ОЦЕНКА РИСКА ВОЗДЕЙСТАИЯ НА ЧЕЛОВЕКА ВЖИВЛЯЕМЫХ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ МИКРОЧИПОВ

Риски, связанные с имплантантами ИКТ оценены в Решении Управления продукции медикаментов США в связи с вживлением подкожного чипа, называемым «VeriChip»:

· перемещение имплантированного транспондера;

· зашитая информация подвергается риску;

· отказ в работе имплантированного транспондера;

· неудачная установка;

· отказ в работе электронного сканера;

· электромагнитная интерференция;

· электрические риски;

· магнитный резонанс предполагаемой несовместимости.

Люди, вживляя себе чипы, подвергают себя большому риску, вплоть до хакерских атак на их организм. Чтобы избежать этого, исследователи из университета Принстона (США) разработали прототип межсетевого экрана, который предназначен для защиты чипов, вживленных в тело. Межсетевой экран выполнен в виде устройства, которое его владелец может носить на шее (как ожерелье) или присоединять к своему мобильному телефону. Экран может сам блокировать атаки хакеров, генерируя сигналы на той частоте, по которой злоумышленники пытаются получить доступ к беспроводному устройству.

Встает вопрос: а если хакерская атака все же удастся и никакой экран не сможет ее остановить? Предупреждают ли людей, согласившихся на чипирование о тех опасностях, которые им может принести вживленный в тело чип? Давайте посмотрим какие опасности может нести чипирование для живого организма. Приведем выдержки из Федерального закона «О специальном техническом регламенте «О требованиях к биологической безопасности имплантантов», где говорится: «Все объекты в данной сфере технического регулирования (активные и неактивные имплантаты) относятся к высшему классу потенциального риска применения.

Существуют несколько типов имплантируемых устройств:

- идентификационный имплантируемый микрочип: неактивное имплантируемое устройство, содержащее информацию о пациенте.

- диагностические имплантируемые микрочипы: активные имплантируемые программируемые устройства для сбора информации о физиологических параметрах организма, с функцией передачи информации в принимающее устройство или без нее, работающие с подключением внешнего компьютера или автономно.

В эксплуатационной документации на активные имплантаты должны быть указаны возможные виды опасностей, требования и средства для обеспечения безопасности при их эксплуатации. Оценка риска воздействия на организм человека имплантатов осуществляется при разработке новых медицинских изделий, технологии их производства и применения, и должна включать следующие обязательные этапы: идентификацию опасности (определение источников, видов, критериев опасности, включая возможные неблагоприятные эффекты в организме, которые могут быть вызваны воздействием вредного фактора и обусловлены его неотъемлемыми свойствами, на всех этапах);

Правила и методы анализа риска воздействия на организм человека имплантируемых медицинских изделий и риска при их применении, а также способы количественной оценки нанесенного вреда, разрабатываются организациями и экспертами, аккредитованными в установленном порядке, по государственному заказу Федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, и утверждаются Правительством Российской Федерации.»

Требования к безопасности активных и пассивных имплантатов:

1) защиту пациента от вреда, вызванного сбоем в работе активного имплантата;

2) защиту пациента и пользователя от вреда, вызванного внешними физическими воздействиями на активный имплантат,

3) защиту пациента от вреда, вызванного нагревом активного имплантата,

4) защиту пациента от вредных биологических эффектов, которые вызваны действием активных имплантатов,

5) защиту пациента, пользователя и окружающего населения от ионизирующего излучения, вызванного активным имплантатом или используемым им источником энергии,

6) электрические технические устройства, используемые в активных имплантатах, должны соответствовать требованиям электробезопасности;

7) активные имплантаты должны соответствовать требованиям электромагнитной совместимости. Конструкция активного имплантата должна обеспечивать его бесперебойную работу в течение всего срока пребывания в организме, предотвращать вредные последствия для больного в результате сбоев или отказа изделия:

а) автономные источники энергии активных терапевтических и диагностических имплантатов должны иметь достаточный ресурс для обеспечения работы изделия в течение длительного времени;

б) электрические технические устройства должны быть устойчивыми к действию электромагнитных помех и действию внешнего дефибриллятора;

в) имплантаты должны быть герметичными; металлические части электрических технических устройств должны быть устойчивыми к коррозии или защищены от коррозии защитными покрытиями;

г) имплантат должен иметь защиту от изменений, вызванных воздействием электрического или магнитного поля высокой мощности, примененного при лечении больного;

д) имплантат должен иметь защиту от повреждений, связанных с электростатическим разрядом;

е) имплантат должен иметь защиту от изменений, связанных с нагреванием;

ж) имплантат должен быть ударопрочным и виброустойчивым;

з) имплантат должен иметь защиту от повреждений, связанных с перепадами атмосферного давления;

и) материалы, используемые при производстве медицинских имплантатов, не должны оказывать вредного влияния на функцию имплантата;

к) контейнеры для имплантируемых дозаторов (инжекторов) биологически активных веществ должны быть герметичны, стерильны, апирогенны и нетоксичны в течение всего срока их действия;

л) конструкция и способ установки активных программируемых имплантатов не должны препятствовать считыванию информации и изменению программ;

м) программы и информация, содержащиеся в активных медицинских имплантатах должны быть защищены от несанкционированного доступа;

н) активные имплантаты, использующие информационно-коммуникационные технологии: микрочипы (идентификационно-информационные, в том числе для чтения, для чтения и письма; диагностические - для контроля параметров организма больного, в том числе - для дистанционной передачи ее в сеть при выходе исследуемых параметров за границы установленной нормы) должны быть защищены от неправомерного снятия информации, а также уничтожения, модифицирования, блокирования, копирования, предоставления, распространения;

14) программное обеспечение должно быть защищено от сбоев, представляющих опасность для жизни человека;

15) программное обеспечение и средства обеспечения безопасности информационно-коммуникационных технологий активных имплантатах подлежат обязательной сертификации.

Документация на устройство интерфейса должна содержать полный комплект конструкторской документации, методы управления устройством интерфейса и все управляющие коды и последовательность кодов. В эксплуатационной документации на активные имплантаты должны быть указаны возможные виды опасностей, требования и средства для обеспечения безопасности при их эксплуатации. При эксплуатации активных терапевтических имплантатов последние не должны создавать помех для окружающих электромагнитных устройств. Программное обеспечение программируемых активных диагностических и терапевтических имплантатов должно предотвращать сбои, препятствующие выполнению функций имплантата, которые могут быть опасны для жизни больного. Активные медицинские имплантаты проходят испытания на помехоустойчивость в соответствии с требованиями технического регламента «Об электромагнитной совместимости» в независимых аккредитованных центрах (лабораториях).

Введение имплантатов в организм и удаление из организма может производиться в лечебных учреждениях, имеющих лицензию на соответствующую медицинскую деятельность, согласно с "Положением о лицензировании медицинской деятельности". Введение имплантатов в организм и удаление из организма производится лицами, имеющими сертификат соответствующего специалиста. Найти таких специалистов в нашей стране – задача невозможная, поэтому люди, которых чипировали без их ведома, не могут удалить имплантант, так как нет врачей, кто согласился бы сделать такую операцию, не имея на это специального сертификата.

До сих пор нет ответов на следующие вопросы:

· До какой степени имплантанты опасны для человеческой независимости, особенно когда они имплантированы в мозг?

· До какой степени воздействие имплантантов является необратимым и как можно предотвратить необратимость?

· Как они влияют на человеческую память?

· Остается ли человек человеком, если некоторые части тела, в особенности мозг, заменены или дополнены ИКТ имплантантами? В особенности, поскольку имплантанты ИКТ способствуют созданию «сетевых личностей», они всегда связаны и могу изменять конфигурацию время от времени для того, чтобы передавать и принимать сигналы, позволяющие отслеживать движения, привычки и контакты, которые подлежат отслеживанию и оценке.

· До какой степени ИКТ имплантанты могут быть угрозой для личной тайны?

· В какой степени имплантанты ИКТ могут давать личности или группе специфические способности, которые могут стать угрозой для общества?

· Каковы потенциальные проникновения в частную жизнь при использовании ИКТ имплантантов или источников получения информации через сетевую среду?

· До какой степени мы можем быть объектами контроля таких устройств или людей, использующих такие устройства?

Поиск по сайту: