечные точки

+: критерии включения

I:

S: Способ для исключения систематических ошибок, когда врач и больной не осведомлены о вмешательстве:

+: ослепление/ слепой метод

-: открытый метод

-: исключающий метод

I:

S: Число больных, которым необходимо проводить вмешательство в течение определенного периода времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход:

-: относительный риск

-: абсолютный риск

+: число больных, которых необходимо лечить

I:

S: Доля лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста:

-: чувствительность диагностического теста

+: специфичность диагностического теста

-: результативность диагностического теста

I:

S: Доля лиц с выявляемым заболеванием от числа всех обследованных с положительным результатом диагностического теста:

+: чувствительность диагностического теста

-: специфичность диагностического теста

-: результативность диагностического теста

I:

S: Разница в частоте событий между группами контроля и лечения:

+: снижение абсолютного риска

-: снижение относительного риска

-: сопутствующее вмешательство

I:

S: Область медицинских знаний, изучающая распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля:

+: эпидемиология

-: экологическое исследование

-: поперечное исследование

I:

S: Диагностический тест с высокой точностью, служащий стандартом, с которым сравнивают новые диагностические (скрининговые) тесты:

-: специфичные диагностические тесты

-: чувствительные диагностические тесты

+: «золотой» стандарт

I:

S: Процесс контроля за ходом КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протокола:

+: мониторинг

-: оценка качества КИ

-: этическая оценка КИ

Поиск по сайту: